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1、执业药师考试辅导 药事管理与法规2015年药事管理与法规模拟试卷一一、最佳选择题 1、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A、1年，6个月 B、3年，3个月 C、5年，6个月 D、7年，3个月 2、下列关于执业药师资格证书有效范围说法正确的是A、在全国范围内有效 B、在颁发机关所在省份内有效 C、在取得者的身份证发放地有效 D、在取得者的就业所在地有效 3、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A、药物经济学 B、临床药理学 C、安全性评估结果 D、临床治疗首选程度 4、以下关于国家基本药物使用相关规定说法不正确的是A、特殊零售药店无需配备和销售基本药物 B、促进基层医务人员合理
2、用药 C、建立基本药物优先选择和合理使用制度 D、卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管 5、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品 B、含有国家濒危野生动植物药材的 C、主要用于滋补保健的 D、非临床治疗首选的 6、基本医疗卫生制度不包括A、医疗服务体系 B、法制建设 C、公共卫生服务体系 D、医疗卫生人才保障体系 7、中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不予受理的诉讼是A、认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 B、对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的 C、对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚
3、不服的 D、行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的 8、国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会，建立A、国家基本药物目录 B、国家基本医疗保障药品目录 C、重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制 D、食品安全风险评估和食品安全标准 9、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请药品生产质量管理规范认证A、7日 B、15日 C、30日 D、60日 10、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A、生物制品 B、中药饮片 C、化学原料药 D、中成药 11、根
4、据中华人民共和国药品管理法，化学药品购销记录必须注明药品的A、通用名称 B、常用名称 C、化学名称 D、商品名称 12、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、是依法设立的药品批发企业 B、具有负责网上实时咨询的执业药师 C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 13、根据医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A、配置范围 B、配制地址 C、药检室负责人 D、制剂室负责人 14、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于外配处方管理的
5、说法，错误的是A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名 B、外配处方必须有定点医疗机构盖章 C、外配处方要分别管理、单独建账 D、外配处方要有药师审核签字，并保存1年，以备核查 15、互联网药品交易服务的产品不包括A、药品 B、直接接触药品的包装材料和容器 C、医疗机构制剂 D、医疗器械 16、经营疫苗的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员的资格要求是A、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大专以上学历 B、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历 C、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上
6、专业技术职称 D、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历 17、关于零售药店中药饮片的管理错误的是A、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查 B、重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中饮片 C、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由当地药监部门确认和处理，并保留相关记录 D、装斗前应当复核，防止错斗、串斗 18、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是A、执业药师资格 B、3年以上药品经营质量管理工作经历 C、大学专科以上学历 D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施
7、的能力 19、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、储存中药饮片应当设立专用库房 B、第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列 C、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 D、处方药不可以开架自选 20、以下不属于中药分类的是A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、天然药物 21、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片购销行为说法，错误的是A、批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书，必须从持有药品GMP证书的生产企业或者持有药品GSP证书的经营企业采购 B、严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片 C、批发企业销售给医疗机构的中药饮
8、片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件） D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案 22、下列项目变更无需办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A、麻醉药品处方审核资格的药师 B、药学部门负责人 C、医疗管理部门负责人 D、医疗机构负责人 23、以下药物品种不属于兴奋剂的是A、蛋白同化制剂 B、利尿剂 C、-受体阻断剂 D、非甾体类抗炎药 24、根据麻醉药品和精神药品管理条例，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是A、省级卫生行政部门 B、国务院
9、药品监督管理部门 C、国务院卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 25、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 26、有关药品名称的说法，正确的是A、药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的
10、药品名称 B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 C、药品商品名称可与通用名称同行书写 D、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 27、药品标签、说明书核准的部门是A、国家药品监督管理部门 B、国家工商行政管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、省级工商行政管理部门 28、以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装 B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查 C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集
11、的相应样品进行比对，确认后方可收货 D、验收药品应当做好验收记录 29、申请进口药品广告批准文号，应当向A、国家药品监督管理部门备案 B、企业所在地省级药品监督管理部门批准 C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准 D、发布地省级药品监督管理部门备案 30、根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括A、消费者有权要求经营者提供商品的生产工艺 B、消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选 C、消费者有权拒绝经营者的强制交易行为 D、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格 31、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品
12、，或者未依照规定建立、保存专用账册的，逾期不改正的，可处A、5万元10万元的罚款 B、2万元5万元的罚款 C、5000元2万元的罚款 D、5000元1万元罚款 32、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正 B、责令停业整顿 C、吊销药品经营许可证 D、没收购进的药品 33、属于假药的是A、未注明生产批号的药品 B、未注明有效期的药品 C、被污染的药品 D、以他种药品冒充此种药品 34、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经
13、营活动A、1年内 B、3年内 C、5年内 D、10年内 35、下列情形应按劣药论处的是A、以淀粉充当原料药 B、药品Viagra(商品名)没有任何中文标识 C、将原有效期至2012年10月更改为2013年10月 D、生产的药品被污染 36、某诊所医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑，属于A、刑事责任 B、行政处罚 C、民事责任 D、行政处分 37、药品安全法律责任的种类不包括A、刑事责任 B、民事责任 C、行政责任 D、连带责任 38、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的A、制造毒品罪定罪处罚 B、非法买卖制毒物品罪处罚 C、走私制毒物品罪处罚 D、非法经营罪处罚
14、 39、保健品是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢 B、用于特定人群调节机体功能 C、用于临床治疗、预防或者诊断疾病 D、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品 40、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第三类医疗器械 D、特殊用途医疗器械 41、医疗机构制剂许可证许可事项变更不包括A、制剂室负责人 B、配制范围 C、配制地址 D、法定代表人变更 42、甲类与乙类非处方药专有标识分别为A、黄色、绿色 B、红色、绿色 C、绿色、红色 D、绿色、黄色
15、43、建立国家基本药物制度可以实施的措施不包括A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送 B、基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。 C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例 44、根据药品经营质量管理规范，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核 C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理 D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录 45、下列关于麻黄碱类复方制剂的销售管理的新规定说法不正确的是A、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入处方药管理 B、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记 C、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg D、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售
