2023年质量主管述职报告(7篇)

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1、2023 质量主管述职报告7 篇2023 质量主管述职报告 第篇： 各位领导、同事们：我叫王圣镈，2023 年4 月来公司担当质量治理部经理职。数月来，我重点负责GMP 认证有关工作和质量治理部日常工 作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带着下、在其他班子成员的协作下，在本部门同事的热忱支持和帮助下， 努力履行着自己分管的全部工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进展汇报：1、听从工作安排，乐观投身制水系统改造2023 年 3 月 30 日我正式聘入公司开头工作，周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、选购联络、安装及调试运行各环节

2、，我和 QA 乐观参与和实践，对承受二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主见，并获得大家的致认同；在该设备选购过程中，我们乐观联系生产商，在8 小时内快速联系到 4 家制水设备生产商，为公司紧急有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避开了设备选购的紧迫性和盲目性，为启动预备选购方案做了乐观地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计 7 天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、安排、循环和储存等各个环节，乐观参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，急躁检查、 催促和协调现场安装、运行过程中消灭的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日

3、准时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺当完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理， 维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效治理供给了方法借鉴。2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推动2023 年 4 月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期， 除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和工程均需不同程度的技术处理或维护措施，涉及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和冲突简洁集中凸现，在此期间，我每天下午 16：00 后深入基层线， 检查和记录觉察的各种问题，并通过检查记录整理汇报

4、落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止 7 月，共计各类检查 22 次，累计各类问题达 130 个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP 认证进程发挥了乐观作用。3、安排和部署验证总体打算，主动完善相关验证活动验证是实施 GMP 的根底，也是GMP 认证检查必不行少的内容，为了搞好验证明施，保证验证活动有序开展，我结合 公司实际，制定了份较为系统而详尽的验证总体时间安排计 划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁 验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动 有打算、有步骤实施供给了工作主线和依据，该打算内容基 本掩盖了公司全部的关键验证对象和系统，

5、符合 GMP 验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合 理安排了生产和验证活动，表达了生产活动与验证明施相辅 相成，相互统的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责 空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计 完善验证工程 25 个，其中涉及公用设施验证 8 个，设备清洁验证 17 个，到达了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全掩盖的目标要求，为GMP 认证检查制造了坚实根底和条件。4、参与物料和设备供给商审计，乐观履行质量监管职责2023 年 4 月 12 月期间，我先后 4 次对药材供给商进展实地考察，第 1 次考察药材供给商为个体，其主要经营门店为东郊万寿

6、路药材市场，按GMP 要求，其不符合供货资质条件，主要缘由为：1.该供给商为证照挂靠经营；2.药材饮片 加工场所无 GMP 证书；3.饮片贮存条件不符合 GMP 要求；4. 供给商GMP 观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考察完毕后，我准时向上级领导书面汇报了考察状况， 并明确提出有关处理意见，即不得从该供给商购进药材或饮 片。第 2 次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考察结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作 了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP 认证中药饮片厂购进，并有 QA 共同参与确定供给商。借鉴中药材供给商现场考察的方法和阅历，随后对 2 家真空减

7、压浓缩罐生产商进展了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第 3、4 次主要考察了多种贵重药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有格外重要的意义。总之通过物料或设备供给商的现场考察和信息反响，为公司供给了良好改进建议，并增加了相关部门和工作人员的 GMP 意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推动 GMP 实施做出了乐观和正确的引导。5、乐观参与 GMP 文件的修订及会审，稳固和完善软件成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的局部， GMP 认证检查前，我主要参与了质量治理部门相

8、关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有质量手册1 个，程序文件22 个，工艺规程11 个，质量标准文件累计 116 个， 囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的全部标准，检验操作规程 79 个，质量治理文件 47 个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进展了反复复核和准时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相致；通过对质量标准的修订和实施，对进步健全质量保证体系，把握产品质量起到良好的促进作用。删除了质量治理文件、卫生治理文件与客观实际状况不相适应的局部，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足标准指导生产和检活动的要求；乐观

9、帮助QA 修订、审核产品召回治理规程，删繁去冗，去粗取精， 使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相致，文件层次脉络清楚，面貌焕然；GMP 认证后，中国药典2023 年版的公布实施，我乐观催促相关质量标准和检验操作规 程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证旧标准 体系平稳过渡。6、开展和参与 GMP 培训，推动生产质量治理跃上台阶实施GMP 治理是药品生产企业保障药品质量的个永恒主题，今年是公司迎接GMP 再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP 认证检查的项格外重要的内容。为此，从 2023 年 4 月份起，公司就开头着手预备对员工培训的预备工作，进入 5

