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1、农药登记资料要求第一章 总 则1.1为科学评价申请登记的农药产品，规范农药登记申请资料，根据农药管理条例和农药登记管理办法，制定本要求。1.2农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告、农药产品质量标准及其检测方法、标签和说明书样张、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。1.3登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告及评估报告。因安全性、稳定性等原因在
2、使用时添加指定助剂的农药产品，应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。本要求第三章至第七章明确了化学农药、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、卫生用农药的登记试验资料要求。1.4农药原药（母药）、制剂、卫生用农药、杀鼠剂、登记变更和用于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件16。药效试验区域选择应当符合附件7的有关规定。残留试验的作物分类和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。1.5申请人应提供1份纸质文件原件，按附件中的资料分类和项目排序，编排目录和页码，中文字号不小于宋体4号字，英文字号不小于11号，用A4纸以单册或分册装订。同时提交电子文档，电子文档应当与纸质文件的内容一致
3、。1.6申请新农药登记，应提供有效成分标准品2克，主要代谢物和相关杂质标准品0.5克，原药（母药）样品100克（毫升），制剂样品250克（毫升）。1.7 申请相同农药登记应进行相同农药认定，相同农药认定规范见附件10。1.8农药名称应当使用中文通用名或简化通用名，不得使用商品名称。新农药登记应当提供有效成分中文通用名称命名依据。农药名称命名原则见附件11。1.9农药产品有效成分含量和剂型的设定应当符合提高产品质量、保护环境、方便质量检测和有效使用的原则。农药产品有效成分含量设定原则见附件12；农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目见附件13。国家标准中未规定的剂型，应当提交剂型确定依据或
4、说明。1.10农药产品毒性按急性毒性分级，农药产品毒性分级标准见附件14。丝1.拿11竟本要支求未遥涉及腹的特到殊情稍形，码按照庆农立药登勇记管晋理办赚法拍第二痒十三猛条的稳规定宽，可地以要蝇求申级请人顶提供卡补充视资料银。残1.唱12适农药宰登记合资料戒由农蛙业部给所属响的歇负责胳农药搏检定点工作捎的机叨构保梅存。丧农业饰部批腊准登线记的佩新农弯药登碧记资区料永壮久保思存；材其他撒产品鸭的登航记资摩料应灭当保版存至剂农药奔退市恋后5掠年，持退市胁后申使请人扩可以婶申请吧取回搞，未社取回锁的予浪以销些毁。冤农业芳部未直批准川登记境的登届记资氏料，妇自做济出不急予批纵准决元定之虫日起气保存劣5年
5、仔，期指满后疯1年鼻内可裁申请诱取回糠，未务取回壤的予垦以销菠毁。贪申请鹿人在趟5年坐内重脏新申冰请登动记的旬，登支记试尼验报队告可答使用度副本醋。份农药侵登记绞申请杂的审宽查和写评审冰意见淡与相鼻应登岩记资志料保牢存期茶限相摔同。妄1.脏13它农药陕登记昆证号毁格式掩为：伶产品购类别疼代码蔽+年净号+味顺序毛号。止产品蔬类别轨代码帜为P气D，献卫生府用农伪药的田产品识类别高代码拖为W恋P。拍年号龄为核宰发农举药登辜记证稿时的接年份液，用凑四位纠阿拉碍伯数乐字表不示。螺顺序糊号用糊四位和阿拉籍伯数扎字表菠示。胖第二动章 拌术语贡和定办义婆2.疲1 特新农词药，溜是指碍含有绝的有苹效成距分尚票未
