《国家实验室认可咨询文案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国家实验室认可咨询文案（32页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、国家实验室认可(CNAS)资质认定(CMA)审查认可(CAL)咨 询 文 案北京爱格森信息咨询有限公司Beijing Action Information Consultant Limited Company公 司 网 址：http:/公 司 地 址：北京市通州九棵树瑞都国际2号楼808联 系 人：马可电 话：010-51288971 13683091956 传真：010-58205391Email： 邮编：100022目 录一、北京爱格森信息咨询公司简介11、公司简介12公司服务宗旨13公司咨询承诺14公司宗旨25公司精神26公司质量方针27认证/认可咨询阶段程序2二、国家实验室认可简介51
2、什么是实验室认可52实验室认可的目的、意义和作用53 实验室认可的基本原则74 实验室认可中应注意的几个问题75 目前的认可状态8三、国家实验室认可咨询内容8四、国家实验室认可咨询内容详细说明91. 组织策划阶段102. 质量体系的总体设计阶段103. 质量体系建立阶段114. 质量体系的文件编写阶段115. 质量体系的实施、运行和完善阶段126. 质量体系认可阶段13五、国家实验室认可咨询流程图14六、咨询服务承诺书15七、国家实验室认可培训方案151. 国家实验室认可培训计划152. 国家实验室认可专项培训课程内容16八、国家实验室认可咨询方案211. 国家实验室认可咨询计划212. 国家
3、实验室认可咨询方案25九、国家实验室认可申请/取证指导书301. 申请要求302. 国家实验室认可流程303. 国家实验室认可评审费314. 可提供的免费后期服务：31十、实验室/认可证书样式31一、北京爱格森信息咨询公司简介1、公司简介北京爱格森信息咨询有限公司是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证（CMA）、实验室国家认可（ISO/IEC17025、ISO15189）、检查机构国家认可（ISO/IEC17020）等标准认证、认可咨询的机构，依照检测和校准实验室能力认可准则、实验室资质认定评审准则、医学实验室能力认可准则等标准进行各类实验室认证咨询工作，并按照ISO国际标准化组织认
4、证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认可咨询及相关活动，其目的是帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力，顺利通过认证/认可评审，取得计量认证/国家实验室认可证书。本公司建有行之有效的质量体系，拥有现代化的办公设施，有严格的保密条例和健全的管理制度，并有一支业务素质高和经验丰富的实验室认证咨询专家队伍。现有咨询人员多人。他们具有丰富的实践经验和咨询经历，对所咨询的实验室提供各种相关的培训和指导，提供优质的服务。通过多年的探索积累了丰富的实践经验，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。本公司实行经理(法人代表)负责制，管理者代表对公司开展的咨询培训和服务进行指导、监督把关。
5、本公司下设办公室、认证咨询部、市场部、人力资源部、财务部。2公司服务宗旨爱格森以对标准的准确理解，丰富的咨询实践经验和高度的责任感，为实验室建立适应与国际接轨的认证体系，确保取得认证/认可证书，秉承“客户至上、服务第一”的服务宗旨。为实验室按照国际惯例进入市场提供实用、有效、满意的服务。3公司咨询承诺3.1 保证认证/认可咨询的质量和进度我公司具有一批专业性强、素质高、实践经验丰富的咨询队伍，保证了咨询质量。认证/认可通过率一直保持100，并且已经积累了在实验室咨询的成功经验；确保贵单位认证/认可评审通过，按时取得认证/认可证书；使贵单位以崭新的面貌加入国内外市场竞争的先进行列。3.2 保证实
6、验室认证/认可全过程费用最省我公司有多家计量认证/国家实验室认可咨询经验的基础，咨询收费合理，咨询质量高，认证全过程费用少，以能确保计量认证/国家实验室认可通过而著称。3.3 我公司向受咨询单位提供三年延伸服务贵单位取证后，我公司在半年内及不定期的方式对用户进行回访，随时帮助贵单位解决监督审核、新版本标准过渡、内审员补充培训、体系文件升版以及体系运行过程中出现的新问题，如贵单位有要求的还可以延长服务期，以保证贵单位的利益和需要。4公司宗旨对咨询客户 服务到底 咨询质量 保证到底5公司精神专业、务实、严谨、进取6公司质量方针顾客满意是永恒的宗旨 持续改进是不懈的追求7认证/认可咨询阶段程序7.1
7、 第一阶段作业程序本阶段包含“现场初访”、“宣贯培训”、“文件编制”、“内审员培训”四个过程，是咨询师与客户的初次接触阶段。7.1.1现场初访：在初访日，咨询师依据合同要求，与客户代表共同策划咨询活动，制订出可行的认证/认可时间计划表双方签字确认，同时制订出第一阶段咨询计划，对“文件编制”、“宣贯培训”、“内审员培训”三项活动，做出具体详细的可操作计划。7.1.2 宣贯培训：咨询师按制订的宣贯培训课程计划表提前7天与客户代表商定时间，商定方式可面议、传真、电子邮件等形式，但以客户代表签字为准；由公司主管人审批后实施；培训教师向对方交待清楚讲课的内容、时间、教材、记录等要求；宣贯培训要求全员参加
