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1、2022年药师-执业西药师考前提分综合测验卷（附带答案及详解）1. 单选题根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是（ ）问题1选项A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】A【解析】本题考查药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人（MAH）指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。故本题选A。2. 单选题关于干扰素治疗病毒性乙型肝炎的说法，错误的是（ ）问题1选项A.用药1周内多数患者会出现流感样症状B.需要监测血常规C.可引起甲状腺功能异常D.若患者出现明显流感样症状，应立即停药E.用药期间若出现神经精神症状，应及时就诊【答案】D【解析】本题
2、考查干扰素主要不良反应及处理。1、流感样症状（表现为用药1周内几乎所有患者都会出现流感样症状）（1）不明显者 不处理；（2）明显者 休息，多饮水，睡前注射干扰素；（3）高热、酸痛明显 口服对乙酰氨基酚等解热镇痛药治疗。2、糖尿病（1）轻度升高 对肝脏损害较轻的口服降糖药；（2）重度升高 胰岛素；（3）不能控制/急性并发症 停用干扰素。3、外周血细胞减少（需监测）（1）中性粒细胞计数0.75109/L和（或）血小板计数50109/L 减量；（2）中性粒细胞计数0.5109/L和（或）血小板计数25109/L 暂停使用；（3）中性粒细胞计数明显降低者，可试用G-CSF或GM-CSF治疗。4、神经精
3、神系统反应：应及时诊治，严重/药物不能控制的 及时停用干扰素。5、甲状腺功能异常等自身免疫紊乱（1）甲亢 甲巯咪唑或丙硫氧嘧啶；（2）甲减 左甲状腺素；（3）不能控制的甲亢 终止治疗。6、其他不良反应：对症治疗，严重者停药。故本题选D。3. 单选题关于缺血性脑血管病防治的说法，错误的是（ ）问题1选项A.二级预防指疾病发生后预防复发的措施B.通过控制血压、血脂、血糖，能有效降低复发风险C.积极治疗伴发疾病，如冠心病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等D.对短暂性脑缺血发作（TIA）患者应给予抗凝药物进行一级预防E.缺血性脑卒中发病后3小时内溶栓，可避免或减轻脑卒中后遗症【答案】D【解析】本题考查缺血性
4、脑血管病的防治。（1）二级预防是指发生卒中后预防复发。（2）脑血管病的危险因素包括可预防和不可预防两类，应积极控制可预防的危险因素如高血压、血脂异常、糖尿病、吸烟、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、高同型半胱氨酸血症等，以减少脑血管病的发生或复发。（3）对非心源性栓塞性缺血性脑卒中或TIA患者，建议给予口服抗血小板药物而非抗凝药物预防脑卒中复发及其他心血管事件的发生。（4）“抢时间”对于脑卒中的治疗至关重要，发病后3小时内溶栓可以很好地避免脑卒中后遗症。故本题选D。4. 单选题下列符合化妆品管理要求的是（ ）问题1选项A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营B.国产普
5、通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】C【解析】本题考查化妆品管理。特殊化妆品需经国家药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营，A选项说法错误。国产普通化妆品在上市前，向所在地省级药品监督管理部门备案，不是上市销售后，B选项说法错误。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人均应当向原注册部门申请变更注册，并不是任何变化均药变更注册，D选项说法错误。故本题选C。5. 单选题2020年3月，陈
6、教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。题目1：关于该药品研制及注册申请的说法，确的是（ ）题目2：若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人，关于其权利义务的说法，正确的是（ ）问题1选项A.对于该科研机构提交的药物临床试验电请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意B.该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队向所在地省级药品监督管理部门提出药
7、品上市注册申请D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请问题2选项A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】第1题:D第2题:D【解析】题目1：本题考查药品注册管理。对于该科研机构提交的药物临床试验电请，药品审评技术部门应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，逾
