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1、吲哚美辛胶囊使用说明书【药品名称】通用名称：吲哚美辛胶囊 曾用名称：消炎痛胶囊英文名称：Indometacin Capsules 汉语拼音：Yinduomeixin Jiaonang本品主要成份及其化学名称为：主要成份为吲哚美辛，其化学名为甲基（氯苯甲酰基）甲氧基吲哚乙酸，化学名称为吲哚美辛。结构式：分子式：C19H16CINO4分子量：357.79【药理毒理】本品为非甾体抗炎药、具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞折趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外
2、周血管外扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口50为12mgkg；小鼠经口50mgkg。【药代动力学】口服吸收而完全，小时可达给药量的90，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，血浆蛋白结合率约为99。口服小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4ml?熏50mg时为2.8ml；平均为4.5小时，早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60从肾脏排泄，其中1020以原形排出；33从胆汁排泄，其中1.5为原形药，在乳汁中也有排出（每天可达0.52.0mg）。本
3、品不能被透析清除。【适应症】用于关节炎，可缓解疼痛和肿胀。组织损伤和炎症；解热；其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。【用法用量】口服 （）成人常用量：抗风湿，初始剂量一次2550mg，一日次，一日最大量不应超过150mg。镇痛，首剂一次2550mg，继之25mg，一日次，直到疼痛缓解，可停药；退热，一次6.25mg12.6mg，一日不超过次。（）小儿常用量：一日按体重1.52.5mgkg，分次。待有效后减至最低量。【不良反应】本品的不良反应较多。胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；神经系统；出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行
4、为障碍或抽搐等；肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stvens-Johnson综合征），造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或小血板减少等；过敏反应，哮喘、血管性水肿及休克等。【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。【注意事项】（）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性，由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品对可引起支起管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者可能对本品过敏。（）本品解热作用强，通常次服6.25m
5、g或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。（）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。()下列情况应慎用：本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。（）用药期间应定期随访检查：血象及肝、肾功能；个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作用眼科检查。（）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或
6、制酸药同服。（）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】（）本品用于妊娠的后个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。（）本品可自乳汁排出，对婴儿可引毒副反应，哺乳期妇女禁用。【儿童用药】14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。【老年患者用药】老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。【药物相互作用】（）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。（）与阿司匹林或其他
7、水杨酸盐同时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。（）饮洒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃溃疡或出血的危险。（）与洋地黄类药物同用适时，本品可使洋地黄的血浓度升高（因抑制从肾脏的清除）而增加毒性，因而调整洋地黄剂量，（）与肝素、口服抗凝药及熔栓药合用时，因本品与之竟争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。（）本品与胰岛素或口服降糖药效应、须调整降糖药物的剂量。()与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能抑制了肾脏内前列腺素的合成，本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等
8、对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。（）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。（）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。（）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。（）与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。（）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。（）本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于2448小时前停用本品，以免增加其毒性。（）与抗病毒药齐多大定（zidovu-dine）同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。【药物过量】用量过大(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。【规 格】25mg【贮 藏】遮光，密封保存。【包 装】铝塑板，12粒2板【有 效 期】三年【批准文号】国药准字H14020923 【生产企业】企业名称：山西鑫煜制药有限公司地 址：山西省晋中市榆次工业园区电话号码：传真号码：邮政编码：030600如有问题可与生产企业直接联系。
