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1、高值医用耗材管理制度高值医用耗材管理制度高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有 严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植 材料、钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等 行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使 用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费， 合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1. 生产企业必须持有有效的医疗器械生产企业许可证和年检合格 的企业法人营业执照。2. 销售企业必须持有时
2、间有效的医疗器械经营企业许可证和年检 合格的企业法人营业执照。3. 产品必须具有产品合格证。4. 生产企业授权给销售企业的授权书。5.销售人员的身份证复印件。（二）由器械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种 植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室 用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式 向器械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向器械科取得 认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准； 钛板、钛钉采购数量按手术所
3、需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的 同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同 时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工 作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等 信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗 材成本计入使用科室。（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量 的追溯。三、使用（一）使用科室应严格按照医疗器械监督管理条例、医疗机构诊 断
4、和治疗仪器应用规范的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信 息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材 类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引 起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征 得患者或家属同意在手术同意书上签字，术前谈话中应说明选择的类 型，使用的目的、价格以及不良反应。（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处 理。四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
5、本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。金塔县中医院202*年1月15日扩展阅读：高值医用耗材管理制度高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有 严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植 材料、钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等 行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使 用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费， 合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1. 生产企业必须持有有效的医疗器械生产企业
6、许可证和年检合格 的企业法人营业执照。2. 销售企业必须持有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检 合格的企业法人营业执照。3. 产品必须具有产品合格证。4.生产企业授权给销售企业的授权书。5. 销售人员的身份证复印件。（二）由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种 植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室 用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式 向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向总务科取得 认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种
7、植材料采购数量以月基本消耗量为准； 钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的 同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同 时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工 作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等 信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗 材成本计入使用科室。（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量 的追溯。三、使
8、用（一）使用科室应严格按照医疗器械监督管理条例、医疗机构诊 断和治疗仪器应用规范的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信 息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材 类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引 起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征 得患者或家属同意在手术同意书上签字，术前谈话中应说明选择的类 型，使用的目的、价格以及不良反应。（三）术中所有的高值耗材名称、类 型、数目等均需做到一一记录。（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处 理。四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。本制度从即日 起执行，请相关科室严格遵照。明水县中医院202*年1月15日友情提示：本文中关于高值医用耗材管理制度给出的范例仅供您参 考拓展思维使用，高值医用耗材管理制度：该篇文章建议您自主创作。
