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1、 2014年6月9日第 105 期每日信息NEWS DAILY目录 卫计委：能耗超标医院建设项目一律不予审批 我学者发现新型SARS样冠状病毒 “国家食药监管”App上线 中国加快治疗性疫苗研发 Sci Transl Med：抗抑郁药物有望减缓阿尔茨海默氏症发展 GSK就非法营销与美国多州达成和解主办上海医药行业协会信息部上海医药编辑部卫计委：能耗超标医院建设项目一律不予审批“携手节能低碳，共建碧水蓝天”，这是国家卫生和计划生育委员会于6月8日启动的节能宣传周的主题。此前，这一理念早已贯彻到卫生计生系统的各项工作中。该委要求，各级卫生计生行政管理部门在审批医院建设项目时，对于能耗超标的项目一律
2、不予审批。据了解，该委正组织编制全国医院节能规划(20142020年)，积极制定绿色医院建筑评价标准，严格完善绿色医院评价体系，积极推进节约型公共机构示范单位建设。2013年，在全国第一批879个节约型公共机构示范单位中，有141所医院入选，占第一批创建单位总数的16%。 2013年底，该委还会同住房和城乡建设部在委预算管理的44所医院中率先开展建筑能耗监管系统建设，启动了节约型医院试点建设。未来5年到10年，卫生计生委将从四个方面进一步促进全国医院节能工作发展：一是抓好医院新建建筑节能和既有建筑节能改造;二是全面开展节约型医院建设，加快推进能耗计量，实现用能信息化监管;三是启动节约型示范医院
3、创建;四是积极推行合同能源管理，引入社会资金推进医院节能。不仅如此，该委还在卫生计生系统下发了关于开展2014年节能宣传周活动的通知，要求各单位要通过举办知识讲座、参观展览、网络宣传、张贴标语和宣传画等多种形式，普及节能低碳、节水和资源循环利用知识，倡导单位干部职工减少一次性用品消耗;开展关闭公共区域空调和照明等活动;鼓励常坐公共交通工具、骑自行车或步行上下班，以低碳的办公模式和出行方式体验能源紧缺，支持节能减排。（光明日报）、 （回到目录）我学者发现新型SARS样冠状病毒军事医学科学院军事兽医研究所的研究员涂长春领衔的联合课题组，在云南蝙蝠体内检测出了新型SARS样冠状病毒，全基因组序列测定
4、与抗原性分析表明该病毒具备感染人的能力，推断其很可能是SARS病毒的祖先或“亲属”，为理清SARS来源提供了重要数据。国际核心学术期刊病毒学杂志近日在线发表了这一最新研究成果。此外，课题组还首次从云南蝙蝠体内发现了新型肝炎病毒，并将其命名为蝙蝠肝炎病毒，进而阐明了这一新病毒的遗传多样性;在国际上首次分离了两种新的蝙蝠轮状病毒，并测定了它们的全基因组序列，通过生物信息分析发现该地区的蝙蝠轮状病毒可能是造成个别东南亚国家儿童腹泻的病原体的祖先。蝙蝠是自然界携带病毒最多的野生动物，目前已发现130多种，其中著名的有埃博拉病毒、狂犬病毒和SARS样冠状病毒等。云南省地处亚热带，是多种流行性人兽共患病的
5、自然疫源地。涂长春课题组与云南省地方病防治所、成都军区疾病预防控制中心合作，通过高通量测序技术结合病毒分离鉴定方法，首次全面调查了云南省蝙蝠携带病毒的病原生态学本底，新发现57种哺乳动物病毒，鉴定了18种新病毒，公布了圆环病毒、博卡病毒、星状病毒等10余种病毒的全基因组列序，从而揭开该地区蝙蝠病毒的面纱。SARS是由一种新型冠状病毒引起的，2003年春在全球大规模爆发。近11年来，虽然科学界在蝙蝠身上发现了多种类型的冠状病毒，并逐步认定蝙蝠就是SARS冠状病毒的自然宿主，但始终没有找到人际传播能力的证据，并且在病毒的基因结构上存在显著差异。2012年，中东地区报告了一种新型冠状病毒引起的重要传
