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1、食品药物监督管理局安全工作总结年初以来，我们按照省、市食品药物工作会议精神，结合我县工作实际，认真开展食品药物监督管理工作,明晰工作思路,突出工作重点,加强平常监管,不断研究和创新工作措施，抓基本、抓单薄、抓巩固与提高,力图使工作在总体效果上获得新成绩。现将一年来的工作状况总结如下 一、“两网”建设工作不断得到加强 一方面,药物供应渠道得到全方位规范。我们在去年工作的基本上，今年又进一步开展了药物供应网络建设。重要是通过“两种方式”、“两种途径”不断强化农村药物供应网络建设。“两种方式”即:一种方式是不断发展农村乡(镇)的药物连锁门店。农村乡(镇）在去年个乡设立药物连锁门店的基本上，今年又由齐
2、市齐泰、康盈、康吉三家总店在#发展到全县16个乡镇，共建立门店29个，达到了乡乡有连锁的目的。药物价格在竞争中普遍减少，彻底打破了过去单体药店垄断价格的局面,农村群众不仅吃上了放心药,并且吃上了实惠药。另一种方式是采用自愿的原则，在村级建立药物连锁专柜。目前,首批农村药物专柜共6个已经审批完毕，现正在检查验收,覆盖率达到5%,成为村级药物供应渠道的一种补充。为强化对卫生所药物渠道的规范管理，我们又采用“两种途径”，即：一种途径是县内批发公司向村卫生所集中配送药物，特别是负责对偏远地区村屯的卫生所进行药物配送。截止今年6月20日,全县的148个行政村已有12个村卫生所与县药物批发公司签订了集中配
3、送合同。另一种途径是定点配送药物。对那些未与县内批发公司签订集中配送合同的村卫生所,我们规定其与某一合法批发公司签订定点购货合同,以规范其药物购货渠道。到月底,未实行药物集中配送的个村卫生所都与齐市万达医药批发有限公司签订了定点购货合同。这样,通过上述“两种方式”和“两种途径”，强化了我县农村的药物供应网络建设与管理,广大农民群众的用药安全有了可靠保证。在省“两网”建设31号文献下发后，我们又以县政府的名义下发了#县进一步加强农村药物监督网络和供应网络建设工作实行方案，这一文献不仅及时宣传了省政府强化农村药物“两网”建设的政策,并且还把我们从去年到今年上半年的“两网”建设工作做法以文献形式拟定
4、下来,要在此后的工作中不断地推动和深化。 另一方面，药物监督网络建设正在不断加强。我们对去年聘任的30名食品药物监督员、协管员和信息员以不同方式进行了走访与沟通，某些同志发挥了较好的作用。我们查办的案件有16条信息来自于监管员和信息员,对我们的监管工作起到了一定的帮手作用。在省局8月召开的“两网”建设绥化现场会议后，我们于8月28日,再次以县政府名义下发了#县人民政府办公室有关建立农村食品药物监督协管员工作站和信息员工作室的告知，规定在各乡（镇）建立工作站和工作室，使药物连同食品监管网络切实发挥作用,这项工作我们正在开展。 二、医疗器械监管在实践中强化和创新为强化医疗器械监管,我们始终在摸索和
5、研究监管的模式和措施,坚持帮促和整治相结合，努力建立长效监管机制。一是在医疗器械平常监管上，我们建立了“七项制度”，严格规范了“六个环节”。我们从抓重点环节、加强事前防备做起，提出建立了医疗器械的购进制度、质量验收制度、首营品种质量审核制度、保管养护制度、卫生管理制度、使用销毁制度和不良反映报告制度。同步，严格规范了进货渠道、质量验收、仓储条件、使用和销毁、质量跟踪以及供货的资质留存等六个环节。通过一年多的监管,推动了全县医疗器械管理制度化限度,提高了医疗器械规范化管理水平。二是在重点监管工作中,我们把一次性使用无菌医疗器械的监管作为研究的重点。设计了一次性使用无菌医疗器械用后销毁流程图,用以
