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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题：门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案：B2. 多选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号正确答案：ACDE3. 多选题：药品经营企业经营范围包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂正确答案：ABD4. 多选题：药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重
2、后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的正确答案：AB5. 单选题：对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样正确答案：C6. 多选题：药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号正确答案：BC7. 单选题：新药监测期的期限不超过（）。A.2年B
3、.3年C.4年D.5年正确答案：D8. 单选题：应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）。A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构正确答案：B9. 多选题：标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药正确答案：ABC10. 单选题：下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并且自愿受种的疫苗C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗正确答案
4、：B11. 单选题：只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）。A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品正确答案：D12. 多选题：列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种正确答案：BD13. 单选题：药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号D药品名称、生产厂
5、商、数量、价格、批号正确答案：D14. 单选题：三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日正确答案：C15. 多选题：中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款正确答案：BCE16. 单选题：某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）。A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前
6、的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发正确答案：A17. 单选题：乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权正确答案：A18. 多选题：中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.违法行为在二年内未被发现的C.受他人胁迫有违法行为的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的正确答案：ACD19. 单选题：药品生产企业在做出药品召回决定
7、后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应在（）。A12小时B24小时C48小时D72小时正确答案：B20. 单选题：二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）。A8B10C20D30正确答案：C21. 单选题：可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品正确答案：D22. 单选题：进口台湾地区生产的药品应取得（）。A药品进口注册证B医药产品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证正确答案：B23. 单选题：药品经营者散
8、布谎称竞争对手生产的药品为假药属于（）。A侵犯商业秘密行为B混淆行为C虚假宣传行为D诋毁商誉行为正确答案：D24. 单选题：急诊处方印制用纸应为（）。A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色正确答案：C25. 单选题：A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是正确答案：C26. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）。A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害正确答
9、案：D27. 单选题：政府举办的基层医疗卫生机构应当（）。A按30选择配备和使用国家基本药物B按50选择配备和使用国家基本药物C按100选择配备和使用国家基本药物D首选基本药物并达到一定使用比例正确答案：C28. 单选题：北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审(文)第2012083201号B.京药广审(视)第2011083202号C.京药广审(文)第2011083203号D.京药广审(声)第2011083204号E.京药广审(文)第2012083205号正确答案：E29. 单选题：根据药
10、品经营质量管理规范，药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.药品有效期管理B.药品退货管理C.执行药品电子监管的规定D.环境卫生、人员健康的规定正确答案：B30. 多选题：关于药品分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录正确答案：ABC31. 单选题：甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示（）。A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装
11、正确答案：D32. 单选题：某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门正确答案：D33. 单选题：关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品正确答案：D34. 单选题：根据选项，回
12、答TSE题。A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则E.处罚与教育相结合的原则3维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的正确答案：A35. 单选题：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种正确答案：D36. 单选题：药品监督管理部门批准开办
13、药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）。A.公平合理的诚实信用B.市场需求和社会承受力C.安全有效和市场需求D.遵循合理布局和方便群众购药正确答案：D37. 多选题：国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师正确答案：BCD38. 多选题：对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理正确答案：ABD39. 单选题：互联网药品信息服务资格证书的发证部门是（）。A信息产业主管部门B电信管理机构C卫生行政部门D药品监督管理部门正确答案：D40. 多选题：第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的，责令停业D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以