6、染病中东呼吸道综合征，临床表现类似SARS，已导致181人死亡，目前仍不断出现新发病例，再次引起人们对SARS的恐慌情绪。涂长春表示，冠状病毒是一类对社会公共卫生安全具有严重威胁的重要病原体，由于存在高突变率和高频率的基因重组，因此，冠状病毒依然应该是国家和军队疾病预防控制系统监测的重点。（中国新闻网）（回到目录） “国家食药监管”App上线日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一
7、个名为“国家食药监管（CFDA）”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用清新、简约的设计风格，只需轻击，滑动手指，27个栏目的“掌上”资讯和数据将展现在手机上。 “国家食药监管”App资讯类的栏目设置和总局政府网站发布内容基本对应，但更加便捷，支持用户选择栏目、形成个性化的页面。无论业内人士、普通消费者，还是基层监管工作人员，均可根据自己的需要，从工作动态、新闻发布、部门规章、工作文件、药品质量公告、医疗器械质量公告、药品召回、医疗器械召回、药品安全警示、曝光栏等多个栏目，选择自己感兴趣的信息。打开这些栏目，每个资讯页面的左上角都链接有微博、微信等及时通讯工具的标识，用
8、户可以点击这些工具，将感兴趣的资讯内容第一时间进行分享。数据搜索功能是“国家食药监管”App的一大亮点。“国家食药监管”App有多个查询栏目，可提供基础数据查询，例如食品生产企业查询、国产保健食品查询、进口保健食品查询、国产药品查询、进口药品查询、国产医疗器械查询、进口医疗器械查询、进口化妆品查询、国产化妆品查询、进口化妆品查询，在这些栏目输入注册号或企业名称等检索关键词，相关信息瞬间就从海量数据中抓取出来。为方便行政相对人查询各项审批注册许可的进度，App设置了保健食品注册进度、药品注册进度、医疗器械注册审批进度、委托生产审批进度等栏目，只需输入受理号，该项目的许可进度情况一目了然。据悉，组
9、织“国家食药监管”App开发是总局在群众路线教育实践活动中提出一项措施，旨在拓展政府信息公开渠道、提高信息服务质量。负责该项目的总局办公厅、信息中心负责人坦言，如何在互联网、智能手机技术迅猛发展的形势下，满足公众对食品药品监管信息的需求，一直是总局面临的重要课题。试水App是一个开端，开弓没有回头箭。把这次推出的App定义为1.1版，表明了总局在这方面积极、开放和负责的态度。未来将根据用户反馈的意见建议和信息技术的发展，不断升级版本，完善栏目设计和使用功能，以更加便捷的渠道与公众分享监管信息。（CFDA）（回到目录）中国加快治疗性疫苗研发经国家发改委批准，治疗性疫苗国家工程实验室建设7日在复旦
10、大学正式启动，以乙肝治疗性疫苗为起点，全面推进中国治疗性疫苗研发。除预防性疫苗外，治疗性疫苗是集疫苗的有效性、靶向药物的特异性、使用方便、治疗次数少、价廉等特点于一体的新制品，通过调节人体免疫应答，为治疗持续性感染疾病及肿瘤、自身免疫等疾病提供新途径，继抗体药之后，已成为全球生物医药产业的一个新战略制高点。目前，全球仅有4种针对肿瘤的治疗性疫苗被批准上市。复旦大学校长杨玉良表示：总体而言，全球治疗性疫苗产业还处于一个以研发和早期临床试验为主的阶段，研发出适合中国国情、老百姓用得起、具有自主知识产权和国际竞争力的治疗性疫苗，既是国家的重大战略需求，也是中国医药科学研究工作者的责任和义务。与会专家
