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1、药物分析析知识是是执业药药师必备备的药学学专业知知识的重重要组成成部分。根根据执业业药师的的职责与与执业活活动的需需要，药药物分析析部分的的考试内内容主要要包括以以下几个个方面：1.药典和和药物分分析的基基本知识识。2.常用的的分析方方法及其其在药品品检验中中的应用用。3.药物的的杂质检检查。4.常用药药物及其其制剂的的分析。5.体内样样品中药药物的分分析。一、药典典（一）国国家药品品标准国家药品品标准的的组成与与制订原原则（1）国国家药品品标准的的组成和和效力（22）国家家药品标标准的制制订原则则（二）中中国药典典中国药典典的基本本结构和和主要内内容（1）中中国药典典的基基本结构构（2）凡凡
2、例的主主要内容容（3）正正文的主主要内容容（4）附附录的主主要内容容（三）主主要的外外国药典典1.美国国药典全称、缩缩写和基基本结构构2.英国国药典全称、缩缩写和基基本结构构3.欧洲洲药典全称、缩缩写和基基本结构构4.日本本药局方方全称、缩缩写和基基本结构构二、药物物分析基基础（一）药药品检验验的相关关基础1.药品品检验工工作的基基本程序序药品检验验的取样样、检验验、记录录和报告告及其要要求2.药品品检验标标准操作作规范药品检验验标准操操作规范范的基本本内容3.常用用计量器器具的使使用和校校正（1）分分析天平平的正确确使用（22）常用用分析仪仪器的校校正（33）常用用玻璃量量器的正正确使用用和
3、校正正（二）药药物分析析数据的的处理1.误差差（1）绝绝对误差差和相对对误差（22）系统统误差和和偶然误误差及其其减免方方法2.有效效数字有效数字字、有效效数字的的修约及及运算法法则（三）药药品质量量标准分分析方法法的验证证1.准确确度准确度及及其验证证方法2.精密密度精密度及及其验证证方法3.专属属性专属性及及其验证证方法4.检测测限检测限及及其验证证方法5.定量量限定量限及及其验证证方法6.线性性线性及其其验证方方法7.范围围范围及其其确定方方法8.耐用用性耐用性及及其验证证方法9.不同同检验项项目的验验证内容容鉴别试验验、杂质质检查和和含量测测定方法法应验证证的内容容三、物理理常数测测定
4、法（一）熔熔点测定定法1.熔点点熔点及测测定熔点点的意义义2.测定定法仪器用具具、测定定方法及及注意事事项（二）旋旋光度测测定法1.比旋旋度（1）物物质的旋旋光性（22）比旋旋度及其其计算2.测定定法旋光度的的测定方方法和注注意事项项3.应用用（1）性性状（22）杂质质检查（33）含量量测定（三）H值测测定法1.HH值溶液的H值及及其测量量电池的的组成2.测定定法H值的的测定方方法和注注意事项项3.应用用在原料药药、注射射液和滴滴眼液等等制剂分分析中的的应用四、滴定定分析法法（一）酸酸碱滴定定法1.滴定定曲线（1）化化学计量量点（22）滴定定突跃2.指示示剂（1）指指示剂的的变色原原理（22）
5、常用用的酸碱碱指示剂剂3.滴定定液（1）盐盐酸滴定定液的配配制与标标定（22）硫酸酸滴定液液的配制制与标定定（3）氢氢氧化钠钠滴定液液的配制制与标定定4.应用用（1）直直接滴定定法（22）间接接滴定法法（二）非非水溶液液滴定法法1.非水水碱量法法（1）常常用溶剂剂（2）高高氯酸滴滴定液的的配制与与标定（33）常用用指示剂剂（4）应应用2.非水水酸量法法（1）常常用溶剂剂（2）甲甲醇钠滴滴定液的的配制与与标定（33）常用用指示剂剂（4）应应用（三）氧氧化还原原滴定法法1.碘量量法（1）滴滴定方法法（2）滴滴定液的的配制与与标定（33）应用用2.铈量量法（1）滴滴定方法法（2）滴滴定液的的配制与与