8、。7.1.3 文件编制： 准备工作：咨询师根据受咨询客户的规模，历史基础、管理状态、人员素质、业务范围、人员分工等进行文件策划，经与客户代表确认后，方可进行文件编制； 文件编制：文件编制过程中，客户提供素材及原始业务资料，以咨询师为主进行文件的编制与研讨修改，文件编制系统、实用，内涵丰富，注重实效，针对性和操作性强。7.1.4 内审员培训： 培训计划与实施：培训教师制订内审员培训课程计划表提前7天与客户代表商定时间，商定方式可面议、传真、电子邮件等形式，但以客户代表签字为准，由公司主管人审批后实施； 培训要求：授课重点注意实用性；注意各要素的审核要点、审核内容及审核方法；把要素与手册、程序文件
9、有机结合一起，突出可操作性与实用性。课前、课中与课后经常性征求客户代表和学员的意见与建议。7.2 第二阶段作业程序本阶段是质量体系初始运行与内审活动的组合，做好本阶段工作关系到体系运行的进度与质量，在体系运行的初期抓好基础工作，为体系的再运行和管理评审奠定基础。7.2.1 咨询方式本阶段初始体系运行，宜采用滚动推进式的咨询指导，即边指导边内审的办法，较适合实验室的现实，全面体系运行指导采用从难点着手，到较容易工作先开始逐步进行的审核方法。7.2.2 体系运行与内审 文件培训：在体系运行之初抓实体系文件的培训，可以集中培训共用文件、分散指导等方式，促进实验室员工自身培训学习体系文件，只有理解文件
10、才能运行启动体系。 体系覆盖性：咨询指导与内审要覆盖到固定设施内检测与现场检测，还要覆盖实验室上报认证的全部项目参数，同时覆盖各岗位人员，覆盖认可准则的所有要素活动要求； 内部审核记录表要写实写全，对开具的不符合评审处置记录表中的事实描述、性质评审、纠正活动资料证实、验证按要求写明、写清，对纠正措施记录表中的原因分析、纠正措施、措施评价要条理分明、描述合理。 内审实施： 咨询人员与客户代表详细制订内审工作计划，提前7天与客户代表商定时间，商定方式可面议、传真、电子邮件等形式，但以客户代表签字为准，由公司主管人审批后实施；。一般情况下，咨询师带领实验室内审员进行审核，避免其内审员不能熟悉掌握认可
11、准则和手册、程序，审核达不到有效性，延误时间。 项目/参数内审：对实验室上报认可的检测项目/参数内审，可采用以下做法：由咨询人员与客户代表商定，将全部项目/参数能准备样品的均准备好，实在无法收集到样品的情况下现场演示，集中23天由咨询师审核完成，或滚动式审核。在实验室内拟定一名对所审核的项目/参数熟悉的监督员或技术负责人陪同，以保证审核的准确性，不同的项目/参数的内审可由不同的熟悉该项目/参数的监督员陪同。7.3 第三阶段作业程序本阶段是过程咨询与管理评审及审前咨询活动组合，它是巩固内审前成果，促进内审前薄弱环节的运行与提高，准备管理评审和做好管理评审，以及对管理评审后绪工作的完善，加之认可评
12、审前的强化指导，是全部咨询的最具有成果性、成效性阶段，是关系到认可通过与否的关键性阶段。时间安排：本阶段总时间安排为12周时间，在此时间段内完成“过程咨询”“管理评审”。 7.3.1 过程咨询 活动策划：此过程是内审与管理评审的衔接阶段，它是内审后的完善与提高，管理评审的准备与进行，管理评审后的验证以及审前的强化，是咨询效果明显提高的阶段，因此要策划好本阶段咨询，形成具体的指导计划，落实到每个活动、每个要素。 具体工作：首先进行内审后的纠正验证，内审后的完善，在内审出现薄弱环节，必须要覆盖，不能再留空白要素，要达到横向到边、纵向到底，把体系的运行到各要素、各岗位、各项目参数，为管理评审工作做好
13、基础工作；7.3.2 管理评审 前期准备：准备工作分为最高管理者、各副职人员、技术负责人、质量负责人、各组负责人要分头准备各自的输入资料（相当于体系运行的工作总结），其中把握住管理评审的要求，主要是理解管理评审的概念，依据方针、目标，对体系的总体评价，切不要离题评审，在管理评审前3周应提前发出准备工作的通知； 管评会议：管理评审一般多以会议方式召开，在会议之前的准备工作是大量的，并且准备工作的好坏决定着管理评审的效果，会议实验室议题是： a方针、目标的适宜性； b体系文件的符合性； c体系运行的充分性与有效性； d体系的改进之处。在管理评审会议上主要是体系上的问题综合反映，而不是追求枝节问题，
14、管理评审会议要形成一致结论，达成共识，主要体现在三个方面：管理提高、技术水平提高、资源的提供； 跟踪验证：管理评审的纠正验证是管理评审的后绪工作，对管理评审的跟踪是关系到管理评审的有效性，管理评审效果如何在此环节也是关键，因此对管理评审的纠正与验证工作不能忽视，要对管理评审闭环处理，抓好纠正验证，也是实验室自我提高自我完善的重要机制。7.4 第四阶段作业程序7.4.1 审前咨询在此阶段首先要对“程序文件”、“质量手册”安排一天“串讲”是审前培训的一种极为有效的方式，使各岗位人员在以前运行的基础上通过培训使其更能进一步提高对手册、程序的要求，培训之后在关键环节、薄弱之处加强指导会效果更好，也就是
15、近可能减少外审不合格项，增加实验室接受外审的信心。更重要的是强化提高效果非常明显，越是审前到期，越是感到有很多的工作要做，越是感到时间不够用；这是已经知道了自身工作做哪些的体现，这也是提高水平的最有效阶段，咨询人员应该抓住这段时间，取得更好的效果。7.4.2 文审问题整改所属技术监督局和中国合格平定国家实验室认可委员会将申请认证/认可的实验室上交的申请书及附件、质量手册及程序文件转交给评审组长，评审组长对质量手册及程序文件进行审核，并将审核的问题向实验室提出书面整改要求，根据评审组长提出的问题咨询师要及时帮助实验室进行整改。 7.4.3 现场评审问题整改认可评审组对实验室现场评审一般都会提出不符合项，一般情况在1020项左右；在评审结束后，
