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1、药品委托生产合同书常用版甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局药品生产监督管理办法的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。一、委托生产的药品名称、质量标准：二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。三、甲方责任1、甲方应取得药品生产许可证、企业法人营业执照及拟委托生产品种的批准文号。2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证
2、遵照GMP的原则和要求。3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。5、甲方根据制剂生产情况每月_日前向乙方书面提出下月生产计划。6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。四、乙方责任1、乙方应取得药品生产许可证、企业法
3、人营业执照及药品GMP证书。2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品
4、质量有不利影响的活动。8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。五、违约责任1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误，否则由此带来的经济损失由甲方承担。2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品，否则由此造成的经济损失由乙方承担。六、附则1、本合同一式四份，双方执一份，生产技术部留存一份，申报四川省食品药品监督管理局一份。2、委托费用另行文规定。3、未尽事宜，双方协商解决。4、本合同经双方签字、盖章后生效。甲方（公章）：_ 乙方（公章）：_法定代表人（签字）：_ 法定代表人（签字）：_年_月_日 _年_月_日药品委托生产合同书常用版（二）委托方：（以下简称甲方）受委托方：（下
5、简称乙方）根据及相关规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：一、甲方委托乙方生产的产品（附件一）在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致（配方及成份含量见附件二），否则属于不合格产品。二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在gmp达标厂房组织生产，保质保量按时向甲方交付合格产品，否则甲方可退货，直接损失由乙方赔偿。三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。四、乙方应为甲方提供经营所需的副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书
6、复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料（盖乙方公章），每批次_份，如因业务需要增加，乙方应按需求给予配合。甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料，包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。五、甲方负责条款与责任：1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。六、乙方负责条款与责任：1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。2、乙方在生产过程中须维护甲
7、方公司的形象和名誉，乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。3、若乙方生产的产品，经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关的，乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚，乙方须赔偿甲方相关损失。4、乙方保证不将甲方设计使用的标签、包装、商标等自用或用于第三方产品加工，否则乙方须向甲方支付每个品种人民币_万元。5、乙方须将每批次收到及加工完后的包材库存清单传真至甲方。6、甲方委托乙方到指定厂家代购的外包装、瓶、纸盒等包材乙方须严格把守质量关，乙方必须
8、通过验收程序进行验收的，经验收合格方可入库投入使用。如乙方认为其代购的包材经检测不合格，须及时书面告知甲方，经甲方确认后责令供应商予以更换。乙方在三日之内未提出验收不合格的，认定为甲方指定代购物合格，甲方不再负责因此产生的质量责任。七、下单付款及运输方式：1、甲方将采购单传真至乙方（采购单双方盖章有效），乙方须及时同甲方确认，甲乙双方盖章明确采购事宜，如甲方需增加或减少采购量或改变采购品种，须在乙方生产前及时以采购单书面传真并同乙方确认。2、甲方根据订货量向乙预交_%订金，其余款项于到货后支付。乙方需为甲方开具票，甲方在收到乙方增值税票后_个工作日内结清款项。3、乙方在收到订金和一切所需包材后
9、的_天内完成甲方定单，并将货物发至甲方仓库。仓库地址：_。八、如甲方所有产品年加工费满_万，乙方将返还甲方_%的加工费用。九、优先权：一个月前，如双方合作愉快，达到共赢，甲方可提出优先续约权利，续约仅延长合同期限。十、本协议未尽事宜或委托加工新产品时，双方可另行订立补充协议，补充协议具有法律效力。十一、本合同在执行过程中产生纠纷，双方应协商解决，协商不成向签约所在地法院提起诉讼。十二、本合同一式2份，甲方持1份，乙方持1份，合同有效期为_年，自双方签字盖章之日起生效。甲方：_ 乙方：_地址：_ 地址：_法人代表：_ 法人代表：_委托人：_ 委托人：_开户行：_ 开户行：_账号：_ 账号：_电话
10、：_ 电话：_传真：_ 传真：_日期：_年_月_日 日期：_年_月_日药品委托生产合同书常用版（三）委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：一、委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决
11、定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到_年前建成投产并进行GMP认证。二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种：三、双方职责：（一）、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、
12、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。（二）、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损
13、失由乙方负责。3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签