8、期未通知审批结果的，视为同意，A选项说法错误。定期安全性更新报告是针对上市后药品的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，该药物在研制期间无需提交，B选项说法错误。完成药物临床试验后，应当向国家药品监督管理部门提出药品上市注册申请，C选项说法错误。故本题选D。题目2：本题考查药品上市许可持有人制度。已经通过关联审评审批的原料药不得委托生产，A选项说法错误。上市许可持有人应委托药品经营企业销售药品，B选项说法错误。年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省级药品监督管理部门报告，C选项说法错误。故本题选D。6. 多选题关于非处方药专有标识管理要求的说法，错误的有（ ）问
9、题1选项A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置B.非处方药专有标识印刷时，标识下方必须标示“甲类”或者“乙类”字样C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色，分别对应甲类非处方药和乙类非处方药D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合【答案】A;B;C;D【解析】本题考查非处方药标识管理。药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置，A选项说法错误。药品的“使用说明书和大包装”可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下
10、方必须标示“甲类”或“乙类”字样，B选项说法错误。非处方药专有标识图案分别为绿色和红色，分别对应乙类非处方药和甲类非处方药，C选项说法错误。非处方药专有标识图案为水平长轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合，D选项说法错误。故本题选ABCD。7. 多选题某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准，在电视台投放了其持有药品的广告，广告批准文号是：津药广审（视）第210127-00126号。下列说法正确的有（ ）问题1选项A.该药品上市许可持有人注册地址在天津B.该药品广告是非处方药广告C.该药品广告只能在天津电视台播放D.该药品广告的有效期至2022年1月【答案】A;B【解析】本题考查药品
11、广告管理。药品广告批准文号的格式：_药/械/食健/食特广审（视/声/文）第000000-00000号。空格内未省份简称，故该药品上市许可持有人注册地址在天津，A选项说法正确。处方药和特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药监部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布。若为处方药批准文号应为“文”，故该药品广告是非处方药广告，B选项说法正确。该药品广告并非只能在天津电视台播放，C选项说法错误。该药品有效期至2021年1月27日，D选项说法错误。故本题选AB。8. 单选题患者，男，2年前接受冠脉支架植入术。近日，患者先后在心内科、消化科、骨科就诊，开具药品如下问
12、题1选项A.规律使用硝酸酯类药物有助于预防心绞痛发作B.单硝酸异山梨酯片每天早晚各服1片（20mg），应间隔12小时C.使用西地那非24小时内不可应用单硝酸异山梨酯片，避免引起严重低血压D.单硝酸异山梨酯缓释片与普通片均不适于心绞痛急性发作的治疗E.硝酸酯类药物可引起心率反射性加快问题2选项A.阿司匹林属于冠心病一级预防，长期使用方可获益B.阿可匹林用药期间，需定期监测INRC.用药期间，应关注腹痛、柏油样便或呕血等消化道出血症状D.阿司匹林肠溶片在进餐时服用，以减轻对胃肠道的刺激性E.阿司匹林不耐受时，可换用替格瑞洛进行长期抗血小板治疗问题3选项A.美托洛尔会影响阿司匹林的抗血小板活性，应停
13、用B.阿托伐他汀钙用于冠心病的治疗，需长期规律用药C.如大便次数规律（如每日1次），聚乙二醇4000 散可按需使用D.同时使用双氯芬酸钠与阿司匹林会增加消化道出血风险，两药不宜合用E.麝香保心丸和复方丹参片均属活血剂，选用其中一种即可【答案】第1题:B第2题:C第3题:A【解析】问题1：本题考查硝酸酯类药物的用药注意事项。（1）是首选抗心肌缺血的血管扩张剂。（2）舌下含服硝酸甘油可作为心绞痛发作时缓解症状用药。（3）单硝酸异山梨酯不适宜治疗心绞痛急性发作，而适于慢性长期治疗。（4）长期使用硝酸酯类药物应该采用偏心给药的方法，保证每天812小时的无硝酸酯或低硝酸酯浓度时间。（5）用法用量：硝酸甘
14、油皮肤贴剂5mg qd，白天敷贴，晚上除去。硝酸异山梨酯普通片520mg，tid 或qid；缓释片2040mg，qd 或 bid。单硝酸异山梨酯普通片20mg，bid；缓释片4060mg，qd。（6）硝酸酯类药物使心率加快，严重主动脉瓣狭窄或肥厚型梗阻型心肌病、闭角型青光眼禁用。（7）用西地那非、伐地那非和他达拉非的患者，24小时内不可应用硝 酸甘油等硝酸酯类药物。故本题选B。问题2：本题考查阿司匹林的用药注意事项。（1）所有稳定型冠心病患者每日服用小剂量阿司匹林，不耐受服用氯吡格雷。二级预防最佳剂量（肠溶片）为75150mg/d。阿司匹林属于冠心病二级预防，所以A错误。（2）需定期监测INR是华法林，而不是阿司匹林。（3）阿司匹林肠溶片饭前服用，而不是进餐时服用。所以D错误。（4）阿司匹林不耐受时，可换用氯吡格雷进行长期抗血小板治疗。所以E错误。故本题选C。问题3：本题考查药物治疗方案。（1）如无禁忌，均应接受阿司匹林治疗。（2）阿司匹林不耐受的患者，使用氯吡格雷作为替代治疗。（3）所有冠心病患者均应接受
