2022-2023年药师-执业西药师模拟考试题(含答案解析)第37期

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1、2022-2023年药师-执业西药师模拟考试题(含答案解析)1. 单选题根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是( )属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是( )属于保温箱特有的验证项目是( )问题1选项A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证问题2选项A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证问题3选项A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】第1

2、题:D第2题:A第3题:C【解析】本题考查药品经营质量管理规范附录文件内容。极端温度保温性能验证是冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目。测点终端安装数量及位置确认是温湿度自动监测系统特有的验证项目。运输最长时限验证是保温箱特有的验证项目。故本题选D、A、C。2. 单选题2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市许可持有人。题目1:关于该药品研制及注册申请的说法,确的是( )题目2:若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人,关于其权利义务的说法,正确的是( )问题1选项A.对于该科研机

3、构提交的药物临床试验电请,药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展,逾期未通知审批结果的,视为同意B.该药物研制期间,陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告C.完成药物临床试验后,陈教授科研团队向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请D.如该创新药的适应症为罕见病,则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时,提出优先审评审批申请问题2选项A.药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产

4、销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门批准,该科研机构不得转让药品上市许可【答案】第1题:D第2题:D【解析】题目1:本题考查药品注册管理。对于该科研机构提交的药物临床试验电请,药品审评技术部门应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,逾期未通知审批结果的,视为同意,A选项说法错误。定期安全性更新报告是针对上市后药品的药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,该药物在研制期间无需提交,B选项说法错误。完成药物临床试验后,应当向国家药品监督管理部门提出药品上市注册申请,C选项说法错误。故本题选D。题目2:本题考查药品上市许可持有人制度。已经通过关

5、联审评审批的原料药不得委托生产,A选项说法错误。上市许可持有人应委托药品经营企业销售药品,B选项说法错误。年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省级药品监督管理部门报告,C选项说法错误。故本题选D。3. 单选题关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是( )问题1选项A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】A【解析】本题考查药品包装、标签和说明书的管理。大部分

6、处方药并没有专有标志。A选项说法错误,故本题选A。4. 单选题既可用于降低颅内压,也可提供一定能量的药物是( )常与ACEI联用,在协同降压的同时,兼具防治高钾血症的中效利尿剂是( )利尿作用最强,起效最快的药物是( )问题1选项A.甘油果糖B.螺内酯C.乙酰唑胺D.氢氯噻嗪E.呋塞米问题2选项A.甘油果糖B.螺内酯C.乙酰唑胺D.氢氯噻嗪E.呋塞米问题3选项A.甘油果糖B.螺内酯C.乙酰唑胺D.氢氯噻嗪E.呋塞米【答案】第1题:A第2题:D第3题:E【解析】本题考查利尿剂的作用特点甘油果糖属于渗透性利尿剂既可用于降低颅内压,也可提供一定能量。螺内酯属于留钾利尿剂,利尿效果弱。乙酰唑胺属于碳酸

7、苷酶抑制剂,利尿效果弱。氢氯噻嗪属于中效利尿剂,排钾利尿剂,常与ACEI联用,在协同降压的同时,兼具防治高钾血症。呋塞米属于高效利尿剂,利尿作用最强,起效最快。故本题选A、D、E。5. 多选题患者,女,47岁,因慢性阻塞性肺疾病使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂,每天2次,每次1吸。患者用药时,自觉未吸入药物,于是重复操作十余次,之后出现心慌、手抖等不适症状。考虑是操作不当,误吸入过量福莫特罗所致。药师先请患者演示吸入器的使用方法,针对发现的问题给予用药指导,下列说法正确的有( )问题1选项A.在深吸气将药物吸入后,立即恢复正常呼吸B.因为药物颗粒非常小,以至于经常感觉不到,可以通过黑布试验证明药物

8、是否被吸入C.用药时应有力且深长地吸气,确保药物被充分吸入肺中D.为避免口腔念珠菌感染,建议每次用药后用水漱口E.装置初始化后,每转动一次,听到”咔哒”声响,即表示单次装药完成,不应连续转动【答案】B;C;D【解析】本题考查吸入器的使用方法。在深吸气将药物吸入后,应继续屏气约10s,然后再恢复正常呼吸,所以A选项错误。装置初始化后,听到”咔哒”声响,即表示单次装药完成。不是每转动一次就表示单次装药完成,所以E错误。其他选项为正确选项,故本题选BCD。6. 多选题根据执业药师注册管理的相关规定,取得执业药师职业资格证书并经注册后方可执业,下列属于执业单位的有( )问题1选项A.药品连锁企业总部B

