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1、题目：挑选岗位SOP生效日期：编码：HS08-103起草： 日期：审查：审核： 日期：编订部门：批准： 日期：分发部门：分发日期： 发放份数：目 的：建立挑选岗位工作程序、保证挑选工作规范有序、避免差错，保证药品质量。范 围：前处理车间挑选岗位的生产操作。职 责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员1、生产准备：1.1操作人详细阅读生产指令；1.2生产场所具清场合格证、挑选台、周转容器须清洁；1.3挑选间有QA核发的清场合格证。2、生产操作：2.1从中转间交接领取中药原药材。交接领料时，应逐件复核、品名、规格、批号、数量、产地、外观质量。交接领料一次只能领用一个品种规格的中药材；2.2把交
2、接领取的中药材移至挑选岗位；2.3把药材倒于挑选台上、一次倾倒药材时不能太多；2.4用手将中药原药材中的非药用部分及杂质挑除，挑出的净药材用周转容器盛装；2.5按工艺要求把药材分大小用不同容器分开盛装；2.6挑选结束，由QA检查员对已挑选好的药材进行检查、复核、确认合格后、称重及时填写状态标志、送至净选岗位中转间；2.7及时认真填写挑选操作记录。3、中间换品种清场：3.1清除现场所有产品、合格产品移交至净选中转间；3.2清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志置规定位置；3.3挑选台用抹布抹擦干净。4、当天生产结束清场4.1清除现场所有产品、合格产品移至净选中转间；4.2清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志；4.3地面用拖把拖干净、门、窗用抹布抹擦干净；4.4挑选台用湿抹布抹擦干净，再用干抹布擦干水；4.5生产用具周转容器用饮用水清洗干净、干燥；4.6做好清场记录及清洁状态标志。5、注意事项：5.1物料交接时，须认真复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量；5.2同时挑选二个或二个以上品种药材挑选台之间需有效物理隔离。6、异常情况处理：6.1如发现中药材有霉变及掺伪现象、立即汇报车间主任及QA检查员处理；6.2如发现中药材杂质含量异常，及时报告车间主任及QA检查员，必要时应补加领料数。