6、规范管理。同步，我们又研究修建了一次性使用无菌医疗器械用后销毁焚烧炉。现已修建20个,正在实验推广之中。三是在专项整顿中,对齿科专项整顿进行了创新监管与提高。我们提出了“五个统一”,即:建立了统一的管理模式,制作了统一式样的器械柜，执行了统一的管理制度，使用统一的医疗器械用后销毁流程图，使用统一的用后销毁设施。在去年两次对牙所（科）重点整顿的基本上,我们今年又对她们的硬件设施、管理原则等进行了统一规范，为全县牙所（科）设计了齿科专用器械柜，并指引她们建立健全了各项制度。目前，全县家牙所(科)均达到了“五个统一”,通过不断的整顿和规范,使我县牙所（科）从业人员的素质得到明显提高，内外环境得到了明
7、显改善。 三、食品安全工作在积极研究和摸索 年初以来，我们拟定了“夯实打基本、超前想问题、大胆提建议、积极做协调”的工作思路，认真履行职责,以积极的态度开展食品安全工作。为此，我们一是加强沟通和协调，保证监管渠道全面畅通。工作中我们感到，要想做到综合监督一方面必须做好组织协调，并把组织协调贯穿于履行“三句话”职责当中。因此,我们积极发挥主观能动性和办公室在协调委员会中的“组织协调”作用，深刻解读“三句话职责”。我们通过食品安全工作会、协调委员会例会、县长办公会,及时传达上级精神，研究和部署我县食品安全工作。工作上做到常常沟通,协调到位，每项工作都得到了各成员单位的理解、支持与配合；行文顺畅、及
8、时、精确，各部门关系融洽、密切配合，保证了工作渠道的畅通和步调一致。二是积极组织协调,切实开展综合监督。一方面,我们采用“规定动作与自选动作相结合、集中整顿与平常监管相结合、统一行动与各自为战相结合”的三结合措施，以推动食品安全的综合监督工作。为进一步开展食品放心工程，我们又制定了#县食品放心工程三年规划（）。结合上年食品安全专项整顿方案,进一步开展了今年的专项整顿工作。我们通过县食品安全协调委员会例会的方式，及时规定各成员单位按照各自的职能和行业监管特点,充足发挥各自的长处和优势，并采用灵活机动的方式和手段，切实开展食品安全的市场监管和整顿工作。在县食品安全委员会的领导和组织下，召开了2次县
9、长办公会和次食品安全协调委员会例会,各职能部门集中开展了5次食品安全节日综合检查和大小专项整顿3余次。据记录，各职能部门共投入检查人员5800余人次,出动执法车辆余台次,共检查各类食品行业420余家次，关停黑窝点21处，没收假冒伪劣啤酒等50件，其他伪劣食品.6吨,罚款6.5万元。这些工作,对保障我县广大人民群众的饮食安全起了重要作用。另一方面，抓基本建设工作,不断完善各项规章制度,逐渐建立健全食品安全责任机制。年初,我们通过县食品安全协调委员会工作会议，由县政府分别同各职能部门签订责任状,明确了各自的工作任务，严格实行责任追究制,做到层层贯彻,一级抓一级。为摸索和建立食品安全保障体系,我们采
10、用了定期报告制度,建立信息传递机制,健全工作目的责任制。我们下发的有关加强食品安全信息及记录数据报表报送管理工作的告知，采用月报制度，为做好信息沟通和反馈，及时评估食品市场状况，推动食品放心工程工作,起到了重要作用。食品安全协调委员会办公室定期编印工作简报,目前已发10期，及时反映了工作动态。第三，开展了食品安全诚信体系建设试点工作。环绕我们年初下发的有关在全县开展食品安全信用体系建设试点工作的实行方案,我们拟定了8个公司为诚信体系建设的试点,开展了诚信体系建设的指引和基本档案的建设工作。三是进一步开展调研，为政府当好参谋。今年年初,我们拟定专人,在食品安全易浮现问题的时期、季节分别在每月、每
11、季度做一次全县食品市场安全状况调研,努力以超前思维的态度，不断增强工作的预见性和积极性。我们适时地协调组织各部门开展了应季食品安全行业检查。针对高温多湿季节细菌霉菌滋生迅速、食品易发霉变质、食品安全隐患极大的实际，特别是针对近几年建筑工地多、学校周边学生订伙点多的实际，我们组织协调各部门按行业分工,各司其职，各负其责，采用重点查和反复查的方式,不间断地开展监督检查抽验工作，保证了这一季节、时期广大人民群众的食品安全。目前,我们已完毕了有关餐饮业及散装食品、食品生产加工公司、食品在流通消费环节以及食品安全检测等方面问题的综合评估,为县政府食品安全工作决策提供了重要根据。 四、稽查工作不断向制度化
