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1、细心整理细心整理1目的为验证质量管理体系过程实现所筹划结果的实力,特制订本程序。2适用范围公司内部质量管理体系过程的监视和测量，包含如下方面内容：2.1质量管理体系文件/记录体系。2.2管理活动。2.3资源供应。2.4产品实现。2.5测量、分析、改良的过程。3职责和权限3.1质量管理体系过程监视和测量：由管理代表执行。4术语4.1质量管理体系过程：指在质量管理体系中各要素及其相互连接及相互影响的过程。5作业程序5.1本公司质量管理体系过程的监视及测量过程涵盖5个方面详见第2条，正常状况下，每年进展1次全面的过程监视及测量，在公司内/外部重大环境因素变更时，管理代表可提出临时过程监视及测量要求。
2、跟总经理要求，管理代表可随时提出过程的监视及测量要求。5.2对质量管理体系之文件系统的监视及测量5.2.1 管理代表在预定时间内，应对下述工程进展监视和测量。 质量手册：其所表述的内容删减的微小环节及合理性有无低于ISO9001：2000标准要求。 文件限制。 程序文件有无规定之工程在本公司未实施且将来也不会实施，而未作相应之作废。 有无影响质量的过程，未纳入ISO之系统。 文件制订、修订、废止、分发、回收、销毁、标识、有无按规定执行，并保证须要的场所均能得到有效的版本。 记录是否符合质量体系要求，包括记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置。5.3对管理活动的监视及测量对管理活动过程执行监视及
3、测量，至少应包括如下内容： 总经理对符合客户和法律法规的要求的重要性有无向组织传达并被承受和遵从，以及做到以顾客为关注焦点。 质量方针和目标有无被制订并被承受及认同，对质量目标接受测量方法评估。 管理评审的相关工作的实施及成效。 质量管理体系的筹划和完整性。 职责及权限的设定有无出现灰色地带和黑箱现象，有无沟通，检讨公司内部是否出现： 有责任但无授权相关人员。 有授权，但无实施、落实的状况。 内部沟通渠道的建立及实施实效，因沟通不畅造成质量管理体系的有效性影响；及对质量目标的影响。5.4对资源供应过程的监视及测量对人力资源 岗位人员实力的界定有无疏漏或过剩。 在岗人员的实力、意识有否到达相关的
4、要求。 培训能否满意需求。对根底设施 建筑物、工作场所和相关的设施有否缺乏而引起产品的不合格。 过程设备包括生产设备、检测设备、硬件和软件有否缺乏精度、数量而引起产品不合格。 必要的支持性效劳设施如电话、传真、网络效劳、运输效劳等有否缺乏而引起产品不合格。工作环境应对相应产品所需的生产/测试条件的适用性作评估，并检讨相关工程，包括光照强度、温度、湿度、通风性、噪音等。5.5对产品实现的监视及测量 对产品实现的筹划有否及质量管理体系其他过程的要求不相同,筹划内容是否充溢、完整，其输出有否不适合本公司运作。对客户需求的监视及测量 在现有沟通渠道下，客户规定的要求交期/效劳/产品特性/法律规定等和本
5、公司规定的附加要求能否被有效地确认。 产品在生产前是否做到全部要求均得到评审并取得相同，并且组织有实力满意规定需求。当产品要求变更时有否符合规定要求进展传递。 针对顾客的沟通是否充分，并检讨能否接受更便捷适宜的沟通方法。设计开发的监视及测量 设计和开发过程是否遵照程序的要求进展评审、验证和确认，设计和开发的过程是否向可重复和可监视的方向努力。选购过程的监视及测量 现有供方是否能满意公司的需求。 选购信息能否满意充分性及适应性。 选购过程中商定的检验方法及活动能否适用。生产和效劳供应的监视及测量 生产过程及交付后规划适应的文件、设备及方法，具体可检讨如下内容的适宜性：1) 产品特性/规格资料。2
6、) 相关的作业基准书。3) 适宜的制造设备/检测仪器。4) 恰当的工作方法，并被作业者所了解。5) 相关的管理规定/作业规定/制度等。 现有标识方法能否作有效说明物品的状态，在有可追溯性要求的场合，现有方法能否限制并能追溯产品的相关制作及生产状态。 应对产品在内部处理及交付过程中作监视，应包括的产品标识/搬运/包装/贮存/爱惜等内容。应对所实施的监视及测量工程作充分性和必要性的考虑，并对监视及测量装置的精度作适当的验证，至少应涵盖如下内容：1) 监视及测量装置的精度到达产品所需的要求；2) 监视及测量方法的适应性；3) 测量设备能追溯至国家标准或在运用时能得到有效验证；4) 在可能发生损坏或失
7、效时有无进展必要的验证。5.6对测量、分析和改良的监视及测量对监视及测量系统的监视及测量 对现有的顾客满意度测量方式作评估，看其能否达成：1) 客户满意度调查的充分性、必要性。2) 客户满意度调查结果的真实性。 对现有的内部审核体系评估：至少应包括如下内容：1) 内部审核有否到达确认现存体系是否符合质量管理体系要求。2) 内部审核准那么、标准的适用性。3) 内部审核范围、频次和方法的适用性。4) 审核的结果有否作为改善的依据，不符合的工程/受视察工程最终有无符合标准。 对过程的监视及测量方法即本程序，同样须要进展自身的监视及测量，对过程状况不能作有效确认的工程应检讨本程序所规定的方法，作相应的
8、检讨， 实行本程序应遵守“PDCA”和“持续改善”的管理原那么。 对产品特性的监视及测量方法，应作适当的评估，看现有方法能否充分验证产品特性，并考虑验证时机及场所的合理性和必要。对产品的放行权限人员的评估也在本条考评之列。对不合格品限制的监视及测量 对不合格品标识及限制的方法适宜性及本钱作评估，验证能否满意现场管制的要求，至少应包括如下方面内容：1) 不合格品的标识方法。2) 不合格品的处理方法。3) 不合格品处置的职责及权限。4) 在产品交付后或起先运用时发觉不合格时接受的措施。对资料分析的监视及测量 对资料收集及分析的范围/方法/结果作评估，验证现有的方式能否达成规定的要求。对资料分析结果
9、作检讨，并评估资料分析是否供应了下述信息：1) 顾客满意度。2) 产品要求的符合性及趋势。3) 过程和产品的特性趋势，包括接受预防措施的时机。4) 供方的品质状况。对改良的监视及测量对订正和预防措施的实施方法作评估，验证现有的方法能否有效，经济地消退不合格和潜在不合格。评估至少应包括如下内容：1) 评审不合格的方法/权责人员；2) 不合格发生的干脆缘由/间接的缘由/潜在影响因素；3) 订正及预防措施的适用/经济性；4) 对措施后的再确认。5.7上述对各阶段评估的具体工程，详见过程监视及测量查检表，当发觉监视及测量结果不志向时，由管理代表填写过程要素评估报告，并召集相关的人员商讨对策，并将建议结果写入过程要素评估报告，交总经理成认后，生效执行。5.8 管理代表应对“过程要素评估报告”的最终实施结果作追踪，当发觉结果偏离预期时，重复5.7的动作。6相关文件6.1 质量管理体系文件、合同、质量准备、法律法规。7相关记录保存期限详见质量记录清单序 号名 称模 板 编 号1过程监视及测量检查表2过程要素评估报告
