《药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案45》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案45（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案1. 单选题：药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说明书B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告正确答案：D2. 多选题：标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药正确答案：ABC3. 多选题：原料药标签必须标示的内容包括（）。A.运输注意事项B.执行标准C.规格D.生产企业正确答案：ABD4. 单选题：对非处方药专有标识的使用，错误
2、的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样正确答案：C5. 多选题：药品安全风险的特点包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性正确答案：ACD6. 单选题：生产药品的原料、辅料应符合（）。A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求正确答案：C7. 单选题：根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食
3、药监字H20130085正确答案：B8. 单选题：处方药可以申请转换为非处方药的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片正确答案：C9. 多选题：属于国家药品标准的是（）。A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.中华人民共和国药典正确答案：BD10. 单选题：中药品种申请一级保护的条件是（）。A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C对一般疾病有显著疗效的D用于预防和治疗一般疾病的正确答案：A11. 单选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企
4、业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品正确答案：B12. 单选题：有关进口药材批件的说法，错误的是
5、（）。A.一次性有效批件的有效期为1年B.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件正确答案：C13. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）。A药品标准被取消的药品B主要用于滋补保健作用的药品C处方药D非处方药正确答案：B14. 单选题：境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门正确答案：A15. 多选题：应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）。A.国家药品监督
6、管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品检验机构正确答案：AB16. 单选题：负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是A.卫生行政部门B.中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门正确答案：B17. 多选题：药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品正确答案：ABCD18. 多选题：应当取消药师调剂资格的情形包括（）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐
7、药监测工作的正确答案：ABC19. 单选题：A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合正确答案：D20. 多选题：到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）。A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系正确答案：ABCD21. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）。A对人体健康造成严重危害B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节正确答案：A22. 单选题：国外企业生产的药品到岸，向口岸
8、所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证正确答案：B23. 单选题：保存期满的处方销毁须经（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案正确答案：A24. 单选题：二级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名正确答案：B25. 单选题：可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种
9、D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种正确答案：B26. 单选题：A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是正确答案：C27. 单选题：批发企业负责人应当具有（）。A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师资格正确答案：A28. 单选题：特殊使用级抗菌药物可以（）。A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用正确答案：B29.
10、多选题：可以从事调剂工作的人员包括（）。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师正确答案：BCD30. 单选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容正确答案：E31. 单选题：根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于侵犯商业秘密行为的是A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业
11、秘密C.通过签订合同获取权利人的商业秘密D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密正确答案：C32. 多选题：药师不得调剂的处方有（）。A.不规范的处方B.医师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方正确答案：ABCD33. 多选题：擅自生产、收购、经营士的宁的药品经营企业，处罚措施包括A.没收全部士的宁B.给予警告C.按士的宁货值金额的5-10倍罚款D.吊销药品经营许可证正确答案：AB34. 多选题：生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激
12、素A.医疗机构B.具有同类资质的生产企业C.具有经营资质的药品批发企业D.具有经营资质的药品零售企业正确答案：ACB35. 单选题：注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案：C36. 单选题：根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应正确答案：D37. 单选题：应当定期公告药品质量抽查检验结果的
13、是（）。A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员正确答案：B38. 单选题：药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。A15日前B30日前C3个月D6个月正确答案：D39. 单选题：A无需审查B经国家食品药品监督管理总局审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查根据以上材料，回答TSE题：TS发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以正确答案：A40. 单选题：药品广告可以（）。A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效正确答案：D41. 单选题：无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）。A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的正确答案：D42. 单选题：A合成类固醇B人体生长激素C士的宁D尼可刹米根据以上材料，回答TSE题：TS实施特殊管理的兴奋剂品种为正确答案：C43. 单选题：药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（
