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1、含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名： 部门： 成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。A. 2014 年 B. 2015 年 C. 含 2013 年 D.2016 年2. 药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分 类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。A. 2 B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（ C ）年购用量平均值 以下。A. 1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（ C ）是本
2、公司内唯一具有 解除锁定的权利部门。A.采购部B.销售部C.质量管理部D.财务部5. 将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（ A ）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销 售的处方药管理。A. 30mg （不含 30mg）B. 20mg （不含 20mg）。C. 10mg （不含 10mg）D.50mg （不含 50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。A500mgB540mgC720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品 药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量
3、，削减幅度原则 上不少于上一年度审批量的 50%（D）。A20% B30%C.40%D50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。A.复方甘草片B复方地芬诺酯片C.含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（ C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。A.批发企业B.医疗机构C.个人D.生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应 当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份 证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。 A. 2 B. 3 C. 4 D.5二、多项选择题（每题 4分，共20分）1本公司可以经营的品种有（
4、ACD）。A. 复方甘草片 B. 复方磷酸可待因溶液 C. 复方地芬诺酯片 D. 氨酚伪麻美芬片 2广义的特殊药品除了精麻毒放，还包括（ABCD）、部分含特殊药品复方制剂。A. 易制毒化学品 B. 蛋白同化制剂 C. 肽类激素 D. 终止妊娠药品3含特殊药品复方制剂是指含有精、麻、毒、放成份的复方药品制剂，包括（ACD）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片4药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品（ABD ）A.批发企业B.零售企业C.医疗机构 D.个人5.对（AB）两个品种，继续暂停审批麻黄碱原料药A.麻黄碱苯海拉明片B.茶碱麻黄碱片C.复方甘
5、草片D.复方地芬诺酯片三、判断题（每题 4 分，共 40分）1. 除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易（V）2. 药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明 材料、采购人员身份证明等情况，无误后方可销售。（丿）3含麻黄碱类复方制剂可以委托生产。（X）4. 运输含特殊药品复方制剂应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是 否相符，并确保药品送达购买方药品经营许可证所载明的仓库地址、药品零售企业 注册地址，或者医疗机构的药库。（V）5. 不合格含特殊药品复方制剂的销毁管理，除应遵守本公司不合格药品、药品销毁管 理制度和不合格药品、药品销毁操作规程的有关规定外，销毁前应由质量管理部 向当地主管药监部门报告，在药监人员的监督下进行销毁，严禁私自销毁的行为发生。（V）6药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂（V） 7.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当 立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告（V）第1 页共3 页8. 从批发企业购进的复方甘草片，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。（V）9. 从生产企业直接购进复方甘草片的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构（V）10购销含特殊药品复方制剂的药品时禁止使用现金交易。（V）
