按部门的质量体系审核检查表

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1、审核条款审核清单相关要求记录4.11、基本情况了解：外包过程识别组织的组织结构设可在管理层沟置、人员配备情况；通，具充分性和组织的顾客、市场控制可在相应情况；的部门和条款组织的基础设施的中进行审核，并情况（包括厂房面 积等）；提供审核证据。组织对实施删减的合理性IS09000标准和进也可安排在相行QMS认证的认关部门进行审识；核、取证，并写组织实施ISO9000 后，在哪些方面得 到提咼（从技木、 管理、人员素质、 工作效率、产品信 誉、市场竞争能力、 顾客满意方面考 虑）？组织是否识别了存 在的外包过程？有 哪些？如何对其实 施控制？明删减理由。1.2查组织删减了标准 的哪些要求？删减 的理

2、由是什么？理 由是否充分？5.1a)2、最咼官理者如何认记录传达的证5.2识满足顾客要求和法 律法规要求的重要 性？如何传达？据。审核条款审核清单相关要求记录3、结合“以顾客为关 注焦点”的原则，询问 最咼管理者：顾客对组织的产品 及服务的主要要求 有哪些；目前顾客的满意度 如何；顾客对组织不满意 的环节有哪些？组 织如何处理顾客不 满意的？举例说明记录顾客满意 度的证据； 记录举证。5.1b)5.34、质量方针： 质量方针及含义； 能否体现满足顾客 要求和持续改进的 承诺；能否提供制定和评 审质量目标的框 架；是否在组织内得到 沟通和理解（沟通 的方式）；对持续的适宜性方 面如何进行评审。可

3、作简单记录5.1c)5.45、质量目标：质量目标是否与质 量方针和持续改进 的承诺相致;质量目标是否具有 可测量性；质量目标是否包括 满足产品要求所需对是否进行目 标分解、分解的 适宜性和目标 完成情况应有 记录。审核条款审核清单相关要求记录5.5的内容；质量目标的实现情 况（考核的证据）； 质量目标是否进行 了分解并在相关职 能和层次上建立了 质量目标，目标之 间是否协调致； 企业员工是否理解 并贯彻执行。6、质量管理体系策划：查当体系变更时如 何确保体系的完整 性是否有规定； 查是否存在变更情 况及确保体系完整 性的证据。7、职责、权限和沟通： 请最咼官理者叙述 其本人及各部门的 职责（看

4、其是否清 楚）；各部门及人员的职 责和权限的规定是 否形成文件； 是否任命一名管理 者代表？任命是否 有文件？询问管理者代表的 职责；组织如何进行有效 的内部沟通（沟通记录规定及相 关证据。记录沟通的证 据。审核条款审核清单相关要求记录5.1d)的方式和渠道），沟通 过程中是否存在障碍， 如何消除。&管理评审：对5个审核要点5.6查管理评审的策应逐条记录，且划：策划的内容、完整、充分。5.1e)管理评审的时间间 隔；查管理评审的实 施：管理评审的主 扌寸者是否是最咼官 理者？是否保持了 管理评审记录？ 查管理评审输入信 息及其充分性：组 织的哪些部门提供 了评审输入内容？ 评审输入的内容有 哪

5、些方面？是否完 整、充分？ 查评审输出：是否 对QMS适宜性、 充分性和有效性作 了评价，是否确立 了 QMS及过程改 进的机会和措施； 对管理评审输出的 改进要求是否采取 了整改措施，是否 进行了跟踪验证， 是否有效。9、资源提供：对本二条审核6.1组织为体系的建立要点应有记录，审核条款审核清单相关要求记录8.1保持和持续改进提供 了哪些资源？提供的资源是否适 宜、充分？10、总则：询问最咼管理者， 组织对如下4方面所 需的监控、测量、分析 和改进过程是如何进 行策划和实施的？策 划的结果是否形成文 件？文件中是否确定 了适用方法及应用程 度：证实产品的符合 性；确保体系的符合 性；持续改进

6、体系的有 效性；统计技术的米用。11、持续改进：持续改进的内涵是 什么？组织的持续改进是 如何策划的？ 改进的内容有哪 些？抽杳其日常和 重大改进的实例， 追查其改进措施实 施的效果；查组织近期改进的 目标和安排。在监督审核时 应注意资源变 化的情况。可作简单记录有改进实施的 证据。审核条款审核清单相关要求记录4231、文件控制：问并查是否建立 “文件控制程序”； 索要QMS的文件 清单，看范围是否 包括了标准 421 条款规定的所有文 件； 抽杳手册、程序文 件、管理文件、技 术文件各1-3份， 看其发布前是否：1) 经过相关部 门或人员评 审？2) 得到批准， 批准的权限 是否按程序 文件

7、规定的 类别、范围、 所处层次执 行。查阅文件的发放记 录，看上述文件是否发 至使用场所或岗位？ 执行人员是否能得到； 查阅文件更改记 录，看文件是否得到及 时更改？文件更改前 是否得到评审和批 准？更改的文件是否 确保了四个到位(即： 所有同一文件更改到应逐条记录审核条款审核清单相关要求记录424位；所有相关文件更改 到位；所有相关部门/ 岗位通知到位；涉及实 物时处置到位）？问并查文件的标识 方法，不同类型、 状态（如修改、外 来文件）的文件是 否按规定进行编 号、标识，保持清 晰，易于识别和检 查？问组织有哪些外来 文件？抽查1-3份 现行的外来标准是 否列入受控文件清 单，发放是否登

