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1、1.范围1.范围1.范围1.1总则p范围1范围1.2应用1范围1范围2引用标 准2.规范性引用 文件2规范性引 用文件3术语和 定义3.术语和定义3术语和定 义4质量管 理体系4职业健康 安全管理体 系要素4.1总要 求4.1总要求4.1总要求总则4.2文件 要求文件文件组织是否有文 件化的管理体系？相关文件是否 齐全，文件是书面形 式还是电子形式？与管理体系相关的文件有多少，是否符合标准的要求？与受审核部门相关的文件有多少？组织结构图、管理方针、目标、三同时报告等是否保存完好 ？ 现有文件能否确保综合管理体系的有效建立、实施和更新？电子形式文件的使用是否有效？检查有无、ISO9001、ISO
2、14001 ISO18000要求形成文件的 程序和记录？有无3个标准要求形成文件的程序和记录？ 一体化管理体系要素（过程）间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？查询相关文件 的途径有无规定查询相关文件的途径？文件是否便于查阅？422综合管 理手册质量手 册文件总管理手册的覆盖面是否完整？如对 ISO 9001标准有剪裁细 节说明是否合理？管理手册是否包括管理体系的范围？管理手册是否包括任何剪裁的细节说明？剪裁是否合理?管理手册是否引用或包括程序文件？管理手册是否包括管理体系过程（或要素）之间的相互作用的表述? 手册和程序是否相互协调 ？是否有可操作性？管理手册的控 制情况手册的发放、更改是否符合文
3、件控制要求 ？423文件控 制文件控 制文件控制文件控制制定的文件控 制程序是否符 合要求？文件控制程序内容是否完整 ？是否有可操作性？程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做岀 了规定?程序文件是否为有效版本 ？外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内 ？是否规定了文件的保管办法 ？是否规定了适时和定期评审文件的有效性？对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？是否规定了失效文件的处置 、管理办法？文件的编写、 批准、发布、 保管、修订、 评审情况所有文件是否字迹清楚？所有文件标识是否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？所有文件是否均注明制定或修订日期？文件修改
4、后是否重新批准 ？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否都使用适应文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外来文件的控 制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更 新、补充和作废等做了规定？执行的如何？记录控制记录控制记录控制记录控制作废文件的管 理是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？是否有对记录 进行管理的程 序？程序中是否对记录的标识 、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处 置等管理内容做了规定？与本组织有关的记录有哪些 ？ 3个标准中要求的记录是否全部覆盖？与受审部门有关的记录有哪些 ？程序中是否包含对记录的质量要求？
5、是否有保存期限的规定？保存期限是否符合法规要求 ？记录管理的实 况是否对记录进行了清理，并列岀了清单？对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致 ？ 记录是否填写正确、字迹清楚？贮存是否便于存取和检索 ？贮存环境如温度、湿度是否适宜？防尘、防蛀等保护措施是否得当？ 过期记录是否按要求进行处置？现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？ 记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息 ？对电子文件与 记录进行管理 规定?编制的电子版本是否一致，并列岀了清单？以对电子文件的传输、保存、正确使用、保密、受控、销毁是否
6、有规定？ 对电子文件的支持设备电脑和网络是否有保护或防护措施？对重要存档电子文件是怎样处理的？5.1管理承 诺5.1管理承 诺资源、作 用、职责和 权限5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？总经理是否制定并批准书面的质量、环境和职业健康安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的 要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？是否定期进行管理评审，确保环保和职业健康安全、质量、环境管理体 系的适宜性、有效性和充分性？是否为每项活