10、 月份，GMP 培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量治理部、生产技术部、 设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训打算，并由质量治理部参与制定了公司级的GMP 培训打算，公司级的GMP 培训打算及内容主要表达法规政策、GMP 标准、微生物根底学问及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位 SOP 培训。6 月7 月份，GMP 培训全面开放，我培训讲授的内容是中华人民共和国药品治理法药品治理法及实施条例、GMP 自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大局部均参与了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计 4 次，累计时间达 6 小时。GM

11、P 认证通过后，我乐观按公司培训打算要求， 先后对销售部工作人员法规政策和产品学问方面的培训，主要内容有中华人民共和国药品治理法、药品说明书和标签治理规定、药品召回治理方法、药品不良反响报告和 监测治理方法、脱发与治疗等，累计 4 小时；对煎膏剂车间进展验证治理等方面学问的培训，累计 4 小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP 组织生产是法律明确要求，更加清楚了假药和劣药的概念，了解了什么行为是 合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法 律的武器武装自己的头脑，并把握和了解了荣发胶囊治疗脱 发过程的根本机理及其治疗特点和缺乏，对正确评估产品疗 效有了全面而客观的生疏，有

12、助于该品营销活动过程中的技 术沟通和宣传。总之，培训使员工的法制意识和 GMP 意识大大提高，为实现质量治理体系的良好运行奠定了根底和前提。7、尽职尽责，努力当好排头兵能担当质量部经理职是上级领导和大家对我的信任，因 而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在 思想上乐观要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规 政策外，还坚持每天尽量扫瞄和阅读国家经济、政治、文化 等方面的理论学问，不断提高自身的政治理论素养。在思想 作风上实事求是，表里如；在工作作风上认真严谨，坚持民 主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞 独断专行，不搞言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发 挥集

13、体才智，把每项工作做好。讲求实效；待人处事上光明 磊落、恳切、守信；在工作期间做到衣着干净得体、语言文 明标准，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特别化，自进厂工作以来，我从没有 无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加 班，乐观协作公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为 质量治理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此， 我格外重视团队精神和听从意识，深知思想和行动上与保持 致才是提高工作效率的思想根底，领导安排的工作任务能积 极协作帮助或独立完成，我常常深入基层线，并把存在的问 题和自己的意见及看法能准时给公司反响，发挥了员工和公 司之间的桥梁

14、和纽带作用。综上所述，任职近年来，虽然在自己的岗位上做了些工作，取得了定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：1、对有关理论把握仍不透彻，需连续加强理论学习， 提高理论水平。2、对质量治理的工作阅历缺乏，对理化分析和微生物检验方面的学问学得不够多，不够精，需在下步工作中认真 总结，提高业务技能。3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实些。4、本人自信念缺乏，工作中主观能动性和创性不够。2023 质量主管述职报告 其次篇：通过 2023 年上半年，在我及部门员工的共同努力下渐渐形成了本工程的套相比照较完整的质量治理制度及体系， 并将质量治理工作通过“分级治理、分层负责、预控预防、 效劳监视”的

15、指导思想开展，以创而务实的态度做好各 项质量治理工作，现将今年上半年质量完成的主要工作汇报如下：1） 质量治理制度：为保证质量治理工作有章可循，依据工程的特点和局治理手册制定了各项质量治理制度和 岗位职责。2） 质量责任制度：为了更好的实现对现场的质量治理工作，将现场质量工作实行了分区责任到人，同时，在关键 工序和工艺施工时进呈现场把握，设置专人负责过程质量 把握。3） 分包队伍进场交底制度：全部进场的施工队伍， 在进场前必需经有质量部带头，工程部，技术部，物质部参 加的进场交底制度，让其了解工程的切治理规定，为其与项 目更好的协作；4） 样板制度：为了更好的完成工程的质量治理，公司下发了样板

16、制度的执行规定，在每个施工队伍的每个分项工 程开工前，由质量部带头，工程部，技术部参与的现场样板 质量交底，为后续工程的开工打好了根底；5） “三检制”制度：为了严格把握施工质量，把着“层 层治理”的原侧，严格实行施工队初检、工区复检、质检部 终检的“三检”制度，层层验收，既能起到加强质量治理的 作用，又能弥补质量治理人员缺乏的缺陷；6） 整改通知单和联系单制度：为了严格的做到质量过程把握，我及部门员工屡次下发质量整改通知单，质量工程 联系单，做到了每到工序有大问题必下单子，整改完事方能 进展下道工序，为避开类似问题重复发生，还屡次下达质量联系单提示其他施工队伍犯类似问题； 7质量检查制度：为了加强现场的工程治理，检查监督现场分包施工单位治理落实状况，