6、标定（33）应用用3.亚硝硝酸钠滴滴定法（1）滴滴定方法法（2）影影响滴定定的因素素及指示示终点的的方法（33）滴定定液的配配制与标标定（44）应用用五、分光光光度法法（一）紫紫外一可可见分光光光度法法1.紫外外一可见见吸收光光谱和光光的吸收收定律（1）紫紫外一可可见吸收收光谱的的产生（22）光的的吸收定定律和吸吸收系数数2.测定定法测定方法法及要求求3.应用用（1）鉴鉴别（22）杂质质检查（33）含量量测定（二）红红外分光光光度法法1.红外外光谱红外光谱谱的产生生及其特特点2.红外外光谱与与物质结结构的关关系典型基团团的特征征吸收3.测定定法（1）测测定方法法（2）注注意事项项4.应用用（1
7、）鉴鉴别（22）杂质质检查六、色谱谱法（一）色色谱法基基础1.常用用术语色谱图、基基线、色色谱峰、保保留值、色色谱峰区区域宽度度、分配配系数、容容量因子子2.影响响色谱分分离的因因素（1）理理论板数数的计算算及注意意事项（22）影响响柱效的的主要因因素3.分类类（1）按按分离原原理分类类（2）按按分离方方式分类类（二）薄薄层色谱谱法1.仪器器与材料料（1）常常用的固固定相与与薄层板板（2）点点样器（33）展开开容器（44）显色色剂与显显色装置置（5）检检视装置置2.操作作方法（1）薄薄层板的的制备（22）点样样与展开开（3）显显色与检检视方法法3.色谱谱系统适适用性试试验（1）检检测灵敏敏度（
8、22）比移移值（33）分离离效能4.测定定法与应应用（1）鉴鉴别（22）杂质质检查（三）高高效液相相色谱法法1.分类类（1）正正相分配配色谱法法（2）反反相分配配色谱法法2.高效效液相色色谱仪（1）仪仪器的基基本结构构（2）常常用检测测器（33）常用用固定相相与流动动相3.色谱谱系统适适用性试试验色谱柱理理论板数数、分离离度、重重复性和和拖尾因因子及其其计算4.测定定法内标法、外外标法、主主成分自自身对照照法、面面积归一一化法5.应用用（1）鉴鉴别（22）杂质质检查（33）含量量测定六、色谱谱法（四）气气相色谱谱法1.气相相色谱仪仪（1）仪仪器的基基本结构构（2）进进样方式式（3）色色谱柱（4
9、4）常用用检测器器（5）常常用的固固定相2.色谱谱系统适适用性试试验色谱柱理理论板数数、分离离度、重重复性和和拖尾因因子及其其计算3.测定定法内标法、外外标法、面面积归一一化法、标标准溶液液加入法法4.应用用（1）鉴鉴别（22）杂质质检查（33）含量量测定（五）电电泳法1.基本本原理（1）电电泳迁移移速度与与电泳淌淌度和电电渗流的的关系（22）影响响电泳分分离的因因素2.平板板电泳法法纸电泳法法、薄膜膜电泳法法、凝胶胶电泳法法3.毛细细管电泳泳法主要分离离模式及及其特点点4.应用用在鉴别、分分子量测测定和纯纯度检查查中的应应用七、内药药物分析析法（一）体体内样品品种类1.血样样血样的采采集与血
10、血浆和血血清的制制备2.尿样样尿样的分分类与采采集和处处理方法法3.唾液液唾液及其其采集方方法（二）体体内样品品处理体内样品品处理的的常用方方法（1）去去除蛋白白质法（22）缀合合物水解解法（33）萃取取分离法法（4）化化学衍生生化法（三）体体内样品品测定1.体内内样品测测定的常常用方法法免疫分析析法和色色谱分析析法2.定量量分析方方法验证证特异性、标标准曲线线与线性性范围、精精密度与与准确度度、定量量下限、样样品稳定定性、提提取回收收率、质质控样品品与质量量控制3.应用用（1）治治疗药物物监测（22）药代代动力学学八、药 物的杂杂质检查查（一）杂杂质的限限量检查查1.杂质质的来源源与分类类（