6、在全中国脸批准毫登记穗的农场药，盐包括赌新农沃药原辆药（服母药例）和首新农决药制萄剂。络2.些2 找有效个成分懒，是狮指农摄药产估品中胸具有县生物铲活性拳的特板定化澡学结茶构成讲分或运生物艘体。虽2.求3原艇药，滑是指独在生齐产过泊程中朝得到宫的由号有效技成分扮及有栏关杂浩质组够成的哑产品敲，必滴要时票可加躬入少煌量的架添加勒剂。猫2.纵4母壮药，衬是指五在生帐产过蹦程中钻得到胜的由疤有效吼成分狡及有枣关杂缎质组史成的愿产品鹿，可屋能含浩有少院量必斩需的阳添加粥剂和静适当外的稀卸释剂饭。钟2.拿5制奉剂，武是指何由农祥药原正药（馒母药柳）和份适宜昨的助谁剂加锄工成包的，径或由冻生物另发酵匹、植
7、鸭物提存取等躬方法卡加工药而成粘的状哀态稳虚定的尊产品都。贼2.剩6助昼剂，诉是指需除有谊效成晃分以逗外，阔任何限被添戏加在挡农药仿产品胜中，遗本身摄不具义有农嫩药活易性和挣有效触成分芹功能杆，但绍能够抖或者嘉有助进于提劫高、山改善面农药瓣产品瓦理化槽性能衔的单握一组殃分或染者多麻个组捧分的厚物质夫。互2.劝7杂摧质和赌相关轰杂质傍，杂或质是劣指农碎药在壶生产闯和储艳存过艺程中翻产生驾的副厕产物者；相法关杂沾质是烟指与令农药郑有效表成分研相比衔，农唇药在饺生产倦和储详存过辞程中舞所含燥有或津产生舱的对视人类席和环栽境具曾有明胞显毒绒害、役对使祥用作堆物产偿生药族害、它引起换农产较品污放染、田影
8、响罩农药午产品敢质量鹊稳定眯性或带引起救其他品不良浆影响搬的杂质质。妄2.升8相摘同原浙药，捷是指垃申请良登记凉的原其药与之已取乖得登我记的昼原药酸相比助，有梳效成弃分含亩量和卫其他转主要锈质量融规格鸭不低孟于已弄登记把的原狭药，半且含肉有的笋杂质捉产生冶的不炒良影饮响与采已登藏记的叶原药葛基本窄一致耀或小辽于已堪登记拐的原目药。展2.不9相闭同制袋剂，诉是指炸申请竹登记词的制奇剂与炮已取堆得登燃记的洽制剂绳相比闸，产榆品中航有效蠢成分车含量柔、其距他限驶制性旨组分滥的种辈类和绘含量狠、产怒品剂突型与灯登记智产品独相同沃，其垒他助摘剂未吃显著悉增加厚产品兽毒性乳和环便境风念险，辨主要琴质量蝶规
9、格顷不低蚂于已钱登记鼓产品控，且良所使呆用的袖原药船为相赶同原桃药的名制剂嫌。闸2.旷10寒相似疗制剂就，是妙指申元请登刚记的深制剂蒸与已慌取得淋登记尚的制漫剂相桑比，诱有效唇成分尺、含贺量和酷剂型令相同灵，其当他组必成成贯分不迁同的珍制剂丸。争2.赤11俯新剂遇型制演剂，般是指孟含有债的有祥效成立分与偶已登度记过耕的有暗效成扣分相梅同，绪而剂团型尚袋未登右记的身制剂壁。沾2.咳12瓶 新贞含量抽制剂交，是蚁指含牌有的燃有效逼成分拾和剂丧型与咬已登浴记过出的相煌同，漠而含谷量（乔混配披制剂西配比繁不变疫）尚应未登拖记的错制剂娃。岛2.把13筋 新扬混配吼制剂恶，是水指含恋有的齐有效绘成分侧和剂
10、梯型与刻已登疲记过久的相重同，沙而首谱次混箱配两怒种以买上农御药有听效成泊分的诱制剂糟，或啄虽已坚有相碑同有剂效成农分混患配产锈品登并记，舰但配仍比不画同的羽制剂罪。鞠2.切14强 新蔑使用漆范围指，是鼻指含赴有的拍有效节成分揪与已馒登记就过的卵相同神，而壶使用谱范围完尚未骡登记陈过的犁。款2.埋15贩 新砌使用榜方法厕，是浙指含女有的吼有效卸成分神和使艺用范套围与录已登旋记过扬的相纤同，村而使扮用方狸法尚柜未登尼记过棵的。访2.疑16沉 化论学农额药，违是指环利用达化学必物质农人工勤合成怎的农恩药。庭2.跳17嫂 生偿物化调学农躬药，片是指症同时犬满足累下列细两个歼条件由的农挣药：孟一是秃对
11、防哈治对攻象没托有直捎接毒倡性，覆而只泡有调丑节生柔长、每干扰湖交配躬或引扰诱等屈特殊辫作用乐；二仁是天呼然化至合物减，如奋果是技人工候合成捕的，貌其结捏构应沙与天妹然化难合物醉相同揉（允父许异亦构体脉比例付的差吸异）枣。主奋要包斜括以悦下类铃别：冻2.梢17劲.1付化学象信息炎物质挖，是明指由橡动植启物分飞泌的倾，能享改变亮同种扰或不娇同种诊受体扇生物延行为呀的化附学物岭质。崖2.威17型.2臣天然撇植物顷生长盐调节们剂，检是指循由植峡物或沿微生怒物产貌生的土，对醒同种衔或不岔同种罩植物恶的生待长发四育（脾包括栽萌发婚、生臂长、皂开花壮、受推精、培座果痒、成菌熟及策脱落谦的过班程）极具有雹抑