11、指出，虽然中国治疗性疫苗的研发在广度上不如发达国家，但个别领域的研发水平与世界先进水平无明显差距，甚至某些品种具有领先地位。如复旦大学上海医学院闻玉梅院士领衔的研发团队自上世纪80年代后期起，开展了具有自主知识产权的创新型乙肝治疗性疫苗的研发，现已处于期第二阶段临床试验。由复旦大学与上海复旦海泰生物技术有限公司联合申请成立的治疗性疫苗国家工程实验室，由闻玉梅院士任实验室主任，卢山教授任执行主任；侯云德院士、赵铠院士等18名中外院士、专家任学术顾问委员会委员；项目建设地点位于上海市浦东新区，建设期为两年。据悉，治疗性疫苗国家工程实验室建立后，将在现代免疫学基础理论上开展治疗性疫苗技术转化、关键共
12、性技术研发和公共平台服务，最终培育形成治疗性疫苗的持续创新能力。（新华网）（回到目录） Sci Transl Med：抗抑郁药物有望减缓阿尔茨海默氏症发展人类大脑中的斑块紧紧地和由阿尔茨海默氏症引起的记忆问题和其他一些认知损伤联系在一起。让斑块停止堆积可能终止因阿尔茨海默氏症引起的灾难性的智力下降。依照在圣路易斯的华盛顿大学医学院和宾夕法尼亚大学的最新研究，科学家们发现抗抑郁药西酞普兰让患有阿尔茨海默氏症的老鼠模型的大脑斑块停止了生长。此外，在认知健康的年轻的成年人中，单剂量的抗抑郁药能够降低大脑斑块中的主要成分淀粉样蛋白的37%。尽管这个发现是振奋人心的，但是研究者们警告服用抗抑郁药用以单纯
13、减缓人类的阿尔茨海默病的发展，似乎还为时过早。华盛顿大学的神经学助理教授John Cirrito说：“抗抑郁治疗显现出对淀粉样蛋白的含量明显地降低作用，这是让人高兴的。虽然抗抑郁药一般耐受良好，但是他们还是有风险和副作用的。我们还有许多研究事情要做。”正常大脑活动同样能够产生淀粉样蛋白。在阿尔茨海默氏症患者的大脑中这种蛋白的含量上升，使它聚集在一起成斑。Cirrito的早期研究早已表明在大脑中的一种化学信号5羟色胺，能减少淀粉样蛋白的产生。医学博士Yvette Sheline也用抗抑郁药物来降低有正常认知功能个人的斑块数量。大多数抗抑郁治疗能保持5羟色胺在大脑中的循环，因此这也导致Cirrit
14、o和Sheline开始思考这些药物是否真的能阻止淀粉样蛋白含量增长和减缓阿尔茨海默氏症的进展。随后，研究者们对一些在年老时会发展为阿尔茨海默氏症的转基因老鼠进行了一系列的抗抑郁治疗。在这些老鼠中，24小时后，抗抑郁治疗平均减少了每只老鼠25%的淀粉样蛋白产量，使得其大脑未见斑块形成。为了展开新的研究，研究组给年老的有大脑斑块的老鼠饲喂西酞普兰。神经学教授Jin-Moo Lee博士在28天中，用一种叫做双光子成像的技术追踪了有类阿尔茨海默氏症斑块的老鼠的斑块形成。那些给予了抗抑郁治疗的老鼠停止了现有的斑块生长，并且78%的老鼠减少了新斑块的形成。第二个实验中，科学家们对没有过认知损伤和抑郁症的2
15、3个人给以单剂量的西酞普兰。给药24小时后，从参与者身上抽取的脊髓液样品中显示淀粉样蛋白的含量下降了37%。Sheline表示，他们计划用持续两个星期抗抑郁治疗的老年人来进行研究。如果两个星期后在这些受试者的脊髓液中发现淀粉样蛋白有所下降，那么就可以说这种有效的降低淀粉样蛋白的方法是可持续的。（中国科学报）（回到目录） GSK就非法营销与美国多州达成和解英国制药集团葛兰素史克已同意向美国40多个州支付1.05亿美元，以了结对其非法营销的指控，从而结束了一场旷日持久的诉讼战，GSK被控向销售人员和医生提供慷慨的激励举措，以推销其药物用于未经批准的用途。这一和解协议所涉及的指控，与2012年GSK与美国联邦政府达成和解时的指控大致相同，当时GSK向美国联邦政府支付了创纪录的30亿美元。当时美国司法部(Department of Justice)公布了相关细节，表明GSK曾夏威夷款待医生，并承办在拉斯维加斯的销售会议，以鼓励其药品用于未经批准的用途。这一和解协议是GSK与美国44个州达成的，包括加州、纽约州和佛罗里达州，一周前，针对中国方面对GSK“大规模系统性行贿”的指控，英国严重欺诈办公室(Serious Fraud Offic