8、记？体系运行以来作废 文件有哪些，是否 已撤除使用场所？ 未撤除时，是否有 明显标识，能防止 非预期使用？ 组织文件保管是否 指定设施、场所、 人员、能确保文件 不损坏、不丢失、 及时提供？2、记录控制：问并杳是否建立并 保持“记录控制程 序”应逐条记录审核条款审核清单相关要求记录查阅记录清单和 3-5份空白的原始 表格，看是否按照 标准要求的项目设 置了记录？并为确 保QMS过程有效 运作、控制、证实、 改进，是否设置了 必要的记录； 记录是否按规定进 行标识？标识是否 达到唯可追溯？ 问记录的填写有哪 些要求，抽查3种， 看是否规范（真实、 及时、清楚、正 确）？ 记录的传递（包括 收集、

9、报送、领用、 分发、归档等方式） 是否确定要求？ 问并查长、中、短 期3种记录各1份， 看其保管情况：1）是否确定保存 地点、方式、期 限？记录保存 环境设施是否 适宜，能防止损 坏、变质或丢 失？2）记录保存期限 是否适宜，能满审核条款审核清单相关要求记录足证实，控制，追溯， 改进要求？3） 记录保存检索 是否简便？问并查过期记录如 何处置：是否按时间要求进 行了鉴定和整理？ 对失效的无保存价 值的记录及时按规 定进行了处置？5.33、质量方针： 质量方针及含义； 能否体现满足顾客 要求和持续改进的 承诺；能否提供制定和评 审质量目标的框 架；是否在组织内得到 沟通和理解（沟通 的方式）；

10、对持续的适宜性方面 如何进行评审可作简单记录4、质量目标：质量目标及部门质 量目标；部门质量目标的实 现情况；应逐条记录5.55、职责、权限和沟通： 部门职责权限及分 配情况； 与其他部门的沟通审核条款审核清单相关要求记录5.66、管理评审：查管理评审的策 划：策划的内容、 管理评审的时间间 隔；查管理评审的实 施：管理评审的主 扌寸者是否是最咼官 理者？是否保持了 管理评审记录？ 查管理评审输入信 息及其充分性：组 织的哪些部门提供 了评审输入内容？ 评审输入的内容有 哪些方面？是否完 整、充分？ 查评审输出：是否 对QMS适宜性、 充分性和有效性作 了评价，是否确立 了 QMS及过程改 进

11、的机会和措施； 对管理评审输出的 改进要求是否采取 了整改措施，是否 进行了跟踪验证， 是否有效。对5个审核要点 应逐条记录，且 完整、充分。6.27、能力、意识和培训： 索要关于岗位任职 资格的有关规定， 看组织是否从教 育、培训、技能和应逐条记录。审核条款审核清单相关要求记录经历等方面，并结 合履行岗位职责所 要求的能力安排人 员？抽查技术冈位、检 验岗位、特殊工作 岗位、其他管理岗 位各1人，看有无 对其能力在“教育、 培训、技能和经历” 等方面进行考核， 并提供其能够胜任 的证据； 询问负责人，组织 对岗位基本培训要 求（应知应会）有 哪些？并查阅培训 计划，看是否满足 了上述要求；

12、查阅培训证据（如 记录、教材等），看 组织是否完成了计 划的内容。是否注 重意识（参与意识、 质量意识）培训？ 组织对所开展培训 的有效性是否进行 评价？所采取的评 价方法（包括考核 实例、观察、问卷 等）是否有效、适 宜？抽查1名员工，询审核条款审核清单相关要求记录822问组织为什么要建 立QMS,如何立足 于本岗位，为实现 质量目标做贡献； 组织员工是否建立 保持了教育、培训、 技能和经历的记 录？&内部审核： 是否编制内审程 序，查程序的规定， 包括审核频次； 查内部审核计划及 其计划内容情况； 查是否按计划开展 了内部审核，审核 是否覆盖了所有部 门和条款； 查审核组的组成、 审核人员

13、的资格和 审核的独立性； 审核是否完整、充 分，记录是否予以 保持；不合格报告扌田述疋 否清楚、具有可追 溯性，是否进行了 原因分析和采取了 纠正措施、对所采 取的纠正措施是否 进行了跟踪验证 （应有不合格项的 抽样）；对7个审核要点 应逐条记录，且 完整、充分。审核条款审核清单相关要求记录8238.4查是否有审核报 告，是否对组织有 QMS有效性进行 了评价，是否将内 审的结果信息在组 织内的相关部门进 行沟通。9、过程的监视和测量：问并查对过程的监 视和测量，组织采 取了哪些方法(重 点检查关键特殊过 程)；当测量或监控发现 过程策划结果未满 足要求时，是否采 取了纠正或纠正措 施。10、

14、数据分析：问并查数据分析的 来源：1) 这些数据的统 计方法、时间、 传递要求是否 得到规定和实 施？2) 是否包括来自 测量和监控，不 合格控制等主 要数据？问并查，通过数据 分析，应提供的信 息是否包括：审核条款审核清单相关要求记录1) 顾客满意？2) 与产品要求的 符合性；3) 过程和产品的 特性及趋势，包 括采取预防措 施的机会；4) 供方业绩改进 与开发；为提高数据分析的 有效性和效率，组 织是否采用适用的 统计技术。11、纠正/预防措施： 索要纠正措施程 序，该程序是否按 照标准要求作出以 下规定：1) 评审不合格(包 括顾客投诉)？2) 确定不合格的 原因？3) 评价确保不合 格不再发生的 措施的要求？4) 确定和实施所 需的措施？5) 记录所采取措 施的结果？6) 评审所采取的 纠正措施？查阅3-5次纠正措 施的记录，看原因审核条款审核清单相关要求记录分析、措施计划、 效果验证是否被有 效执行。采取的措 施是否与不合格的 影响程度相适应； 组织是否建立保持 了 “预防措施程