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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品稽查调研报告 固镇县食品药品监督管理局自组建以来认真贯彻落实省、市食品药品监督管理局监督工作会议及省药品检验、稽查会议精神。不断调整稽查工作思路和方法，为确保市场不出事,稽查人员首当其冲加大对违法生产销售假劣药品行为的打击力度,相继查处一批渋及面广、数额大影响恶劣的 大要案，有效的净化了全县药械市场,确保了人民群众用药安全有效。但在稽查工作中也碰到一些问题,为此浅谈一下个人的几点想法。 一、目前基层稽查工作的重点、难点和采取的措施。 基层局应把农村药械稽查工作做为重点，因为农村地域广阔，药械市场容量和潜力都很大，渋药单位点多面广,监管稽查任务非常繁重,坑农害
2、农严重危害老百姓身体健康的假劣药械案件时有发生，严重影响药监部门的形象。 为此我们一定要大力开展农村药品市场的整治活动,严厉打击违法违规经营使用药械的行为。可以采取联合执法的形式如系统内跨区域的联合执法、有关部门配合的统一行动等,聚合执法力量对药械市场开展集中整治活动。由此达到一是可以有效的净化农村药品市场,营造打击违法违规经营使用药械的行为的高压态势;二是可以杜绝执法人员办人情案、关系案的现象做到公正、公平执法；三是可以锻炼执法队伍提高执法人员依法行政的水平和能力。四是可以收到良好的宣传效果,塑造药监部门良好的社会形象。县级以上的医疗机构监管是难点,加强对医疗机构药械监管的宣传工作,建议市局
3、经常组织联合对县级以上医疗机构的执法活动。 二、如何提高稽查人员案件办理的能力。 当前稽查人员在办案中表现以下几点问题： 、有畏难情绪找不到案源无案可办、稽查人员实际的水平不高能力不强3、不注意案件细节，发现不了串案和大案4、对法律法规了解掌握不全面5、谨小慎微怕出错不敢大胆办案。 我局将针对以上问题开展稽查岗位大练兵和稽查业务大培训工作，利用各种方式提高稽查人员的业务素质和能力，并坚持能者上、平者让、庸者下的稽查用人制度。 三、如何提高快检车的运行效率。 合理制定监督抽检计划与快检车运行计划，使快速检验与靶向抽样有机结合。 一是确立重点品种与区域，科学制定计划，明确一段时间市场监督与抽验的主
4、攻方向。认真全面分析全国及全省、各市,尤其是全市近年来药品质量抽验不合格品种和发布的各类假药信息，从中找出容易出现质量问题的药品生产企业和药品品种,突出易发生药品质量问题和有违法经营行为记录为单位的工作重点。 二是做到“人动车不动”,提高检测车运行覆盖面，有效降低成本。针对点多面广的实际，我局采取了在一定区域设立中心检测点的检测车运行方式,监督先行,由执法人员深入涉药单位,利用快速鉴别方法抽样送中心地检测筛查，力争做到检测车覆盖率达100，且有效避免药品检测车及其仪器设备不必要的损伤，降低运行成本 三是按药品购进渠道进行药品质量筛查。在检测车的实际运行中,为力戒重复筛查,我们采取了区分不同区域
5、，对乡镇实施全面检查，对城区按药品购进渠道对涉药单位进行分类，紧紧抓住源头的运行模式,大大提高了工作效率。 四是加强药检人才培养，建立以检测车为载体的监督力量。在市药检所车载人员基础上,选拔县局人选,采用“以老带新”的方法，实地带教,加大药检人才的培养；竭力打造一支以检测车为载体的集药品稽查、监督抽验于一体的队伍。 四、对提高案件发现率的意见和建议 (一）在一市三县之间加强信息互通,资源共享,实现周边地区信息互动，建立药监稽查协作网。 (二）加强部门间横向联系，打造药品监管“立体网络”。积极与公安、工商、邮政、卫生、计生等部门沟通，建立药品监管协作机制，定期互通信息,强化涉药涉械案件移交移送制
6、度。 (三）建立健全药械协管员制度,发挥“两网”中监督网的作用,延伸药品监管“触角”。充分发挥协管员作用,对发现的违法违规行为及时举报。试行稽查人员“分片包干”药械协管员协助工作的办法。 （四）充分发挥省局稽查专网的作用，从稽查专网中要效果、要效率、要效益、注重信息技术的利用,及时浏览省、市局网站的质量信息，提高药品抽检的靶向性和命中率。 五、对提高药品抽检与药械稽查的配合力度意见和建议: (一）注重信息技术的开发利用,加强药品稽查体系建设。充分发挥互联网的作用,实现市、县两级药监部门假劣药品、医疗器械信息资源共享，形成稽查合力。 (二）加强稽查部门和药检部门合作,形成监管联动态势。二者作为行政监督和技术监督在药品监管中是不可分割的有机整体，我们充分发挥各自优势，运用药品检测车和笔记本电脑无线上网查询等高科技手段，积极探索稽查、药检工作新机制，初步建立监检结合、优势互补、资源共享、互联互动的快速反应执法体系,有效解决了以往药品稽查与药品检验信息不灵、稽查脱节、稽查执法“单兵作战”等问题,形成大兵团混合作战能力，为共同打击制售假劣药品违法行为奠定了坚实的基础。 (三)注重发挥快检车的作用，完善监检结合的有效机制。针对药品检测车“快速检测”的特点,结合本地实际，将“快检和抽样”结合起来,树立了稽查与抽验“一盘棋”的思想，确保抽样的靶向性，提高阳性率。 第 1 页 共 1 页
