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1、医院抗肿瘤药物的临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低 死亡率、复发率和药物不良反应发生率，根据卫生部抗肿瘤药物临床应用 指导原则（征求意见稿）精神，特制定以下基本原则，请各临床科室认真 组织学习，严格遵照执行。（一）、权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用 药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治 疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风 险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免 所谓“无效但安全”的不当用药行为。（二）、目的明确，治疗有
2、序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床 分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。（三）、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法 以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。（四）、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据各专科公认的临床诊疗指 南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改， 避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益， 切忌重复用药。（五）、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、
3、耐受性、分 子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制 定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重 基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严 掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。（六）、谨慎处理不良反应必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现 可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应 及时处理。（七）、临床试验，积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的 新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量
4、和预后，鼓励符合条件的患者 积极参加。进行细胞毒药物临床试验必须有国家药品监督管理局的药物临床 试验批件，并严格按药物临床试验质量管理规范（GCP）进行。严禁因药 物临床试验延误患者的有效治疗。（八）、联合化疗选择药物的原则：（抗肿瘤药物联合治疗的选择原则）1、联合使用药物中的每一药物应该在单独应用时疗效确切。2、所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。3、数药同用时应不致减效或拮抗，并力求协同或增效。（九）、抗肿瘤药物治疗应遵循以下原则：1、必须以病理组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能用抗肿瘤药做诊断性治疗和预防用药。2、严格控制使用抗肿瘤药物的适应证，争取最佳疗效，改善患者的生 存状况。
5、3、严格掌握药物联用的指征，降低毒副作用。4、制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理给药方法、时间。5、密切观察药物的副作用，及时调整给药方案。6、大剂量化疗和特殊化疗时应进行血药浓度监测，并根据监测结果调 整剂量和给药时间，以防意外发生。7、加强药物经济学的应用，尽量降低患者的药物使用支出，减轻患者 经济负担。二、各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项（一）、细胞毒类药物1作用于DNA化学结构的药物本类药物的作用靶部位为细胞DNA,因此可对多种生长活跃的正常组织和重要器官产生明显毒性。常见不良反应包括：骨髓抑制、消化道反应、心 脏毒性、皮肤粘膜毒性、脱发、神经毒性、肺毒性及肝肾功能损伤等。在临
