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1、北京市药药品监督督管理局局西城分局局文件京药监西西分办201115号北京市药药品监督督管理局局西城分分局关于于开展“三品一一械”生产经经营基本本情况调调查的通通知辖区各生生产、经经营企业业：根据北北京市药药品监督督管理局局关于开开展“三品一一械”生产经营基本本情况调调查的通通知文件精精神，为为了推进进我市医医药卫生生体制改改革不断断深入，促促进我市市医药产产业升级级，强化化“三品一一械”质量监监管，现现对我区区“三品一一械”生产经经营基本本情况进进行普查查，具体体要求如如下：一、时间间安排请各企业业于20011年年7月229日前前将调查查表、统统计表汇汇总到我我分局相相关科室室。二、具体体要求
2、（一）各各企业严格格按照时时间要求求，对辖辖区“三品一一械”生产经经营企业业基本情情况开展展调查。统计时间范围原则上为2010年度和2011年上半年情况，具体按照附表要求填写。调查企业范围应做到100%覆盖。（二）各各药品生生产企业业要结合合20110年底底药品品生产许许可证换换证情况况和药药品生产产质量管管理规范范（20010年年修订）实实施计划划等情况况，严格格如实填填写220111年上半半年北京京市药品品生产企企业基本本情况调调查表。其其中中药药饮片生生产企业业“品种数数”相关项项目内可可以不填填。其他他无特殊殊情况，相相关项目目内容不不得空白白。（三）各各药品批批发、零零售企业业要结合
3、合20110年药药品经营营许可证证换证证情况分分别严格格如实填填写北北京市药药品批发发数据统统计表及及北京京市药品品零售企企业数据据统计表表，相关关项目内内容不得得空白。（四）医医疗器械械生产企企业限定定的报送送范围是是截止至至20110年112月331日前前取得医医疗器械械生产企企业许可可证和和第一一类医疗疗器械生生产企业业登记表表的企企业。同同时，为为方便数数据统计计，报表表中不同同注册证证号产品品的生产产、销售售情况应应独立填填报，不不应仅提提交总值值。（五）医医疗器械械经营企企业限定定的报送送范围截截止至220111年6月30日前取得医医疗器械械经营企企业许可可证的的企业，各各企业需需
4、如实填填写北北京市医医疗器械械经营企企业数据据统计表表，相关关项目内内容不得得空白。（六）各各保健食食品生产产、经营营企业和和化妆品品生产企企业应填填报全市市统一的的北京京市保健健食品化化妆品企企业情况况调查表表（附附表），并并报送电电子版（EExceel格式式），生生产企业业（含委委托生产产企业）应应随表上上报本企企业持有有的全部部保健食食品批准准证明文文件的电电子版（JJPG或或PDFF格式）以以及各品品种企业业标准的的电子版版（JPPG或PPDF格格式）。特此通知知。附件：11.20011年年上半年年北京市市药品生生产企业业基本情情况调查查表2.北京京市保健健食品化化妆品企企业情况况调查表表3.区（县县）医疗疗器械生生产企业业及其产产品情况况表（220100年度）4.北京京市药品品批发企业业数据统统计表5.北京京市药品品零售企企业数据据统计表表6.北京京市医疗疗器械经经营企业业数据统计计表二一一一年七月月二十二二日（保化科科传真：6622107730；市场科科传真：6622107731、邮邮箱：xxcscckssinaa.coom；器器械科传传真：66621107333）附件1：附件2：附件3：附件4：附件5：附件6：主题词：综合 三三品一械械 生生产 经经营 通通知北京市药药品监督督管理局局西城分局局办公室室年月日印发 3