7、动提供充分的资源？5.2以顾客及 隹占八、八、5.2以顾客 为关注 隹占八、八、组织是怎样做 到以顾客为关 注焦点的？组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？对相 关方 为关 注环境因素危险源辨 识，风险评 价与风险控 制的策划组织是怎样做 到以、环境和 环保和职业健 康安全为关注 焦点的？组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要求 以及对保护环境、保障环保和职业健康安全的要求 ？组织如何将顾客的要求、环境保护的要求、环保和职业健康安全的要求 转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客、员工以及其他相关方的
8、满意？法律法 规和其 他要求法律法规和 其他要求法律法规和 其他要求组织怎样辨识 质量、环境和 环保和职业健 康安全法律法 规？是否有与产品和生产有关质量的法律法规一览表？怎样执行的？效果？是否有与产品和生产环境环保的法律法规一览表？怎样执行的？效果？是否有与产品和生产有关职业健康安全的法律法规一览表？怎样执行的？效果？5.3管理方 针5.3质量方 针4.2环境方针5.2环保和职业 健康安全方 针环保和职业健 康安全、质 量、环境方针 的制定是否制定了文件化的管理方针 ？管理方针是否经最高管理者批准？管理方针是否经被员工了解、理解并执行？管理方针是否经被相关方能够索取环保和职业健 康安全、质
9、量、环境方针 的内容是否与组织的宗旨相适宜？是否与组织在产品与加工过程中的作用相适应？是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模,适合于组织环境影响 的性质和规模?是否符合与顾客商定的环保和职业健康安全要求，符合法律法规的要求？是否对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进、污染预防做岀承诺？是否对遵守有关质量、环境、环保和职业健康安全法律法规和其他要求 做岀承诺？是否说明沟通的安排？是否提供建立和评审目标和指标的框架？是否与公司的其他方针一致 ？5.3管理方 针5.3质量方 针4.2环境方针4.2环保和职业 健康安全方 针管理方针的传 达与管理如何向全体员工传达的？采取了哪些方式？员工是否了解
10、管理方针？为公众获得管理方针提供了何种方便？公众如何获得管理方针？管理方针是否 得到实施？检查绩效测量结果，检查管理目标统计结果，确认方针是否得到实施？ 是否有定期评审管理方针的规定？最高管理者是否定期评审过管理方针？如何对管理方针进行修订 ？评审、修订的依据是什么？5.4策划5.4策划4.3策划4.3策划环境因 素5.2以顾客 为关注 隹 占与八、八、-J产品有 关的要 求的确 疋与产品 有关的 要求的 评审环境因素危险源 辨识、风险 评价和风险 控制的策划是否建立了环 境因素识别和 评价的程序？有无环境因素识别和评价的程序？程序中是否包括环境因素识别和评价的要求？是否对组织的 活动、产品和
11、 服务中的环境 因素进行了识别？是否按程序要求识别环境因素 ？ 是否规定了识别的范围和对象 ？ 是否有环境因素的清单？受审部门的环境因素有哪些 ？用什么方法和 怎样进行环境 因素的识别？是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？识别环境因素时，收集了哪些原始资料？识别环境因素 应把握的要点是否考虑3种状态？是否考虑3种时态？是否考虑了环境因素的 7种类型？是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素？如何进行环境 影响评价？有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤？有无重大环境因素清单？ 评价结果是否合理?对新项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价？环境因 素5.2以顾客 为关注 隹
12、占与八、八、-J产品有 关的要 求的确 疋与产品 有关的 要求的 评审环境因素识别环境因素 应把握的要点是否考虑3种状态？是否考虑3种时态？是否考虑了环境因素的 7种类型？是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素？如何进行环境 影响评价？有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤？有无重大环境因素清单？ 评价结果是否合理?对新项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价？如何对重大环 境因素的控制 进行策划？是否根据环境因素评价结果，制定了重大环境因素控制措施计划？对重大环境因素的控制措施有哪些？对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施？环境因素的信 息是否及时更新？有无更新信息的规定?是否按规定实施更新？在制定方针、 目标和指标 时，是否考虑 了重大环境因素？哪些重大环境因素列入目标和指标？其他环境因素如何控制？法律法 规和其 他要求5.2以顾客 为关注 隹占八、八、与产品 有关的 要求的 规定法律法规和 其他要