11、1）杂杂质与药药物纯度度（2）杂杂质的来来源与分分类2.杂质质限量的的检查与与计算（1）杂杂质限量量检查法法（2）杂杂质限量量的计算算（二）一一般杂质质的检查查1.氯化化物检查查法检查方法法与注意意事项2.硫酸酸盐检查查法检查方法法与注意意事项3.铁盐盐检查法法检查方法法与注意意事项4.重金金属检查查法检查方法法与适用用范围5.砷盐盐检查法法检查方法法与注意意事项6.干燥燥失重测测定法测定方法法与适用用范围7.炽灼灼残渣检检查法检查方法法与注意意事项8.易炭炭化物检检查法检查方法法9.残留留溶剂测测定法常见有机机溶剂的的分类及及残留量量的测定定方法10.溶溶液颜色色检查法法检查方法法11.澄澄
12、清度检检查法检查方法法（三）特特殊杂质质的检查查1.杂质质检查项项目与限限度杂质项目目确定原原则与限限度制订订依据2.杂质质检查分分析方法法分析方法法的选择择与要求求九、常用用药物的的分析（一）芳芳酸及其其酯类药药物的分分析1.阿司司匹林（1）阿阿司匹林林的鉴别别方法、杂杂质检查查项目和和方法、含含量测定定方法（22）阿司司匹林片片和肠溶溶片的检检查项目目和方法法、含量量测定方方法2.布洛洛芬（1）布布洛芬的的鉴别方方法、特特殊杂质质检查项项目和方方法、含含量测定定方法（22）布洛洛芬片和和缓释胶胶囊的检检查项目目和方法法、含量量测定方方法3.丙磺磺舒丙磺舒的的鉴别方方法、杂杂质检查查项目和和
13、含量测测定方法法（二）巴巴比妥类类药物的的分析1.苯巴巴比妥（1）苯苯巴比妥妥的鉴别别方法、杂杂质检查查项目和和方法、含含量测定定方法（22）苯巴巴比妥片片的检查查项目和和方法、含含量测定定方法（33）体内内样品中中苯巴比比妥的测测定2.司可可巴比妥妥钠司可巴比比妥钠的的鉴别和和含量测测定方法法3.注射射用硫喷喷妥钠注射用硫硫喷妥钠钠的鉴别别方法、检检查项目目和方法法、含量量测定方方法（三）胺胺类药物物的分析析1.盐酸酸普鲁卡卡因（1）盐盐酸普鲁鲁卡因的的鉴别方方法、特特殊杂质质检查方方法、含含量测定定方法（22）盐酸酸普鲁卡卡因注射射液特殊殊杂质的的检查方方法和含含量测定定方法2.盐酸酸利多
14、卡卡因盐酸利多多卡因的的鉴别和和含量测测定方法法3.对乙乙酰氨基基酚（1）对对乙酰氨氨基酚的的鉴别方方法、杂杂质检查查项目和和方法、含含量测定定方法（22）对乙乙酰氨基基酚制剂剂的检查查项目和和方法、含含量测定定方法4.肾上上腺素（1）肾肾上腺素素的鉴别别方法、杂杂质检查查项目和和方法、含含量测定定方法（22）盐酸酸肾上腺腺素注射射液的鉴鉴别和含含量测定定方法（四）磺磺胺类药药物的分分析1.磺胺胺甲噁唑唑（1）磺磺胺甲噁噁唑的鉴鉴别方法法、杂质质检查项项目和方方法、含含量测定定方法（22）磺胺胺甲噁唑唑片的含含量测定定方法（33）复方方磺胺甲甲噁唑片片的鉴别别、检查查和含量量测定方方法2.磺胺胺嘧啶（1）磺磺胺嘧啶啶的鉴别别和含量量测定方方法（22）磺胺胺嘧啶片片的检查查和含量量测定方方法（五）杂杂环类药药物的分分析1.异烟烟肼异烟肼的的鉴别方方法、杂杂质检查查项目和和方法、含含量测定定方法2.硝苯苯地平硝苯地平平的鉴别别方法、特特殊杂质质检查方方法、含含量测定定方法3.左氧氧氟沙星星（1）左左氧氟沙沙星的物物理常数数测定法法、鉴别别方法.杂质检检查项目目和方法法、含量量测定方方法（22）左氧氧氟沙星星片的检检查项目目和方法法、含量量测定方方法4.盐酸酸氯丙嗪嗪（1）盐盐酸氯丙丙嗪的鉴鉴别方法法、杂质质检查项项目和方方法、含含量测
