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1、SICOLAB医院检验科设计基本原则以临床实验室设计总则为指导，结合实际，在实验室具体设计中必须有以下理念：安全第一；符合同 级实验室的要求，功能分区科学；根据实际房屋布局，实验流程合理，人流、物流、电流、水流分开；布 局流程合理，符合特殊实验室规范；充分考虑医院的发展前景，预留实验空间。医院检验科设计的生物安全医务工作者职业接触血源性病原体如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒等，这是毋庸置疑的事实。 同时医疗卫生行业的绝大多数实验室所涉及的病原体都是属于II级或III级危害等级以上，如2003年在新加 坡等所出现的SARS冠状病毒暴发流行，以表现出院内传播和医务人员感染为突出特点。这些感
2、染性致病因 子必须在生物安全二级或三级四级(BSL 2或BSI 一 3、4)的防护水平实验室操作。所谓生物安全是指由 动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境造成的危害以及人们所采取的防范措施。生物安全是 一个广义的概念，它涉及3个方面：(1) 外来物种迁入导致的原生态系统不良改变或破坏；(2) 人为造成的环境剧烈变化引起危机生物的多样性；(3) 科学研究、开发、生产和应用中，病原或变异生物体的泄露对人类健康或生存环境所造成的危害。目前， 基层医院新建检验科一般包括临检室、免疫室、生化室、细菌室、人类免疫缺陷病毒(HIV)快检室、临床基 因扩增检验实验室(PCR实验室)。在2011年4月
3、重庆市卫生局出台的三级医院分级管理评审指导意见中对 检验输血科方面有以下要求：质量管理方面，认真贯彻医疗机构临床实验室管理办法，医院有生物安 全管理责任制。同时，我国制定的实验室生物安全通用要求(GB 194892008)明确标出了实验室生物 安全级别标准，要求从事临床微生物检验的实验室(即细菌室)必须达到二级安全防护实验室标准。安全管 理方面，用于初级卫生服务，诊断、研究的基础实验室属于二级生物安全水平，操作方面要求依照微生物 学操作技术规范并添加防护服、生物危害标志。目前检验科包含的临检室、免疫室、生化室均属P2生物安 全实验室，建筑上要求达到二级生物安全实验室，如：划分明显的污染区、半污
4、染区和清洁区；有合理的 人流、物流、标本流、气流的流向；实验室带锁并能自动关闭，门有可视窗；能防止节肢动物和啮齿动物 进入；进出口处有洗手装置；墙壁、天花板、地面应平整，易清洁，不渗水，耐腐蚀，地面防滑；实验台 防水，耐腐蚀，耐热等要求。建立二级生物安全实验室至关重要，也是卫生行政管理部门或者临床检验中 心评审监督管理最注重的环节。所以要求从事临床实验行业的工作人员要高度重视实验室的生物安全行为 准则，如病原微生物实验室安全管理条例实验室生物安全通用要求微生物和生物医学实验室生 物安全通用准则等。检验科设计的整体布局在上述生物安全中也提到过，检验科的整体布局在空间上实验室要明显分区，分污染区、
5、半污染区和清洁 区，在污染区中又包括分析前、中、后3个环节，每个环节都需要处理空间，分为标本分析前放置区、分 析中工作区、标本分析后储存区、洗涤区、高压灭菌等。对于有特殊要求的实验室除这些方面的要求外， 还有自身特殊的要求，如HIV快检室必须有足够的实验室用房，并符合BSL 一 2实验室要求，医疗废物处 理符合国家有关规定，配备不问断电源应急电源，保证血液检测的正常完成。临床基因扩增检验实验室， 即PCR实验室，要求更加严格。开展PCR必须具备一定的条件，正规的PCR实验室对环境条件、仪器设备、 试剂耗材、人员技术能力和质量控制等方面要求严格。为保证临床基因扩增检验技术的有效应用，在卫生 部的
6、指导下，经国内专家多次研究论证，并结合该技术在国内外的发展现状，卫生部于2002年1月14日 正式发布了临床基因扩增检验实验室管理暂行办法及其附件临床基因扩增检验实验室基本设置标准， 随后又发布了医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则等配套文件。区域设置上要求：试剂储存和 准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各区 域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器 的功能，区域可适当合并。空气流向上要求：临床基因扩增检验实验室的空气流向可按照试剂储存和准备 区一标本制备区一扩增区一扩增产物分析区进行，防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。可按照从 试剂储存和准备区一标本制备区一扩增区一扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。可通过安装排 风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现。
