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1、药品质量事故处理和报告管理制度范本一、目的。加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。二、内容：1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。重大质量事故。违规销售假、劣药品，造成严重后果的；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的；由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失_元以上的；销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。2、一般质量事故。违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的；保
2、存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失_元以上的；一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报院领导。3、发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。药品质量事故处理和报告管理制度范本（二）一.医院不得购进、销售假劣药品。二.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。三.验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。四.在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。五.以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。六.质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。七.药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见。，报质量管理组织，必要时按照规定及时上报有关部门。八.医院重视发生的质量问题，查清事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。九.对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保人民用药安全。第1页共1页
