药企新员工岗前培训考核试题与答案

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1、新员工岗前培训考核试题姓名 岗位 考核时间 成绩一、填空题(每空分,共 45分)1、 生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的 ,取得,方可上岗工作业。2、 从业人员在作业过程中,应当严格遵守本单位的 和,服从管理,正确和劳动防护用品。3、 从业人员发现 或者其他不 ,应当立即向现场安全生产或者本单位 报告;接到报告的人员应当及时予以处理。4、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在C,相对湿度控制在 。5、 待验、合格、不合格物料要 。不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。6、 进入洁净室(区)的人员不得化

2、妆和,不得裸手直接接触药品。7、 因质量原因退货和收回的药品制剂,应在 部门监督下销毁,涉及其它批号时,应 同时处理。8、 生产区不得存放 和。9、 空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于 帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于 帕,并应有指示压差的装置。10、 口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为 级。11、 生产操作时要严格按 操作。12、 药品零头包装只限 个批号为一个合箱,合箱外应标明 批号,并建立合箱 。13、 生产操作前,操作人员必须对工艺卫生、设备状况等 ,生产结束后 。14、 原辅料过筛前应核对 、 等。15、 称量所用的衡器,使用前应 并定期校验,做好记

3、录。二、不定项选择题。多选或少选不得分。(每题2分,共10分1、安全标志分为()。A禁止标志B警告标志C 指令标志 D 提示标志2、 空气洁净度等级相同的区域内,产尘量大的操作室应保持相对()。A、正压B 、负压 C 、压差 D 、静压3、物料进入洁净区应从清外包间进入,清外包后的物料送入缓冲间自净(),然后再运到相 应岗位或物料暂存间。A、20分钟 B 、30分钟 C 、23分钟 D 、510分钟4、()的验收、贮存、保管应严格执行国家有关规定(专库、双人双锁等)。A、麻醉药品B、精神药品C、毒性药品D 、贵细药材5、清场的内容包括()A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C物料的清

4、点D、文件的整理三、问答题(每题 15分,共 45分)1、人员、物料进入洁净区的净化程序。2、为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取哪些措施?3、简述报火警的程序新员工岗前培训考试试题(答案)、填空题1、安全作业培训,特种作业操作资格证书2 、安全生产规章制度,操作规程,佩戴,使用3、事故隐患,安全因素,管理人员、负责人4 、18-26 , 45-65 5 、严格管理6、佩戴饰物7 、质量管理 8 、非生产物品,个人杂物 9、 5, 1010、 D 11 、SOP 12 、两,全部,记录 13 、进行检查,进行清场14 、品名、规格、数量、批号15 、校正二、不定项选择题1、ABCD 2 、B

5、 3 、D 4 、A B C 5 、ABCD三、问答题1、人员: 换鞋 脱外衣洗手烘干 更换洁净工作服、戴口罩 缓冲室洗手消毒、戴手套 净室。物料:去除外包装清洁外包装传递窗(缓冲室、货淋)洁净室2、答:( 1)生产前应确认无上次生产遗留物。( 2)应防止尘埃的产生和扩散。( 3)不用产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行,有数条包装线同时进行包装时, 应采取隔离或者其它有效防止污染或混淆的设施。( 4)生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。( 5)每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。( 6)拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗 涤,洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则,直接入药的粉末,配料前应做 微生物检查。3、答:报火警的程序是:( 1)讲清什么区,什么路,门牌号,周围有什么大的建筑物。( 2)讲清什么着火,火势怎么样。( 3)讲清报警人姓名、电话号码以便联系。4)报警后指派人员到主要路口接应消防车。

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