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1、XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件质 量 手 册文件编号：PCXCDC/QM00第1页 共1页主题:批准页第2版 第0次修订颁布日期：2013年4月30日根据国家质量监督检验检疫总局发布实验室和检查机构资质认定管理办法（总局令第86号）、国家认监委印发实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）、食品检验机构资质认定评审准则（国认实函201049号）以及食品检验机构资质认定条件和食品检验工作规范的规定，根据卫生行政部门关于实验室管理相关法规和行政规章要求，为确保我中心实验室（食品检验机构）检测质量，提供科学、公正、准确、及时的检测数据，结合工作实际，在本中心2012
2、年5月30日质量手册(第一版)的基础上，修订编制了实验室（食品检验机构）质量手册PCXCDC/QM 1.1-5.8(第二版)。本手册阐明了本中心实验室（食品检验机构）的质量方针和质量目标，描述了实验室（食品检验机构）的管理体系，制定了本中心实验室（食品检验机构）管理活动要求和技术活动要求，它是指导本中心实验室（食品检验机构）全体工作人员检测工作的纲领性文件和重要依据。本手册现已批准，予以发布，自2013年5月1日起实施。请本中心实验室（食品检验机构）全体工作人员认真学习，坚决贯彻执行，确保质量体系有效运行，实现本中心的质量目标。 中心主任： 2013年4月30日XX县疾病预防控制中心实验室（食
3、品检验机构）管理体系文件质 量 手 册文件编号：PCXCDC/QM00第1页 共1页主题:修订页第2版 第0次修订颁布日期：2013年4月30日修订序号对应章节号修订内容批准人修订日期XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件质 量 手 册文件编号：PCXCDC/QM00第1页 共3页主题:目 录第2版 第0次修订颁布日期：2013年4月30日批准页1修订页2目 录3第一章 概 况1.1 简介 61.2 公正性声明 8第二章 质量方针与目标21 质量方针发布令922 质量方针10 质量目标10第三章 术语与缩略语3.1 术语和定义 113.2 缩略语(仅适用于本手册) 21第四章
4、 管理要求4.1 组织224.2 管理体系364.3 文件控制394.4 检测的分包424.5 服务和供应品的采购434.6 合同的评审454.7 申诉和投诉464.8 纠正措施、预防措施及改进474.9 记录494.10 内部审核 514.11 管理评审 52第五章 技术要求XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件质 量 手 册文件编号：PCXCDC/QM00第2页 共3页主题:目 录第2版 第0次修订颁布日期：2013年4月30日5.1 人员545.2 设施和环境条件565.3 检测方法585.4 设备和标准物质605.5 量值溯源635.6 抽样和样品处置645.7 结果
5、质量控制665.8 结果报告 68第六章 附 件附件1 XX县疾病预防控制中心更名文件（复印件）附件2 XX县疾病预防控制中心法人证书（复印件）附件3 XX县疾病预防控制中心组织机构代码证（复印件）附件4 XX县人民政府关于王彬等同志任职的通知（平府人发20111号）（复印件）附件5 XX县疾病预防控制中心关于明确中心领导分工的通知附件6 XX县疾病预防控制中心关于确认科室负责人的通知附件7 XX县疾病预防控制中心关于明确科室职责的通知附件8 XX县疾病预防控制中心关于确认实验室（食品检验机构）人员岗位及职责的通知附件9 实验室（食品检验机构）标准/规范一览表附件10 实验室工作人员一览表附件
6、11 实验室（食品检验机构）检测人员一览表附件12 XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件程序文件目录 附件13 实验室仪器设备/标准物质一览表附件14 XX县疾病预防控制中心实验室功能区平面图附件15 实验室仪器设备、标准物质、参考菌株量值溯源图附件16 XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）检测工作流程图XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件质 量 手 册文件编号：PCXCDC/QM00第3页 共3页主题:目 录第2版 第0次修订颁布日期：2013年4月30日附件17 XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系要素岗位职能分配表附件18
7、XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）质量监督网框图附件19 XX县疾病预防控制中心组织机构网框图附件20 XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）授权签字人及签字识别XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件质 量 手 册文件编号：PCXCDC/QM 1.1-1.2第1页 共4页主题:概 况第2版 第0次修订颁布日期：2013年4月30日1.1 简介1.1.1 实验室概况XX县疾病预防控制中心(以下简称“中心”)地处XX县江口镇西城新区信义大道，其前身为XX县卫生防疫站，成立于1956年6月，2004年4月更名为XX县疾病预防控制中心（平机编200421号），本中心是
8、县人民政府举办的实施疾病预防控制、食品检验、公共卫生从业人员体检和培训、健康教育与促进、公共卫生技术管理和服务的公益性事业单位，隶属县卫生局管理，在上级疾病预防控制机构的指导下，负责本辖区的疾病预防控制、卫生学评价等工作。承担传染病流行、食品及其相关食品安全、食品中毒等公共卫生突发事件和救灾防病等问题的调查处理；负责疫情搜集分析、指导社区卫生服务和医院开展卫生防病工作、培训初级卫生专业技术人员；协助和配合上级业务部门开展应用性科研和其他相关工作。本中心编制56人，现有在职职工51人，其中专业技术人员34人、管理人员3人、工勤人员14人。专业技术人员中，副高级职称3名、中级职称20名、初级职称1
9、4名，专业技术人员占在职人员的67%。本中心现有占地面积6666平方米，房屋建筑面积6108平方米，实验室面积1380平方米，现有固定资产340万元。本中心设有管理科室3个、业务科室8个。建有理化实验室、微生物实验室、艾滋病初筛实验室、结核菌检验室、临床化学实验室等，中心建有国家传染病和突发公共卫生事件报告信息平台，并与国家、省、市疾控中心实现网络通讯报告。本中心拥有原子吸收分光光度计、原子荧光分光光度计、高效液相色谱仪、酶标仪、测汞仪、可见分光光度计、紫外可见分光光度计、电热恒温培养箱、生化培养箱、一氧化碳测定仪、二氧化碳测定仪、噪声测定仪、照度测定仪、紫外线辐照计、余氯总氯测定仪、离子计、
10、电子分析天平、电导率仪、全自动生化分析仪、气相色谱仪等仪器设备，现有检测人员10人，其中副高级专业技术人员1人，中级专业技术人员5人，初级专业技术人员2人，职员1 人。卫生监测检验内容包括：食品卫生、公共场所卫生、职业卫生、环境卫生、地方病与慢性非传染病防治、预防性职业健康检查、免疫规划、传染病防治和消毒与病媒生物防治等。中心还是政府应对重大污染、食品及其相关食品安全、食物中毒、突发公共卫生事件、重大疫情、重大灾害等突发事件XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件质 量 手 册文件编号：PCXCDC/QM 1.1-1.2第2页 共4页主题:概 况第2版 第0次修订颁布日期：2013年4月30日的危机管理技术中心，是XX县疾病预防控制、卫生监测、应用性研究、教学和健康教育促进等预防医学技术服务和指导中心。本中心属于为社会提供服务和公正数据的第三方实验室。1.1.2 编制质量手册的目的为保证本中心检测工作质量，提高管理水平，满足我县卫生检测工作需要，为客户提供科学、公正、准确的检测数据。本中心实验室（食品检验机构）严格按照实验室资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定条件、食品检验工作规范、四川省职业卫生技术服务机构资质认证现场考核技术评审标准等相关法规的要求，编制质量手册
