管理者代表岗位职责任职要求

《管理者代表岗位职责任职要求》由会员分享，可在线阅读，更多相关《管理者代表岗位职责任职要求（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、管理者代表岗位职责任职要求管理者代表岗位职责岗位职责1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量 管理工作。2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。3、对下列质量管理活动负责,行使决定权:(1) 每批次原材料及成品放行的批准;(2) 质量管理体系文件的批准;(3) 工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准;(4) 原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;(5)不合格品处理的批准;(6)风险管理报告的批准;(7)过程确认方案和过程确认报告的批准。4、参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:(1) 关键原材料供应商的选取;(2) 关键生产和检测设备的

2、选取;(3) 生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;(4) 其他对产品质量有关键影响的活动。5、负责对生产纪录的审核和批准。6、确保质量管理体系的建立、实施和保持。7、监督并及时向最高管理者报告质量体系运行情况、效果及改进需求。8、确保公司范围内全员参与意识、注重顾客反馈以及满足医疗器械法律法律 意识的形成。9、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。岗位标准1、具有医疗器械质量管理相关专业本科以上学历 ,或有五年以上内审员 /管理 者代表工作经验;2、持内审员资格证和管理者代表培训证书;接受过与职位相匹配的各类专业培 训;3、精通 ISO13485 标准及 CE 认证知识,

3、丰富的审核经验,综合素质优秀,能够全 面推行、维持整套质量管理体系;4、掌握行业与产品相关的专业知识,了解医疗器械监督管理方面的法律法规;5、有较强的沟通协调能力,工作责任心强;6、能够确保质量管理体系在整个公司内的建立、实施和保持。微信管理者代表岗位篇 2: 品质管理者岗位职责任职要求品质管理者岗位职责岗位职责:1. 负责公司质量管理体系的建立与推行,掌握质量体系的运行情况;2. 负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行；3. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;4. 负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工 作；5. 负责 CE、GMP、FDA 等

4、认证的相关文件的编写；6. 负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维 护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）；7. 负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料；8. 领导安排的其它工作。任职要求:1. 本科及以上学历,制药、药学等相关专业优先；2. 5 年以上企业中层管理经验,3 年以上体系推行管理经历,熟悉掌握 ISO9001、 ISO13485、规范、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识；3. 敏锐的市场洞察力、优秀的项目组织能力和市场开拓能力、商务谈判能力, 有很强的感召力和凝聚力,具备较强的组织、协调的能力,以及高度的工作热情、 责任感和良好的职业

5、素养；管理者代表兼品质经理岗位职责:1. 负责公司质量管理体系的建立与推行,掌握质量体系的运行情况;2. 负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行；3. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;4. 负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工 作；5. 负责 CE、GMP、FDA 等认证的相关文件的编写；6. 负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维 护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）；7. 负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料；8. 领导安排的其它工作。任职要求:1. 本科及以上学历,制药、药学等相关专业优先；2

6、. 5 年以上企业中层管理经验,3 年以上体系推行管理经历,熟悉掌握 ISO9001、 ISO13485、规范、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识；3. 敏锐的市场洞察力、优秀的项目组织能力和市场开拓能力、商务谈判能力, 有很强的感召力和凝聚力,具备较强的组织、协调的能力,以及高度的工作热情、 责任感和良好的职业素养；品质管理者岗位篇 3:领导者之剑:管理者问题分析与解决携手蓝草zx-为事业腾飞蓄能qiquha.上海蓝草企业管理 zxxxxx领导者之剑:管理者问题分析与解决 用理性的思考实现感性的梦想培训对象:企业总经理、中高层中高层管理者,高级专业人员。如果某企业的多 位人士参加本课程

7、并进行实际问题的讨论,则效果最佳。培训方式:课程讲授一Lecture案例分析一Case角色扮演一RP分组讨论一GD游 戏体验一Game情景模拟一Test视频资料一Video教练提问一Question培训目标：通过培训,可以使学员掌握以下四套思维能力工具:1、情景分析:弄清事实,把握关键,找到最有效的问题解决办法;2、原因分析:推断原因,排除原因,花最小的代价找到最可能的原因;3、决策制定:提高决策准确率和效率,使个人和集体决策更加透明和合理;4、计划分析:掌控风险与进程,提高执行力,让工作在进展中持续改进。前言: 对于每日如履薄冰的经理人而言,应该如何处理各种层出不穷的问题（尤其是 突发性问题

8、）？如何才能以最迅速、有效的方式做出正确的决策？本课程针对经理人不断面临的种种困扰提供了高效的解决方案 ,其提供的思维 技巧能帮助经理人找出关键的问题并集中思考、解决这些问题。这套颇有价值的 思维工具能帮你完成并强化问题分析、解决、计划和决策的基本质量。经理人可能经常要面临决策失误的压力和风险!一个决策有时会决定一个项目 一个部门乃至一个公司的生死命运。针对各领域和职能部门不断面临的种种困 扰，"领导者之剑& quot ;课程能提供强有力的方法来帮助其更有效地处理这 些问题。授之以鱼:现场解决企业的真实经营问题 授之以渔:掌握系统问题分析与解决方法 课程大纲:携手蓝草zx-为事业腾飞

