留样观察制度

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1、留样观察制度留样察看制度1.目的规定留样数量、留样期限、留样办法及使用、废弃等各项管理制度，为产品质量稳定性提供依据2.范围2.1所有成品、主要原辅材料、半成品2.2运营中心质量保证部认为有必要留存的样品等3.职责与权限化验室负责留样并察看。4.内容4.1QA经理选任留样管理责任人下列称“责任人并赋予其任务和责任。4.2责任人登记留样台帐，进行留存样品管理及留样的检验及留样检验原始记录的填写，并准确、真实地填写留样察看记录。4.3责任人始终维持留样间的清洁，留样设施不得影响样品质量，责任人应定期记录贮存条件温度、湿度及贮存状态，有异常时及时向上级报告。4.4留样数量4.4.1成品留样应满足留样

2、期间所有检测的需要。4.4.2主要原辅材料的留样以全部检验工程的一次需要量的两倍为准。4.4.3半成品的留样数量一般以主要检验工程的一次需要量为准，特殊情况由运营中心质量保证部另行规定。4.5留样办法4.5.1留样分重点留样和一般留样两种。4.5.1.1重点留样-除每批正常留样外，每月重点留样一批，作为考察样品用-新产品试产前头三批应做留样察看-质量不稳定的产品应做重点留样考察编号：xxx/QC-07-2008第2页共2页4.5.1.2一般留样-生产正常-稳定的产品4.5.2由化验室向车间发放留样通知单，派专人抽样。4.5.3样品按包装或摸拟包装状态贮存，按不同品种、生产批号及生产年度保管，便

3、于查找。4.6留样的检测4.6.1所有产品的留样，均应按照内控质量规范进行全项检测。4.6.2一般留样只做感官检验、理化检验。4.6.3留样的检测频度为首次、3、6、9、12、18、24、36月。4.7留样期限保留到有效期限或使用期满后一年为原那么，但技术中心质量处认为必要时可增减留样时间。4.8其他留样使用情况4.8.1处理用户投诉时，为分析投诉原因的试验。4.8.2其它由技术中心质量处许可使用时。4.9留样的销毁各生产批次的留样，在期满后，自留样柜内取出，在QA人员现场监督的情况下予以燃烧销毁，并作好销毁记录。4.10记录的保留留样的管理记录保留到留样保留期满后一年。本规范由运营中心质量保证部提出编制：审核：批准：公路养护制度班主任工作室规章制度学院党员发展工作制度留样察看制度