ISOTS22163程序文件不符合和纠正措施控制程序

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1、XXXXX)有限公司企业标准HF-CXWJ-46不符合和纠正措施控制程序2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施XXXXX痢 限公司 发布HF-CXWJ-46不符合和纠正措施控制程序版本号:2.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部/会签研发部会签项目管理部会签综合管理部会签财务管理部会签营销中心会签客服部会签生产部会签供应链管理部审核管理者代表批准总经理文 件 历 史 状 态 记 录版本状态编制实施日期更改原因更改单号1.0 目的为了规范对发现的不符合进行原因分析,采取有效的纠正措施,防止不符合的再发生, 特制定本程序。2.0适用范围本程序适用于针对产品、过程、质量、环境、安全

2、中已出现的不符合,根据不符合输出控制程序需要采取纠正措施的过程控制。3.0术语和定义本程序文件采用 GB/T19001:2016 IDT 09001:2015标准中术语、定义和ISO/TS 22163技术规范的术语、定义及缩略语。1)纠正措施:为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施;2)纠正:为消除已发现的不符合所采取的措施。4.0 职责4.1各责任过程所有者负责制定不符合纠正措施并实施;4.2质量管理部负责监督与质量有关的不符合纠正措施在各部门的实施;4.3综合管理部负责环保和安全不符合纠正措施在各部门的实际应用和跟踪。5.0 程序5.1改进措施确定:在以下情况(不局限于此)

3、,应及时填写不合格品评审单、不符合纠正措施表或内部 联络书,交予造成此不符合输出的责任部门或供方提出纠正和纠正措施, 同时报质量管理部;1)当现场产品连续发生相同性质的一般不合格或发生一次重大不合格时;2)当在过程检验与试验中发现较严重质量异常时;3)当最终检验与试验发现重大不合格或批次不合格时;4)顾客抱怨、投诉、退货时;5)管理评审中发现不符合时;内部审核或外部审核发现不符合时;6)当供应商不能准时交货或本公司不能准时向用户交货时;7)环境、安全监控和测量不符合;8)发生环境、安全事故;9)环境、安全管理工作检查中发现不符合;10)数据分析的结果;11) 不符合过程输出定义需要制订纠正措施

4、的的 A和B事项;12)出现其它重大异常时。5.2评审:具体操作要求见不符合输出控制程序、内部审核控制程序的有关程序。5.3临时措施531当发现不符合时,应及时对不符合进行处置,针对与产品和服务有关的输出不符合不 符合的处置,按不符合输出控制程序执行。5.3.2各相关部门在工作中发现不符合输出或收到有关不符合输出的通知后,为避免该不符 合输出再次发生,应及时对所反映的不符合输出进行调查核实。对后果严重或影响较大的, 应针对不符合输出的具体情况,由发现部门及时填写并发出不符合纠正措施表,由接收部门对不符合输出进行原因分析并制定纠正措施。5.4原因分析各部门应及时组织相关人员对导致不符合输出的根本

5、原因进行分析,并将最终确定的根本原因填写在不符合纠正措施表,由责任部门主管审核。5.5实施纠正措施各部门应将不符合纠正措施表及时在实际工作中付诸实施,并将实施过程和实施结果填 写在不符合纠正措施表中,并提供、准备与实施结果有关的记录或证据,作为不符合 纠正措施表的附件。5.6纠正措施实施验证在纠正措施实施完成后,各部门应及时对改进效果及其有效性进行验证或评价,必要时可与 问题的发现部门或纠正措施应用的监督部门一同验证。验证结果应填写在不符合纠正措施 表中“验证”一栏。适当时,验证应做到对实施效果的系统验证,包括成本、时间、结果、 顾客满意、工作效率等方面的提升,验证结果应形成书面证据并保存。经过验证表明改进效果较差的而不能确保不符合输出不再发生的,各部门应按前述条款重新 进行原因分析、制定纠正措施并实施,直至满足要求为止。5.7监视纠正措施5.7.1对纠正措施及其实施效果进行评价时,还应考虑将该纠正措施应用到其它类似的问题 上,比如风险管理过程。通过扩大该纠正措施的影响,避免类似的不符合在其它场所、过程、 部门等继续发生;5.7.2通过纠正措施跟踪表,监视纠正措施的长期有效性。受控文件严禁擅自复制#

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