9、蓄能qiquha.上海蓝草企业管理 zxxxxx 您怎样选择适当的思维技巧并确定最佳的解决办法？ 核心:比较法一一帮您运用科学的比较法，用最短的时间和最低的成本找出最可 能携手蓝草ZX-为事业腾飞蓄能qiquha.上海蓝草企业管理 zxxxxx陆先生高级培训师一、讲师背景 国内优秀实战派企业管理培训专家;中国人力资源开发研究会特约讲师;北大、 清华、浙大多家高校总裁研修班特约讲师;中高层干部领导力修炼、执行力、团 队建设的权威培训讲师。曾任职中国运载火箭技术研究院、首联集团、Seven-eleven（中国）xxxx等大型企 业以及著名外企。国内优秀的管理专家、实战派管理培训专家。从事多年的管理

10、 工作;历任部门经理、营运督导、营运总监、总经理等职,经历了从一线员工到高 级管理人员的过程,具有丰富的团队管理和人员管理实战经验;在领导力修炼、执 行力、团队建设的培训zx方面有很深的研究。二、授课风格 语言幽默、生动流畅、感染力强;案例丰富、深入浅出,理论联系实际、特别强 调培训学员的参与及感受;课程内容具有很强的系统性和实操性 ,观点新颖,论述 精辟,受到参训学员的一致好评。启悟式培训:尤其擅长身边事说道理的方式,通过日常的身边的案例,让学员能 够感同身受,通过体味、感悟产生触动与共鸣,直至行为改善。管理案例、管理工具丰富,企业与学员有很高的参考价值。三、主讲课程 主讲课程:管理沟通艺术

11、与人际关系改善、卓越领导力修炼、赢在执行、 打造高绩效团队、职业经理人管理技能提升、高效能主管七项修炼、员 工职业化塑造、TTT培训师培训领导者之剑:管理者问题分析与解决等四、曾经服务的客户海南航空、可口可乐、奇瑞汽车、五粮液集团、安吉物流、南方电wang、齐 鲁证券、山东大学管理学院、山东农信社联社、中国人力资源开发研究会、北京 盘酷科技、北京广西企业商会、北京福田汽车、长城人寿、德州农信社、建设银 行、方正集团、皇明太阳能、中国普天、华北电wang、中国海洋石油总公司、 中国电信、广西柳钢、凯撒集团、中国银行、蒙牛集团、新希望集团、利洁时家 化、苏泊尔篇4:管理者之道:问题解决与理性思维携

12、手蓝草zx-为事业腾飞蓄能qiquha上海蓝草企业管理zxxxxx开启你头脑智慧,成就你企业辉煌未来管理者之剑:问题解决与理性思维（大纲） 刘卫平 课程收益:1、强化问题意识和创新意识,增强领导与管理者责任与使命感2、掌握发现问题的途径与方法,提高发现问题能力。3、掌握分析问题的思维方法,增强创造性解决问题能力。 培训对象:企业中层以上管理干部（主管、经理、总裁、董事长） 党政机关和事业单位干部（科级、处级、厅局级） 课程结构:主题+行业案例分析（党政机关、企业和事业等单位案例） 课程大纲:一、为何要重视问题分析与解决？ 领导与管理者的角色认知（一）这是适应当前社会转型发展需要1、社会转型变化

13、特点2、社会转型必然导致新的问题发生3、十八大关于应对危机与挑战的思想要求 案例互动分析（二）这是领导与管理者的职能本质1携手蓝草zx-为事业腾飞蓄能qiquha上海蓝草企业管理zxxxxx1、领导与管理异同2、领导与管理者的核心能力:发现问题和解决问题 案例互动分析。二、什么叫问题？如何发现问题？ 洞若观火一）问题的本质与原因1、问题的本质:2、问题形成的原因3、钢铁行业趋势变化分析 案例互动分析 （二）问题的价值功能1、负向功能2、正向功能 案例互动分析（三）问题的类型与发现 1、问题类型的基本划分2、发现问题的途径与方法 案例互动分析。三、如何运用理性思维分析问题？ 一叶而知秋（一）理性

14、思维的本质与特征 1、理性思维与感性思维异同2、理性思维本质3、理性思维特征 案例互动分析（二）找出问题的属性 1、强化问题意识2、三个确定 案例互动分析。（三）分析问题的理性思维方法1、类比思维分析法2、因果思维分析法3、系统思维分析法4、鱼骨图、逻辑树等思维分析法5、创新思维分析法案例互动分析2zxxxxx携手蓝草zx-为事业腾飞蓄能qiquha上海蓝草企业管理四、如何解决问题？心动不如行动,，（一）要有正确解决问题的方案1、正确思路2、集思广益 案例互动分析 （二）要有具体操作程序与步骤1、方案细化具体2、分工协同明确3、专人负责 案例互动分析。 五如何运用创新思维分析问题与解决问题？, 授人以鱼不如授人以渔, （一）创新思维含义、特点与本质 1、创新思维含义2、创新思维特点3、创新思维本质属于理性思维 案例互动分析。（二）分析与解决问题的创新思维方法 1、问题思维创新法 思维特点与操作要求。案例互动分析。2、多向思维创新法。 思维特点与操作要求。 案例互动分析3、系统思维创新法。思维特点与操作要求。 案例互动分析4、特色思维创新法 思维特点与操作要求。 案例互动分析5、头脑风暴思维创新法 思维特点与操作要求。 案例互动分析。3