6、 床应用过程中，应权衡利弊、合理选择，必要时根据药物毒性反应酌情减低 药物剂量甚至停药。烷化剂本类药物主要有氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、异环磷酰胺、美法仑、 塞替派、白消安、六甲蜜胺，亚硝脲类：卡莫司汀、尼莫司汀、司莫司汀等。【适应证】多数药物对恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌、卵巢癌有效；部分药物对消 化道肿瘤、肺癌、睾丸癌、肉瘤有效；少数药物对甲状腺癌、鼻咽癌、膀胱 癌、恶性黑色素瘤等有效。亚硝脲类对脑瘤及脑转移瘤有效。【注意事项】（1）对本类药物过敏的患者，妊娠及哺乳期妇女禁用。（2）有肝肾功能损害、骨髓抑制、感染的患者禁用或慎用。有骨髓转 移、多程放化疗患者应适当减低剂量。（3）尽量减少与其
7、它烷化剂联合使用或同时接受放射治疗。（4）氮芥可使血及尿中尿酸增加，血浆胆碱酯酶浓度减低。应定期检 测血清尿酸水平。有严重呕吐患者应进行血生化（氯化物、钠、钾、钙）检 测。（5）苯丁酸氮芥、白消安应慎用于有癫痫史、头部外伤或使用其它潜 在致癫痫药物的患者。（6）使用环磷酰胺、异环磷酰胺时应鼓励患者多饮水，大剂量给药时 应水化利尿，给予保护剂美司钠。（7）卡莫司汀、司莫司汀可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发 身体抗体产生。化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。铂类本类药物主要有顺铂、卡铂、奥沙利铂等。【适应证】顺铂和卡铂主要用于治疗肺癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈部鳞癌和生殖细 胞癌；顺铂还可用于治疗
8、骨肉瘤及神经母细胞瘤等；卡铂亦可用于治疗食管 癌和间皮瘤等。奥沙利铂主要用于治疗转移性结直肠癌，原发肿瘤完全切除 后的III期结肠癌。【注意事项】（1）对含铂化合物有过敏史的患者，孕妇及哺乳期妇女，严重肾功能 不全者及严重骨髓抑制患者禁用。（2）顺铂的主要限制性毒性是肾功能不良。一般剂量每日超过 90mg/m2 即为肾毒性的危险因素，治疗时应特别注意水化问题。神经损害如听神经损 害所致耳鸣、听力下降较常见。避免使用与肾毒性或耳毒性叠加的药物，如 氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等。几乎所有患者均可发生程度 不同的恶心、呕吐，应对症治疗。静脉滴注时需注意避光。（3）卡铂的剂量限制性毒性是骨
9、髓抑制，在治疗前后应定期复查血象。 出血性肿瘤患者禁用。（4）奥沙利铂的剂量限制性毒性是神经系统毒性反应，治疗停止后， 神经系统症状通常可以改善。抗生素类本类药物主要有丝裂霉素、博莱霉素、平阳霉素等。【适应证】 主要用于治疗头颈部肿瘤、消化道肿瘤、皮肤癌、肺癌、乳腺癌、宫颈 癌。此外，丝裂霉素对膀胱肿瘤有效；博莱霉素对恶性淋巴瘤和神经胶质瘤 有效；平阳霉素对恶性淋巴瘤、阴茎癌、外阴癌有效。【注意事项】（1）禁用于对本类药物有过敏史，有严重肺、肝、肾功能障碍，严重 心脏疾病的患者。胸部及其周围接受放疗者，骨髓功能抑制者，合并感染症 患者，水痘患者禁用或慎用。（2）丝裂霉素有时会引起严重骨髓功能抑
10、制，故应定期进行临床检验血液检查、肝功能及肾功能检查等）。充分注意可能出现的感染、出血倾 向。（3）博莱霉素或平阳霉素用药过程中出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺 炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，进行胸部X线检查， 血气分析、动脉氧分压、一氧化碳扩散度等相关检查。可给予甾体激素和适 当的抗生素。（4）对于肺功能较差患者， 60 岁以上高龄患者给予博莱霉素的总药量 应在150mg以下。（5）平阳霉素给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高 热的患者，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予 解热药或抗过敏剂。蒽环类 本类药物主要有柔红霉素、米托蒽醌、多柔比星、表
