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1、风险和机遇管理控制程序(IATF16949/ISO9001-2015)1.0 目的对风险和机遇予以控制，以避免或减少不利影响，增强有利影响，持续改进质 量管理体系，确保质量管理体系能够实现其预期的结果。2.0 适用范围适用于本公司所有风险和机遇的控制3.0 职责31 工程部负责制定风险和机遇评价方法和评价标准；32 各部门负责本部门管控的各个过程的风险和机遇的识别与评价；33 各部门负责根据识别与评价的结果制定相应的应对措施；34 管理者代表组织各部门对风险和机遇的识别与评价及应对措施进行评审；35 工程部负责组织相关部门对应急计划进行定期演练并及时修订应急计划；36 工程部负责组织相关部门对
2、风险和机遇及应对措施进行及时的更新与修 订；4.0 工作程序4.1 成立风险与机遇管理小组(以下简称分管小组)管理者代表提议，总经理批准，成立分管小组，任命组长、副组长、组员； 组长：管理者代表副组长：工程部主管组员：各部门主管总经理负责对大家职责进行分工，明确接口。总经理对分管小组名单予以批准。4.2 风险与机遇识别 4.2.1 风险与机遇识别方法 a）按部门识别法;b）按过程识别法;c）按场所识别法。本公司采用过程识别法进行风险和机遇的识别，每个过程主控部门负责对该过 程的风险和机遇的识别。公司的过程包括：5 个顾客导向过程、5 个支持过程和7 个管理过程。4.2.2 风险和机遇识别的时机
3、a）公司成立之初；b）国际环境发生重大事件时；c）国家政策发生重大变化时；d）公司所在地地方政府管理政策发生重大变化时；e）顾客经营战略及目标发生重大变化时；f）公司本身发生重大人事变更或组织机构发生重大变更时;g）公司经营战略及目标发生重大变化时；h）总经理认为需要时。4.2.3 风险和机遇识别输入 风险和机遇识别应考虑以下输入：a）4.1 条款中已识别的环境因素；b）4.2 条款中已识别的相关方需求和期望； c）公司的任何经营活动。4.2.4 风险和机遇识别应考虑以下方面： a）曾经发生过的、现实存在的、将来有可能发生的风险和机遇;b）内部的和外部的风险和机遇;c）标杆案例。4.2.5 风
4、险识别应考虑以下类型a）法律法规风险； b）发展战略风险;c）市场风险;d）财务风险;e 运行风险等等；4.2.6 在识别风险和机遇时，应考虑以下因素：）确定来自于外部的风险时，应考虑以下但不限于:1）国际形势；2）经济危机；3）金融危机；4）贸易壁垒；5）反倾销手段的非正常使用；）文化差异；7）国家政策导向；8）地方政府政策变化；9）职能部门检查处罚； 10）顾客内部人事机构重大调整；11）顾客经营方针变化；12）顾客产品升级换代；13）顾客重大工程变更；14）顾客结算方式变化；15）大量退货；16）直接间接质量事故；17）紧急挑选；18）索赔；19）起诉；20）投诉；21）顾客抱怨；22）
5、顾客破产；23）原料短缺；24）原材料价格暴涨；25）产品市场价格大幅下降；26）供应中断；27）供应商毁约；28）供应商停产；29）自然灾害：道路结冰、大雾、持续暴雨、暴雪、地震、泥石流；30）交通状况：公路大修、中修、抢修、改造、道路升级、春运等等b）确定来自于内部的风险时，应考虑以下但不限于：1）战略决策失误；2）股权突变；3）领导层人事巨变；4）劳动力短缺；5）基础设施/设备损坏/事故；6）停水；7）停电；8）物资短缺/供应中断；9）设计开发/工艺改进失败；10）作业环境条件如温度、湿度、光照、场所、场地等发生重大变化；11）测量资源变化；12）质量事故；13）环境事故（考虑：化学危险
6、品泄露等）；14）安全事故（考虑：火灾、爆炸、触电、食物中毒、机械伤害、烫伤、高空 坠落、职业病、治安事件等）； 15）财产损失；16）交付违约；17）产品积压；18）资金短缺等等。c）确定外部机遇因素包括但不限于以下: 1）国际经济态势好转；2）国际间良好合作；3）国际市场需求强劲；4）国家政策支持；5）国内市场需求旺盛；6）产品出厂价格上涨；7）顾客产品升级换代； 8）新材料革命； 9）新技术革命； 10）原材料价格下降等。d）确定内部机遇因素包括但不限于以下:1）高层领导正确决策导向；2）大量资金引入；3）新项目引进；4）产品升级；5）高新技术人才引进；6）新设施设备使用；7）产能提高；
7、8）新材料使用；9）新工艺采用； 10）新厂房投入使用等。风险和机遇是事物的正反面，风险同时也意味着机遇，当公司对风险进行识别 确定并有效采取应对措施，解决问题之后，发展机遇随之而来。4.2.7 风险和机遇识别实施4.2.7.1 工程部负责对分管小组成员进行风险和机遇识别、评价、确定应对措施的培训，所有分管小组成员应熟练掌握风险和机遇识别的方式方法和技巧。4.2.7.2 工程部编制需要的表格，工程部主管审核后，文件管理员将相关表格并 下发到分管小组每个成员手中。4.2.7.3 进行风险和机遇识别a）工程部主管召集分管小组所有成员进行风险和机遇识别的动员，明确风险和 机遇识别的方法方法技巧、每个
