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1、静脉药物配置中心各个环节的质量控制摘要 静脉药物配置中心通过对审方、排药、配置、成品复核个环节的有效质量控制，加强了各环节质量管理和控制，保证了临床用药的安全性和有效性，体现了药学对临床用药的监督职能，实现了以患者为中心的药学服务模式，验证了标准规范化管理是配置中心首选的管理方法。关键词 静脉药物配置中心 质量控制 用药安全引言静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静
2、脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。PIVAS可以保证：1、静脉滴注药物的无菌性，防止微粒污染；2、可解决不合理用药现象，减少药物浪费，降低用药成本；3、确保药物相容性和稳定性，将给药错误降至最低；4、同时，也可减少医护人员的职业暴露，降低了某些危险药物对医护人员的伤害。但与单病区配置用药相比，静脉药物集中配置从发出医嘱申请到接收成品，需经数批工作人员、多个工作环节及核对工序流转，增加了发生差错的可能性，特别是在大型综合性医院，集中配置量大，忙中出错的概率也增大。为了更有效、科学地管理，杜绝差错发生，PIVAS必须加强各个环节的质量监控，优化工作流程，及时发现配置安全隐患，规避
3、配置风险，提高配置质量，确保用药安全。静脉药物配置中心(PIVAS)的集中配置各个环节都可能存在质量风险。因此，抓好PIVAS服务安全质量管理，控制工作质量的每个风险环节，具有现实意义。1 PIVAS的布局及工作流程11 布局PIVAS的环境由办公区、摆药区、准备区、缓冲区、更衣区、配置区、成品区和药库组成，其空气净化采用层流装置，各区域分别达百万级、十万级、万级及局部百级净化标准。12 工作流程可分为人流、物流、信息流3方面。1.2.1人流PIVAS人员可由卫生通道进入外更衣室，更换工作服、工作帽和工作鞋。加药工作人员更衣后进入一更，对手和前臂进行清洗、消毒、风干，然后进入二更，戴上一次性口
4、罩、帽子和无菌手套，穿无菌连体服和洁净鞋进入配置间。审方药师更衣后直接进入审方打印室。药师更衣后直接进入摆药间。1.2.2物流工作人员在库房将药物及液体的外包装拆除后放至摆药间。药师根据电脑打印的输液标签进行摆药。摆药间工作人员进行首次核对并将抗生素、营养药分开，然后传至配置问。配置间工作人员进行二次核对。次日将药物配置完毕后传至成品间。成品输液包装后由工作人员送至各病区，由病区配置人员签收。1.2.3信息流PIVAS有强大的HIS电脑系统支持，与各科室保持密切联系。科室医生下达医嘱，由病区护士录入电脑后申请摆药。配置中心药师审方，不合理医嘱通知医生更改。长期医嘱于12：00时保存，由电脑打印
5、输液标签并摆药.2 环节质量控制方法应建立健全静脉药物配置各环节的标准操作规程及质量管理制度，形成细化、量化、规范化、科学化的质控标准；建立环节质量控制小组，以小组长负责制的方式进行，严把各个环节质量关；对各个环节的质量及工作流程进行评估，并根据本医院各临床科室的工作特点不断优化流程，加强与临床科室沟通，建立以患者为中心的药学服务理念，及时发现问题、分析问题并解决问题；采取定期检查和随机抽查方式，督查各环节质量控制实施情况；实行阶梯式管理模式，分工明确，责任到人，强调每一位员工的积极参与，完善奖惩制度，真正做到奖惩分明；实施组长季度考核制，强调组长管理能力的有效性及管理能动性的发挥；实施长效的
6、培训与年终考核机制，提升药学人员配置人员的责任心、业务素质。具体步骤如下：2.1配置前的环节质量控制2.1.1库房药品管理建立PIVAS专用二级药库，建立、完善库房管理制度，包括计划入库、出库、退药入库、效期数量管理制度等，实行全微机管理药品，做好药品储存、清点药物数量、药品报损及效期管理，做到帐物相符。2.1.2 审方工作建立前台电脑系统审方及人工审方机制，查配伍禁忌、用法用量、溶媒选用是否合理、用药合理性等内容；建立与临床科室的反馈机制，审方药师及时向临床反馈不合理医嘱并提出修改建议，以促进医生规范用药，提高用药的规范性和安全性，减少药品浪费，降低医疗成本，使之更符合药物经济学要求。审方工