11、柔比星、吡柔比星 等。骨髓抑制及心脏毒性是最重要的副作用，某些患者甚至发生严重的骨髓 再生障碍。【适应证】 主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、肉瘤。多柔比星、表柔比星、 吡柔比星还可用于治疗乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、头颈部恶性肿瘤、泌尿 生殖系统肿瘤。柔红霉素对神经母细胞瘤有效。表柔比星对黑色素瘤、多发 性骨髓瘤有效。【注意事项】（1）禁用于严重器质性心脏病或心功能异常患者，对本类药物过敏者， 妊娠及哺乳期妇女。2）严重感染患者不提倡使用。过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及多柔比星者不能再用。表柔比星总限量为 550-800mg/m2。（3）心脏毒性可表现为心动过缓，室上性心动过缓和心电图改
12、变。心 脏毒性与累积剂量相关，用药期间应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭 的危险。心力衰竭有可能在完全缓解期或停药几周后发生，在累积剂量很高 时，心力衰竭可随时发生，而心电图预先无任何改变。（4）柔红霉素、表柔比星可迅速溶解肿瘤细胞而致血中尿素和尿酸升 高，必要时给予充足的液体和别嘌醇，以避免尿酸性肾病。（5）骨髓抑制及消化道反应明显，脱发常见。应监测血象及肝肾功能。（6）本类药物漏出外周血管外可导致局部组织坏死。2. 影响核酸合成的药物本类药物又称抗代谢药，是模拟正常代谢物质，如叶酸、嘌呤碱、嘧啶 碱等的化学结构所合成的类似物，与有关代谢物质发生特异性的拮抗作用， 从而干扰核酸，尤其是 D
13、NA 的生物合成，阻止肿瘤细胞的分裂繁殖。它们是 细胞周期特异性药物，主要作用于细胞周期的S期。二氢叶酸还原酶抑制剂本类药物主要有甲氨蝶呤、培美曲塞等。主要不良反应有骨髓抑制，皮 肤系统、消化系统、泌尿系统、中枢神经系统反应等。【适应证】甲氨蝶呤主要用于治疗急性白血病，特别是急性淋巴细胞性白血病，恶 性葡萄胎，绒毛膜上皮癌，乳腺癌，恶性淋巴瘤，头颈部癌，肺癌，成骨肉 瘤等。培美曲塞可联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。【注意事项】（1）甲氨蝶呤禁用于严重营养不良、肝肾功能不全、骨髓抑制、免疫 缺陷者及孕妇。对于有感染、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、体弱、年幼或高 龄的患者应慎用。可能发生肺炎
14、，特别是卡氏肺囊虫性肺炎。（2）大剂量甲氨蝶呤治疗仅能由专家、在有必需设备和人员的医院内 使用，同时应采用“亚叶酸解救”。要密切监测肾功能和甲氨蝶呤血清水平 以发现潜在的毒性，建议碱化尿液及增大尿量。（3）培美曲塞禁用于对本品或该药的其他成分有严重过敏史的患者。 治疗前需预服皮质类固醇和维生素等药物。胸腺核苷合成酶抑制剂 本类药物主要有氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟、卡莫氟、替吉奥、去氧 氟尿苷、氟尿苷等。【适应证】 主要用于治疗消化道肿瘤、乳腺癌。部分药物还可用于肺癌、宫颈癌、 卵巢癌、膀胱癌及皮肤癌、鼻咽癌的治疗。氟尿嘧啶较大剂量可治疗绒毛膜 上皮癌。替吉奥主要用于治疗晚期胃癌。【注意事项】（
15、1）对本类药物过敏者，孕妇禁用。当伴发水痘或带状疱疹时，衰弱 患者禁用氟尿嘧啶。正接受抗病毒药索立夫定或其同型物（如溴夫定）治疗 患者禁用去氧氟尿苷、替吉奥和卡培他滨。卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱 氢酶（DPD）缺陷的患者；禁用于严重肝肾功能损伤患者。（ 2）高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者慎用。 （3）用药期间定期检查白细胞、血小板，若出现骨髓抑制，应酌情减 量或停药。卡培他滨心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似，包括心肌梗死、心绞痛、 心律不齐、心脏停搏、心衰和心电图改变。既往有冠脉疾病史患者中心脏不 良事件可能更常见。（4）使用氟尿嘧啶、卡莫氟时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减 少消化道出血的可能。（5）去氧氟尿苷使用时应注意感染症状、出血倾向的发生。（6）去氧氟尿苷和卡培他滨可能会引起严重的肠炎与脱水。当发生严 重的腹部疼痛、腹泻及其它症状时，立即停药并对症治疗。（7）卡培他滨可引起高胆红素血症及手足综合症（手掌-足底感觉迟钝 或化疗引起的肢端红斑）。嘌呤核苷合成酶抑制剂本类药物主要有 6-巯基嘌呤等。【适应证】 主要用于治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及非 淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期。【注意事项】（1）骨髓抑制并出现明显的出血现象者，严重感染、肝肾功能损害、 胆道疾患者，有痛风病史、尿酸盐肾结石
