质量管理制度手册

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1、目录1.0范围 .72.0引用标准 .73.0术语和定义 .74.0质量管理体系 .94.1总要求 .94.2文件控制 104.2.1 总贝 U .104.2.2质量手册 104.2.3文件控制程序 .114.2.4记录控制程序 145.0管理职责 .165.1管理承诺 .165.2以顾客为关注焦点 165.3质量方针 175.4策划 175.4.1 质量目标 185.4.2质量管理体系策戈U 185.5职责、权限和沟通 205.5.1职责和权限 205.5.2管理者代表 205.5.3内部沟通 235.6管理评审控制程序 .246.0资源管理 .266.1资源的提供 .266.2人力资源 .

2、276.2.1 总贝 U .276.2.2能力、意识和培训 .276.2.3人力资源控制程序 .286.3基础设施 .316.4工作环境 .327.0产品实现 .327.1产品实现策划控制程序 .337.2与顾客有关的过程控制程序 .327.3设计和开发控制程序 .377.4采购控制程序 .417.5生产和服务提供控制程序 .447.6监视和测量设备的控制程序 .508.0测量、分析和改进 528.1 总则 .528.2监视和测量 528.2.1顾客满意度 .528.2.2内部审核控制程序 .54823过程的监视和测量 .57824产品的监视和测量 588.3不合格品控制程序 .618.4数据

3、分析控制程序 .638.5改进控制程序 .66产品实现工艺流程 691.0范围1.1总则本质量管理手册依据 GB/T 19001-2008 idt IS09001: 2008质量管理体系一要 求和公司的实际情况建立的质量管理体系纲领性文件.a）能够向顾客提供满足要求的产品；b）实现公司的质量方针、目标和满足顾客要求；c）质量管理体系各过程之间相互作用的规定。d）向顾客和第三方证实公司具备质量管理体系具有满足顾客要求的能力；1.2应用a）本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系程 序文件的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，同时反 映了对顾客观存在的承诺

4、。b）本质量手册适用于公司 热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计 开发、生产和服务质量管理。 同时也适用于公司内部评价、外部评定工作及证实满 足顾客和相关法律法规的能力。1.3删减说明由于本公司所生产的产品均能通过后续的检验加以证实，故删减“7.5.2 ”条款;删减此条款不会影响组织对过程所承担的责任。2.0引用标准本质量手册在编写过程中，通过对 GB/T19000-2008 idt ISO9OOO:2OO8质 量管理体系-基础和术语和GB/T19001-2008 idt ISO9OO1:2OO8质量管理体系-要求 标准条款的引用，而构成其条款内容。本手册发布时，所示版本均为有效，所

5、有标准都有可能被修订，所以本质量手 册的使用者应探讨引用标准最新版本的可能性。3.0术语和定义本质量管理手册采用 GB/T 19000-2008 idt ISO9OOO: 2008质量管理 体系一基础和术语中的定义。3.1质量：一组固有特性，满足要求的能力。3.2要求：明示的，通常隐含的必须履行的需求或期望3.3顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.4质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.5质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。3.6质量目标：在质量方面追求的目的。3.7质量管理：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.8顾客：接受产品的组织

6、或个人。3.9供方：提供产品的组织或个人。3.10过程：一组将输入转化为输出的相关联或相互作用的活动。3.11程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。3.12可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力3.13纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.14预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所有采取的措施。3.15产品：过程的结果。3.16不合格品：指某个不满足明确的、习惯上隐含的或强制的需要或期望的产品。3.17返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。3.18返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施3.19报废：为避免不

7、合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。3.20关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。包括形成关键、重要特性的过 程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。3.21顾客满意：是顾客对其要求已被满足的程度的感受，是人一种感到合意”或中意”的心理状态。3.22监视和测量：是指对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度 量，并将经果与规定的要求进比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。3.23记录：阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。3.24文件：信息及其承载媒体。4、本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理 的所有相关事宜均由综合部

8、负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给 公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合部办理核收登记。5、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。6、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部; 综合部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予 以修改，执行文件控制程序的有关规定。4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司按照GB/T 190012008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加 以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.2职责4.1.2.1最高管理者和管理者代表负责领导质量管理体系策划、建立

