医疗器械国家标准

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1、号标 准 编 号标 准 名 称实行日期同意日期1YY 00012023体外引起碎石设备技术规定2023-12-12023-4-252YY 0003-90病床3YY 0005-90单圈式钢塑宫内节育器1991-4-11990-10-164YY 0006-90双翼阴道扩张器1991-4-11990-10-165YY 0015-90功量机1991-4-11990-10-166YY 0017-2023骨接合植入物 金属接骨板2023-6-12023-9-217YY 0018-2023骨接合植入物 金属接骨螺钉2023-6-12023-9-218YY 0019-2023骨接合植入物 金属髓内针2023-

2、4-12023-9-249YY 0027-90电热恒温培养箱1991-4-11990-11-1610YY 0030-2023腹膜透析管2023-8-12023-7-1611YY 0033-2023无菌医疗器具生产管理规范2023-9-152023-8-1812YY 0042-2023高频喷射呼吸机2023-2-12023-1-3113YY 0043-2023医用缝合针2023-6-12023-7-1814YY 0045-91一般产床1992-4-11991-8-2815YY 0053-2023心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器2023-12-12023-

3、4-2516YY 0054-2023 血液透析设备2023-6-117YY 0055.1-2023牙科光固化机 第1部分:石英钨卤素灯2023-12-12023-6-1618YY 0055.2-2023牙科光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯2023-12-12023-11-2519YY 0059.1-91牙科 4号牙科直 1992-9-11991-11-2120YY 0059.2-91牙科 7号牙科直 1992-9-11991-11-2121YY 0059.3-91牙科 4、7号牙科弯 1992-9-11991-11-2122YY 0060-91热敷灵1992-9-11991-11-2

4、123YY 0065-2023眼科仪器 裂隙灯显微镜2023-2-12023-1-3124YY 0066-92眼科光学仪器名词术语1992-7-11992-1-2025YY 0067-2023微循环显微镜2023-2-12023-1-3126YY 0068.1-2023医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试措施2023-12-12023-4-2527YY 0068.2-2023医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试措施2023-6-12023-9-2128YY 0068.3-2023医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料2023-6-12023-9-2129YY

5、0068.4-2023医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本规定2023-6-12023-12-3130YY 0069-2023硬性气管内窥镜专用规定2023-6-12023-12-3131YY 0070-2023食管窥镜2023-12-12023-4-2532YY 0071-2023直肠、乙状结肠窥镜2023-12-12023-4-2533YY 0073-92泪囊牵开器1992-7-11992-1-2034YY 0075-2023泪道探针2023-6-12023-7-1835YY 0076-92金属制件旳镀层分类 技术条件1992-7-11992-1-2036YY 0077-92喉钳通用技术

6、条件1992-7-11992-1-2037YY 0078-92气管异物钳通用技术条件1992-7-11992-1-2038YY 0085.1-92脉动真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2139YY 0085.2-92预真空压力蒸汽灭菌器1992-10-11992-1-2140YY 0088-92微量进样器1992-10-11992-1-2141YY 0090-92子宫刮匙1992-10-11992-6-842YY 0091-92子宫颈扩张器1992-10-11992-6-843YY 0092-92子宫颈活体取样钳1992-10-11992-6-844YY 0096-2023钴6

7、0远距离治疗机2023-12-12023-6-1645YY 0097-92磁疗保健杯1993-1-11992-8-2246YY 0104-93三棱针1993-5-11993-2-1047YY 0105-93揿针1993-5-11993-2-1048YY 0107-2023眼科A型超声测量仪2023-12-12023-12-749YY 0109-2023医用超声雾化器2023-1-12023-6-2250YY 0115-93一次性使用采血器1993-5-11993-2-1051YY 0117.1-2023外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件2023-12-12023-12-75

8、2YY 0117.2-2023外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件2023-12-12023-12-753YY 0117.3-2023外科植入物-骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件2023-12-12023-12-754YY 0118-2023髋关节假体2023-12-12023-12-755YY 0119-2023骨接合植入物 金属矫形用钉2023-4-12023-9-2456YY 0120-2023骨接合植入物 金属矫形用棒2023-4-12023-9-2457YY 0154-2023压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀2023-4-12023-4-558YY 0156-94微

9、量振荡器1994-7-11994-2-2859YY 0166-2023带线缝合针2023-5-12023-1-860YY 0167-2023非吸取性外科缝线2023-6-12023-7-1861YY 0174-2023手术刀片2023-6-12023-7-1862YY 0175-2023手术刀柄2023-6-12023-7-1863YY 0215-2023医用臭氧消毒柜2023-6-12023-9-2164YY 0267-2023心血管植入物和人工器官 血液净化妆置旳体外循环血路2023-12-12023-4-2565YY 0269-1995牙科学 牙釉质粘合树脂 1996-5-11995-1

10、1-1466YY 0270.1-2023牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物2023-6-167YY 0271.1-2023牙科水基水门汀 第1部分:粉/液酸基水门汀2023-12-12023-6-1668YY 0271.2-2023牙科水基水门汀 第2部分:光固化水门汀2023-12-12023-6-1669YY 0272-2023牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚旳氧化锌水门汀2023-12-12023-6-1670YY 0284-2023氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件2023-1-12023-3-2371YY 0285.1-2023一次性使用无菌血管内导管 第1部分:

11、通用规定2023-8-12023-7-1672YY 0285.2-1999一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管1999-10-11999-6-773YY 0285.3-1999一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管1999-10-11999-6-774YY 0285.4-1999一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管1999-10-11999-6-775YY 0285.5-2023一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管2023-8-12023-7-1676YY 0286.1-2023专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器2023-4-12023-8

12、-1477YY 0286.2-2023专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式2023-4-12023-4-1978YY 0286.4-2023专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器2023-4-12023-4-1979YY 0286.5-2023专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器2023-12-12023-4-2580YY 0286.6-2023专用输液器 第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器2023-12-12023-6-1681YY 0290.1-2023眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语2023-6-12023-9-2182YY 0

13、290.2-2023眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验措施2023-12-12023-6-1683YY 0290.3-2023眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及其测试措施2023-6-12023-9-2184YY 0290.4-2023眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料2023-6-12023-9-2185YY 0290.5-2023眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性2023-6-12023-9-2186YY 0290.6-2023眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运送稳定性2023-12-12023-6-1687YY 0290.8-2023眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本规定2023-6-12023-9-2188YY 0290.9-2023眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体2023-6-189YY 0290.10-2023眼科光学 人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体2023-12-12023-6-1690YY 0299-2023医用超声耦合剂2023-6-1

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