9、.药品检验机构C.药品批发企业D.医疗机构【答案】A;C;D【解析】本题考查执业药师注册管理。执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用、其他需要提供药学服务的单位。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。故本题选ACD。7. 多选题口服复方避孕药的禁忌证有( )问题1选项A.哺乳期B.乳腺癌C.急性肝炎D.哮喘E.深静脉血栓病史【答案】A;B;C;E【解析】本题考查口服复方避孕药的禁忌证。(1)妊娠状态;产后21天以内;吸烟(特别是年龄35岁的女性);严重偏头痛;大手术后;系统性红斑狼疮伴抗磷脂抗体阳性;(2)血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病;高血压160/100mmH

10、g;(3)心脑血管疾病;(4)确诊或可疑乳腺癌;确诊或可疑雌激素依赖性肿瘤;良、恶性肝脏肿瘤;(5)缺血性心脏病,复杂的瓣膜性心脏病;(6)中至重度心脏功能受损,正常或轻度心脏功能受损6个月;(7)严重肝硬化、肝功能损伤,病毒性肝炎活动期;(8)原因不明的阴道异常出血;(9)肾脏疾病,肾功能损伤。D不是禁忌证,故本题选ABCE。8. 多选题关于胃食管反流病患者应用含铝抗酸药用药教育的说法,正确的有( )问题1选项A.长期服用可能会引起低磷血症B.易引起腹泻C.可快速缓解症状,对溃疡愈合几乎无作用D.可增加心血管事件发生风险E.与其他药物合用,通常要间隔2小时【答案】A;C;E【解析】本题考查含

11、铝抗酸药的用药注意事项。抗酸药可中和胃酸,常用药物是含有铝、镁等的碱性盐类及其复合制剂,可用于快速缓解症状,对溃疡的愈合几乎无作用,适用于治疗轻度胃食管反流病,通常与其他抑酸治疗方法同时应用。抗酸药中铝制剂可引起便秘,而镁制剂有缓泻作用,二者合用可抵消各自的副作用。铝制剂大量服用可导致肠梗阻,长期服用能引起低磷血症,罕见骨软化。在服用其他药物前或后2小时再服抗酸药可避免大部分的药物相互作用。铝、镁抗酸药慎用于肾功能不全的患者,并应避免长期大剂量服用,以减少不良反应的发生。故本题选ACE。9. 多选题患者,女,65岁。诊断为骨质疏松症,给予鲑降钙素注射液治疗,用药期间需注意的事项有( )问题1选

12、项A.应当注意有无皮下和牙龈出血B.必须补充足量的钙剂和维生素DC.对蛋白质过敏者,使用前需做皮肤敏感试验D.可能出现低血糖反应E.常出现面部潮红的不良反应【答案】B;C;E【解析】本题考查降钙素的临床应用注意。降钙素可降低血钙,故用药期间必须补充足量的钙剂和维生素D,鲑降钙素属于大分子蛋白类物质,对蛋白质过敏者,使用前需做皮肤敏感试验。降钙素常见皮肤和面部潮红的不良反应。故本题选BCE,其他选项为干扰项。10. 单选题国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是( )问题1选项A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场B.允

13、许药品零售连锁企业委托符合药品经营质量管理规范的物流企业向本企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品D.根据麻醉药品和精神药品管理条例药品连锁企业均可以经营第二类精神【答案】D【解析】本题考查鼓励药品零售连锁的措施。鼓励药品零售连锁的措施: 允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业可不再设立仓库。 鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 销售药品。 推进基层医疗机构与连锁药店的合作, 鼓励连锁药店在社区健康服

14、务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试,发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能。 鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性,支持进入农村市场。故本题选D。11. 单选题患者,女,68岁,因尿失禁就诊。无尿频、尿急、发热等症状,血常规检查未见异常,尿培养检出大肠埃希菌,诊断为轻度压力性尿失禁。首选的治疗方案是( )问题1选项A.选用头孢曲松抗感染治疗B.择期行阴道前壁修补术C.选用阿米卡星抗感染治疗D.选用左氧氟沙星抗感染治疗E.进行盆底功能康复训练【答案】E【解析】本题考查压力性尿失禁的治疗。轻至中度的压力性尿失禁以非手术治疗为主,如盆底肌训练可增强盆底肌支持尿道的肌肉力量,是无创性治疗的基础。有子宫脱落的女性患者应用子宫托。而中至重

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