9、、实施和保持公 司的质量管理体系；4.1.2.2综合部是质量管理体系归口管理部门，在管理者代表的直接领导下，识别质 量管理体制体系所需的过程及其在本公司中的应用范围，负责具体策划和建立质量 管理体系，形成文件并监视实施。4.1.2.3各相关部门负责按策划的结果组织实施。4.1.3活动内容及要求4.1.3.1由综合部组织相关部门，识别和确定质量管理体系所需的过程，编制质量管理 体系过程与职能分配表附录1,对过程进行控制和管理，并在质量手册及相关 支持性文件中具体展开，并进行管理、控制和持续改进。4.1.3.2为确保质量管理体系的充分性，公司对质量管理体系所需要的过程及其在组 织中的应用进行识别，

10、包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。 且据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行控制。4.1.3.3确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，公司 采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过 程。4.1.3.4为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的 控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。4.1.3.5确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。4.1.3.6规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策 划结果的程序，并根据分析对过

11、程采取必要的措施，以实现持续的改进。4.1.3.7体系形成的文件a）体系文件包括：质量手册、技术和管理文件及质量记录（必要时编制的质量主 计划）。b）体系文件包括应按文件控制程序中的规定进行评审，以适应质量管理体系、 质量方针、质量目标的变化，保持文件的有效性、充分性、适宜性和完整性。4.137本公司外包过程：公司的外包过程为仪器、仪表的壳体、电路板加工，此过程按采购程序进行控 制。4.2文件要求4.2.1总贝U质量管理体系文件是公司质量管理工作的基本法规，用以沟通质量意图和规范质量活动，全体员工必然遵照执行。公司按照 GB/T190012008标准的要求及企 业的实际情况，编制质量方针和质量

12、目标，质量手册（程序文件），技术和管理文件。 以确保质量管理体系有效运行和持续改进。4.2.1.1 职责a）综合部是质量管理体文件归口管理部门；b）各有关部门负责各自使用文件管理和控制。4.2.1.2活动内容及要求a）与体系动行有关的文件分为内部和外来文件两大类，具体按4.2.3条款的规定执行。b）质量管理体系文件结构如下：第一层为质量手册包括程序文件，主要是对质量管理体系的描述和活动及过程的途径；第二层为技术和管理文件，主要是对方法和过程及产品的要求；第三层为质量记录，主要是记载活动及其结果。4.2.2质量手册4.2.2.1 概述编制并实施符合 GB/T19001-2008 idt ISO9

13、001: 2008质量管理体系一要求标准要求，且适用于本公司质量保证和质量管理两种目的质量手册，以保证提供满足 顾客和适用法律法规要求的产品。4.2.2.2 职责a）总经理负责批准质量手册；b）管理者代表负责审核质量手册；c）综合部负责组织编写质量手册和其相应的程序等技持性文件；d）本公司与质量有关的各部门、人员必须严格遵照质量手册的规定认真执行。 4.223活动内容及要求a）质量管理体系范围本公司质量管理体系范围包括：热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务的质量管理。b）质量管理体系包括的实现过程和支持性过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成，

14、按其作用顺序形成周而复始的循环，以达到持续改 进的目的。c）删减：本质量手册1.3条款中对删减的内容及合理性作了说明；d）质量手册的编制、审批、发放、保管、作废、回收等管理和控制按文件控制 程序执行。4.2.3文件控制程序1目的对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册；3.2管理者代表负责审核质量手册；3.3综合部负责质量手册及技术文件和质量记录的编制；3.4综合部是公司级行政及外来和质量管理体系文件、质量记录的管理部门；3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管、收集、整理和归档等。4程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了公司质量方针、目标及所有过程控制的程序文件），由综合部备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件：4.121部门工作文件；部门管理制度；岗位责任制和任职要求等；技术文件（国 标、行标、地标企标及产品图纸、工艺文件、作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等，由各相关部门自行保存存档。4.1.2.2其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相 应的业务部门保存、使用。4.123公司行政管理文件，如各种行政管理制度、外来的管理性文件，包括