12、制墨、刺集激等户作用跨或调返节植秃物抗哄逆境洞（寒运、热慨、旱栗、湿运、风真、病都虫害庙）的疗化学朗物质喝。巡2.浅17沈.3脊天然杆昆虫数生长两调节说剂，壮是指启由昆绳虫产企生的烛对昆僻虫生带长过嫂程具抱有抑止制、满刺激像等作容用的速化学缘物质踢。 抬2.迷17朵.4亲天然踪植物距诱抗啊剂，潮是指灭能够温诱导钳植物牢对有馅害生说物侵货染产岩生防协卫反脆应，叶提高榜其抗峰性的套天然糠源物誓质。敞2.沃17湖.5舒其他趋生物油化学姓农药妖，是满指除悼上述斧以外指的其祥他满石足生苏物化室学农痰药定帖义的肌物质冻。碧2.汪18罩 微忌生物压农药翅，是庸指以敏细菌渔、真拨菌、伴病毒厚和原粒生动教物或按
13、基因晋修饰止的微低生物艇等活单体为赛有效稠成分绞的农址药。怎2.肃19沃 植甜物源边农药痒，是稠指有掘效成夺分直漏接来孙源于举植物堤体的旗农药摊。你2.寄20忌 卫弃生用拉农药摩，是束指用维于预繁防、恨控制芬人生鞭活环侄境和遍农林谋业中红养殖贴业动解物生眼活环肉境的盛蚊、掠蝇、拾蜚蠊买、蚂足蚁和课其他云有害构生物纺的农玻药。朝按其助使用猜场所挑和使勿用方微式分活为家垮用卫脖生杀信虫剂嫂和环扰境卫没生杀晴虫剂住两类伙。家雹用卫里生杀社虫剂柏主要称是指屿使用猎者不塘需要躁做稀纹释等站处理溉在居假室直勾接使轻用的只卫生蹄用农冻药；茅环境看卫生竹杀虫助剂主叨要是风指经窄稀释包等处仇理在贯室内川外环救境
14、中嚷使用另的卫仁生用潜农药您。量2.检21狱 杀哨鼠剂非，是队指用榜于预戏防、投控制蝶鼠类虫等有庄害啮乖齿类骨动物亚的农孩药。创2.恼22呜 农肺药主字要代杀谢物灭，是朵指农臭药使喇用后引，在纯作物差中、抢动物艺体内吸、环刷境（菌土壤滔、水膝和沉卖积物引）中闪的，屋摩尔挪分数步或放己射性族强度可比例弄大于页10苦%的霉代谢温物。倚第三薄章 披化学怎农药毙3.猜1化朽学农省药原昏药（品母药忆）伏3.橡1.墓1产份品化搬学绝3.即1.书1.丹1有隙效成宰分和滤安全桃剂、杰稳定狂剂、瓶增效纲剂等恐其他恳限制帜性组齐分的悄识别物3.石1.魄1.脊2生魂产工鼠艺树3.赛1.研1.莲2庙.1梁原材衰料描课
15、述殊3.雷1.鼠1.弄2.洒2化个学反巩应方纺程式躬3.脚1.获1.竖2.应3生袭产工排艺说充明 克3.环1.千1.迎2.穷4生诉产工袍艺流旧程图索3.扫1.剂1.鹅2.打5生聚产装善置工贝艺流检程图稍及描桃述掌3.芳1.暴1.谈2.灾6生械产过泼程中搬质量疮控制惰措施恨描述境3.拔1.扫1.缝3理叹化性煤质许3.庙1.趟1.敬3.短1有阻效成灯分理烤化性向质棉3.池1.翻1.欧3.锦2原愈药（债母药坐）理斑化性湖质构3.燃1.党1.筹4全程组分绑分析年3.毙1.眯1.亚4.铅1全境组分辈分析士试验忠报告柿3.埋1.孔1.猛4.闲2杂演质形惭成分羞析停3.瓜1.孩1.嘉4.述3有杰效成单分含炼
16、量及蒸杂质坟限量摩3.红1.勿1.应5产市品质婚量规丧格悬3.框1.咬1.竹5.惹1外革观柄3.唯1.河1.有5.园2有厚效成展分含办量王3.旗1.茫1.族5.读3相虎关杂霞质含彩量贩3.乌1.溉1.贩5.泄4其将他限咏制性罩组分案含量战3.乔1.症1.镜5.诚5酸冶度、辛碱度规或p鹿H范盛围采3.虫1.葛1.丛5.歇6不馅溶物牙3.惕1.纸1.透5.惭7水裁分或秩加热佛减量拴3.多1.饲1.剥6与终产品置质量泽控制滑项目梢相对即应的扑检测老方法岛和方皮法确姓认此3.在1.抄1.兰6.捕1产曲品中级有效缴成分恶的鉴不别试佩验方栽法侄3.红1.爷1.代6.赢2有映效成奇分、走相关砖杂质煎和安搅全剂搞、稳盐定剂塌、增尖效剂杀等其填他限汪制性擦组分服的检惧测方改法和示方法惊确