7、作将药师的临床药学督导作用发挥到了最大化。2.1.3 排药工作应严把排药关，由排药组长负责排药工作的分工、分组，按批次贴签摆药与核对操作，由药学人员和配置人员共同承担。排药时严格四查十对，同时注意药品的完好性及有效期，按不同批次、分病区排药。完成摆药后由药学人员进行复核，确保无误后放入备用间待次日冲配。根据具体情况，本中心在实际操作中是由药师摆药，配置人员贴签、排药，药师再进行复核，然后扫描记账。2.1.4 复核工作 对传出配置间配置好的成品液体进行最后一道关口的复核，检查药筐中空安瓿及液体的药品名、规格、剂量、数量等是否正确、准确，确认无误后打包外送。对于药篮内无安瓿的，要注意查是否有配置人
8、员专门盖章。2.1.5 退药处理建立完善的退药系统，及时退药入库，对患者退帐。2.1.6 设备监控与维护配置环境是保证配药质量的重要因素，配置中心有净化系统、中央空调通风设备、电脑审方系统、水平层流操作台、生物安全柜、房间压力检测系统等设备仪器。保证各设备运转正常，应定期检测保养，如初效滤网的清洗更换，高效滤网、操作台、配置间空气的定期检测，配置间的定期消毒，房间压力差的随时检测控制等，应严格登记每次数据以备查。提高工作人员业务素质：建立长效培训与考核机制，定期进行业务学习，定期组织专业知识考核，提升药师与配置人员的综合业务素质，努力降低差错的发生率。. 配置时的质量控制2.2.1 规范配置人
9、员操作无菌操作和配置准确性对配置质量的控制非常关键。辅助调配与配置人员应实行新老搭配。配置人员严格执行无菌技术操作，认真负责，应以慎独精神作好自控；注重操作手法，避免污染注射器轴心，禁止反复在瓶盖上穿刺，减少瓶塞微粒污染；注重所配置药物的给药方法、用药顺序、溶剂选择以及药物的相容性、稳定性及配伍禁忌等，同时正确规范使用操作台。规范化的配置操作不仅可确保配置质量，而且是相关职业暴露防护的有效手段。2.2.2 配置组长的最后成品复核把关每一个配置间设定组长名，负责对配置间及配置人员的着装和操作进行规范化管理，防止各种违规现象的发生，做好药品共享登记、操作台消毒登记、药品结余登记，保证配置间物品放置
10、规范有序，便于取用。2.3 配置后的环节质量控制2.3.1成品核对扫描与包装：成品复核无误后传出配置间，由工作人员对冲配后的每一组标签上的条形码进行扫描复核，以保证所配置的各病区、各批次的输液总数与接收的处方量完全一致。若出现不一致，必须当场查明原因，否则不得进入下一道工序。扫描完毕，分病区包装好，待外送。2.3.2输液成品外送：由工勤人员承担，负责将成品液体在指定时间内运送到各病区。运送药品到临床是PIVAS的最终环节，这一环节也是质量、服务、安全的最终体现。应建立药液交接双签字登记制度，建立组长负责制及随访登记本。3. 结语PIVAS的工作流程复杂、环节多，但每个环节都要求层层把关，做好每
11、一个环节的管理是降低差错的有效手段。进行全程质量控制的同时，配置人员的自控和互控也是十分必要的。只有通过有力的监控、自控和互控有机结合，才能实现静脉药物配置及临床用药的安全。可以通过培训和工作职责的明确细化，调整好各类工作人员的心态，提高药学人员和配置人员人员的综合素质，加强人员协调和管理，形成团队合力，以高素质的人员保证高质量的工作，以患者为中心，构建和谐的工作关系。参考文献1.刘新春 马亚兵,静脉药物配置中心的风险控制J 中国药师.2007,1(10):86-87 2.李娇，曹莎丽，周玉霞，马宁，邢丽娜 静脉药物配置中心的工作标准及优势J 药事管理.2004, 5(24):43-44 3.刘新春，高海青静脉药物配置中心与静脉药物治疗北京：人民卫生出版社，2006.129致谢