12、和规范化迈进 我们根据自己拟定的“全员稽查、分片监管、定点帮促”的工作思路,继续把局执法人员提成四个稽查组并形成制度,充足开展全员稽查。局四个稽查小组按照划分的责任区全方位开展稽查工作。下基层稽查的小组在监管时身负各股、队的职能，这样就避免了各股、队分别对一种监管对象反复检查,即节省了人力，又减少了财力挥霍，还提高了稽查监管效力。我们各项监管工作的开展、各项工作任务的贯彻和帮促工作，重要是通过个稽查组完毕的。在各项专项整顿中，我们也是发挥了稽查组的作用。今年初，我们在重点对非法行医无证经营药物的行为进行整顿中,通过全员稽查和分片监管,加大了对全县非法行医无证经营药物的医疗诊所的清理整顿力度。通
13、过我们稽查人员严格的依法行政，使我们打击非法行医无证经营药物的清理整顿工作获得成功，有效地维护了我县医药市场正常秩序，深得广大合法医疗单位和广大群众赞同。为进一步强化全局稽查工作，我们又成立了局稽查工作领导小组,局长、副局长分别担任组长和副组长,指挥全局稽查工作。截止十月末，全局4个稽查组共出动稽查执法人员1568人次，出动执法车辆14台次，检查涉药械单位11家次,抽取样品5批次，已检出不合格品种29批次，查处假劣药物案件1起，查处无证经营案件6起,查处其她药物违法管理案件 96起,共收缴罚没款6万元。此外,我们还协助外市、县协查案件2次，积极为市稽查支队及外市、县提供3次稽查信息，积极推动了
14、案件联动协查工作,有效打击了跨市、县违法行为。通过几年来的药物执法监督管理工作,我们可以让#县的广大人民群众吃上安全药、放心药了。 五、其她平常监管工作也在不断加强 一是加强了特殊药物的制度化、规范化管理。年初以来，我们与全县4家麻醉药物、一类精神药物使用单位和一家二类精神药物批发单位签订了特殊药物销售、使用责任状,并根据监管需要建立了特药管理、使用、销售的“三统一”、“三不准”工作制度,严格把住“三关”，即进货数量关、临床使用关和用后销毁关。特别是对空瓶销毁这一环节加强了管理，做到拟定期间、清点清晰、专人监管销毁，不浮现任何漏洞。截止0月末,抽查走访患者5人,检查处方5次,监督销毁空瓶0次。
15、二是药物不良反映监测工作逐渐得到强化。根据省、市局文献精神,我们下发了进一步开展全县药物不良反映报告和监测工作的告知,制定了药物不良反映工作方案,并认真监督实行。目前,全县乡级以上医疗机构和药物经营公司都建立了药物不良反映监测专门机构,建立了相应的管理制度,指定了专（兼)职人员负责本单位的药物不良反映执行和监测工作。我们印制了药物不良反映典型病例进行宣传,收到了良好的效果。截止目前,我局共收到10例不良反映报告,现均已报到省局不良反映监测中心。三是公司的认证前后监督、指引与医疗单位的合格药房建设工作也在不断得到加强。公司的MP、GP认证后的跟踪检查坚持长抓不懈。乡镇药物零售公司GSP认证工作得
16、到了切实的指引和协助，并所有通过认证的现场检查。在对全县医疗机构的帮促工作中，我们在普遍监管的基本上,继续开展了全县医疗机构的合格药房建设工作。通过在监管中规范和指引,全县已有57家村卫生所通过合格药房验收原则。同步,我们又重点规范了县城内的4家医疗单位,使其基本达到了合格药房建设原则,并已通过了我们的现场检查,准备接受市局的评审、验收。六、“双评”工作正稳步开展 今年的“双评”工作,我们按照市局和县委的安排和部署，一方面确立了保持上年位次的工作目的,强化了一把手负总责的工作责任机制,突出以各项监管工作成果反映“双评”工作，以保证“双评”位次。现已通过县纪检委的两次现场检查验收，均为满分。一是强化责任意识。重要是要人人尽心竭力、尽职尽责，我们通过多种会议规定个人执法形象和个人综合形象一定同药监局的整体形象紧密结合起来,对药监局高度负责。我们把局的各项执
