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1、出卷人审核人日期质量风险管理考查试题姓名分数评分人、多项选择题（请将答案填入下面的空格中，多选、少选不得分，每小题分，共8小题，共40分）1、评价风险三个参数（）。A. 可能性B.危害性C.可测性D.可靠性2、风险控制一将风险降低到可接受的水平的各种决定和措施，它重点关注:（）A. 质量风险是否在可接受水平之上？B. 可采取什么措施来降低或消除质量风险？C. 在利益、质量风险和资源之间的平衡点是什么？D. 在控制已确认质量风险时是否会导致新的质量风险?3、风险管理常用工具有（）等。A. 流程图B. 过程图C. 检查表D. 失败模式和影响分析（FMEAE. 故障树形图分析（FTAF. 危害分析和
2、关键控制点（HACCP因果关系图（鱼骨图）4、“风险”是危害发生的（）的组合。A. 可能性B.危害性C.可行性D.严重性5、通过质量风险管理，风险应该被（）A.降低B.改变C.控制D.接受6属于前瞻性的风险管理有（质量风险管理考查试题姓名A. 在对新产品、新厂房、新设施、新设备等引入过程中B. 确定确认和验证活动的广度和深度时C. 新程序、新方法制定时D. 验证管理方面，启动变更程序时7、风险评估的过程包含（）A.风险辨识B.风险分析C.接受风险D.风险评价8风险控制重点反映在以下几个问题上（）：A. 风险是否在可接受的水平以上？B. 可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险？C. 在利益、
3、风险和资源间合适的平衡点是什么？D. 在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险，新的风险是否处于受控状态？二、填空题（请将答案填入下面的空格中，每个空格3分，共20小题，共60分）1、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。2、应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。3、质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。4、产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最
4、早批次产品的生产日期确定有效期。5、制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。质量风险管理考查试题姓名6企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。7、企业应当建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。调查的深度和形式应当与风险的级别相适应。纠正措施和预防措施系统应当能
5、够增进对产品和工艺的理解，改进产品和工艺。每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。一欢小学少先队组织机构少先队组织由少先队大队部及各中队组成，其成员包括少先队辅导员、大队长、中队长、小队长、少先队员，为了健全完善我校少先队组织，特制定以下方案：一、成员的确定1、大队长由纪律部门、卫生部门、升旗手、鼓号队四个组织各推荐一名优秀学生担任（共四名），该部门就主要由大队长负责部门内的纪律。2、中、小队长由各班中队公开、公平选举产生，中队长各班一名（共11名），一般由班长担任，也可以根据本班的实际情况另行选举。小队长
6、各班各小组先选举出一名（共8个小组，就8名小队长）然后各班可以根据需要添加小队长几名。3、在进行班级选举中、小队长时应注意，必须把卫生、纪律部门的检查学生先选举在中、小队长之内，剩余的中、小队长名额由班级其他优秀学生担任。4、在班级公开、公平选举出中、小队长之后，由班主任老师授予中、小队长标志，大队长由少先队大队部授予大队长标志。二、成员的职责及任免1、大、中、小队长属于学校少先队组织，各队长不管是遇见该班的、外班的，不管是否在值勤，只要发现任何人在学校内出现说脏话、乱扔果皮纸屑、追逐打闹、攀爬栏杆、乱写乱画等等一些违纪现象，都可以站出来制止或者报告老师。2、班主任在各中队要对中、小队长提出具体的责任，如设置管卫生的小队长，管纪律的小队长，管文明礼貌的、管服装整洁的等等，根据你班的需要自行定出若干相应职责，让各位队长清楚自己的职权，有具体可操作的事情去管理，让各位队长成为班主任真正的助手，让学生管理学生。各中队长可以负责全班的任何违纪现象，并负责每天早上检查红领巾与校牌及各小队长标志的佩戴情况。3、大、中、小队长标志要求各队长必须每天佩戴，以身作则，不得违纪，8、