8、成员应负责的过程名称，规定行动要求、完成 时间。b）每个分管小组成员根据每个过程的工作流程并考虑423和424条款要求实施每个过程的风险和机遇的识别，识别内容包括：识别过程的风险和机遇及风 险和机遇对过程的影响。c）识别过程中，分管小组成员之间应注意沟通交流，经验共享。工程部及时跟进分管小组成员风险和机遇识别工作进程，及时协调解决工作中的疑难问题。d）工程部应向管理者代表及时报告工作进展情况，需要时，由工程部主管或管 理者代表列举问题清单向咨询老师请教工作方法，以期确保风险和机遇识别的 符合性。分管小组成员边识别风险和机遇，边填写风险和机遇识别与评价暨应对措施 表。4.2.7.4风险和机遇识别
9、评审管理者代表组织分管小组成员对完成的风险和机遇识别工作的充分性、适宜性和符合性进行评审，工程部将评审结果记录于风险和机遇识别评审表。4.3 风险分析 工程部负责组织分管小组成员对所识别的风险进行分析，为确定应对风险和机 遇的措施类型提供依据，风险分析应至少包含从产品召回、产品审核、使用现 场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的教训。4.3.1 风险分析方法选择 风险分析方法主要有以下几种方法头脑风暴法；FMEA 分析法； 风险源分析法； 因果分析法等 本公司采用 FMEA 分析法进行风险分析。4.3.2FMEA 分析法 4.3.2.1 在分析风险影响后果时，应考虑：a）法律法规（如违法违规
10、）；b）产品最终使用者（如无法使用、不耐用、故障率高等）c）产品接收方（如顾客中断、停发、候检等）；d）内部顾客（生产中断、延时交付等）。4.3.2.2 风险原因分析 风险原因分析采用 5M1E 分析法，通过对人机料法环测各要素的引发机制进行分析，确保原因分析正确无误。4.3.2.3 应对措施针对分析出的原因逐项采取应对措施，可能一个原因制定一个应对措施，也可 能一个原因有多个应对措施。最终目的是避免风险的发生。针对风险和机遇制定应对措施：a）所有风险和机遇均有对应的应对措施;b）尽可能整合应对措施；c）有效实施这些措施；d）评价这些措施的有效性；e）不断改进应对措施。应对风险和机遇的措施应与
11、其对于产品和服务的符合性的潜在影响相适应。应对措施包括：a）消除风险;b）规避风险;c）改变风险;d）延缓风险;e）分担风险;f）承担风险等。以上措施应依次排列考虑。4.3.2.4 通过以下三个维度对风险进行总体评价a）风险影响后果的严重度（S）； b）风险原因发生的频度（O）； c）风险及原因的探测度（D）。给定严重度、频度和不可探测度的参考值和范围，并以风险顺序数（RPN=严重度 频度 不可探测度）来表示风险水平。当风险顺序数大于400时，或严重 度大于 7 时，应立即采取措施解决，并应对风险顺序数高的风险项依次给予解 决，当解决后其风险顺序数仍然超高时或严重度仍大于等于7时，应再次对风
12、险采取措施并重新评估，直至风险顺序数小于等于400或严重度小于等于7为 止。4.3.2.5 反应计划反应计划是当风险一旦发生，相关部门 /岗位/个人在第一时间应采取的应对措 施，反应计划应具体可操作。4.3.3 风险分析评审当分管小组成员完成风险分析后，管理者代表组织所有分管小组成员对各个过 程的风险分析及采取的应对措施的充分性、适宜性和符合性进行评审。工程部将评审结果记录于风险分析评审表内。4.3.4 应对措施有效性评价：每次管理评审前，各部门负责人评估应对措施的实 施有效性，并提交管理评审。4.4 应急计划 应急计划是应对措施的特殊状态，是针对突发状况采取的紧急措施。4.4.1 需要针对以
13、下任意一种情况制定应急计划，包括：a）劳动力短缺；b）关键设备故障；c）供应链中断；d）自然灾害（考虑：道路结冰、大雾、持续暴雨、暴雪、地震、泥石流）；e）人为灾害（考虑：火灾、化学危险品泄露、机械伤害、食物中毒、触电等）f）公共事业中断（停水、停电）;g）基础设施破坏;h）退货;j）顾客生产中断、停发、候检;4.4.2 应急计划程序要求 应急计划应包括：a）工作准备；b）应急反应程序/步骤；c 注意事项；d）事后调查；e）原因分析及纠正措施;f）事故备案；g）应急计划修订等等。4.4.2 管理者代表负责对应急计划的符合性进行评审并批准。4.4.3 工程部负责定期测试应急计划的有效性，实际采用
14、模拟演练方式进行；4.4.4 总经理组织各部门至少每年一次采用多方论证方法对应急计划进行评审 与可能的更新；4.4.5 文件化应急计划，文件应详细描述应急计划的修订和授权修订人。5.0 参考文件5.1过程 FMEA 严重度评价准则5.2过程 FMEA 频度评价准则5.3过程 FMEA 探测度评价准则5.4设计 FMEA 严重度评价准则 5.5设计 FMEA 频度评价准则 5.6设计 FMEA 探测度评价准则 6.0 记录表单 6.1设计失效模式及后果分析 DFMEA6.2过程失效模式及后果分析 PFMEA6.3风险分析评审表风险和机遇评估分 析评审表.xls6.4应急计划识别对策表IATF16949应急计 划识别对策表.xls
