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1、医疗设备购置制度为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应_有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。二、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与。三、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：_项目论证项目论证，是在编制计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论。这时，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：
2、（1）社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。（2）经济效益分析：对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品（如试剂、易损件、水、电等）成本、人工费和房屋等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。（3）技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备
3、是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备：如急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等，必须要保证院方的技术人员现场维护，才能保证正常工作。（4）_配套条件1要论证是否具备_条件，_场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。（5）购置资金落实问题对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还办法和能力。（6）大型及贵重医疗设备
4、除进行书面论证外，还应_实地考察和有关同类设备用户走访。（7）价值在人民币_万元及以上的医用仪器的装备，应根据_部或卫生厅规定的审批手续办理，提供相应的可行性论证报告。2.技术评价技术评价，是在计划批准以后，在购置前，对设备的型号、厂牌、性能配置和价格等内容收集各种产品的样本、技术、资料进行选择比较和分析，然后做出决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括：（1）技术先进性，是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。（2）设备可靠性主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技
5、术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。（3）可维护性可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。（4）设备选型建议选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。（5）安全防护2有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、
6、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。（6）节能性对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等等。（7）配套性对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。医疗设备购置制度（二）1、单价在一万元以下的设备购进，必须先由计划使用科室填写医疗设备购置申请表，申请表连带产品相关证件、资料、科室意见并由科室主任签名。设备科验证、谈价、确定进货渠道等意见，报医疗设备管理委员会批准。由分管院长、使用科室主任（使用人员）、设备科主任、采购员、会计核算人员成立五人谈价小组，在申请表签名。谈价成功后签订正式合同，设备到位的验收工作一般由本
7、院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。_由验收人员、设备科主任、院长签字后方能付款。2、单价在一万元或以上的设备购进（含县政府采购范围内物品），必须先由计划使用科室于每年_月份前提出可行性报告，填写医疗设备购置申请表，并由科室核心组全体成员签名，交设备科汇总，医疗设备管理委员会加具意见后编制出下年采购计划，后提至医院办公会议讨论研究决定批准，于相应月份报政府采购。确系临床急用设备也应填写医疗设备购置申请表，并由科室核心组全体成员签名，设备科加具意见，提至医疗设备管理委员会、医院办公会议讨论研究决定批准，后报政府采购。3、洽谈购买
8、单价一万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与政府采购。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，政府采购成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加政府采购人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。绝对禁止收受回扣。4、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请上级有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。5、各类大型仪器设备必须凭验收单出具付款通知单，报院长批准后才能付款。
9、医疗设备购置制度（三）一、购置计划的形成1.科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的万元以上仪器设备申请论证表，在规定时间报送设备科。2.设备科对各科室设备购置的申请进行初审、汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制当年设备、器材拟购置计划，经院办公会审议通过、院_批准后成为正式的院年度医用设备采购计划预算。3.对全军统一招标的进口医疗设备、单价_万元以上的大型设备按期上报相关申请和论证报告，经校器管会、办公会、党委会论证审议通过后形成正式的院年度大型医用设备采购计划预算。4.未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价
10、在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行。对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写万元以上仪器设备申请论证表并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经院办公会审议通过、院_批准后增列入当年年度采购计划预算。5.对应急、特殊情况下医用设备的采购，可不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报部、院领导批准后_购置。二、购置程序的_1.全军统一招标的进口医疗设备_相关使用科室专家按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会，认真落实全军医疗设备招标
11、采购评审结果。2.对院内自购设备对“年度医用设备采购计划预算”内的设备，根据医用仪器设备的具体情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行采购。除邀请招标严格按_招标投标法_采购外，其余采购方式可采用分级谈判_。邀请招标：详见“医疗器械购置管理办法”和“医疗器械邀请招标_程序”。竞争性谈判等其它方式采购。采购方式选择的依据和_详见“医用设备购置管理办法”。同时为了提高工作效率，可采取下述分级谈判_。一级谈判：谈判小组成员主要包括机关（_、医教部）、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对单价在_万元以下的设备进行论证、选型、配置确认和商务谈判。二级谈判：谈判小组成员主要
12、包括医教部领导、机关人员（_、医教部）、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对一级谈判提交的、单价在_万元以上，_万元以下的设备进行进行论证、选型、配置确认和商务谈判。三级谈判：谈判小组成员主要包括院_、医教部领导、机关人员（_、医教部）、设备、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对_万元以上的设备进行进行论证、选型、配置确认和商务谈判。各级招谈判的_实施，设备科应以书面的形式向医教部报批，经批准后应提前三天通知谈判小组成员，并提供相关谈判资料。三、合同签署以上采购程序完成后，设备科以呈批件形式逐级报批，经院、部_批准后_合同签署，并迅速完成报关、减免税等手续。医疗设备
13、购置制度（四）一、由使用科室提出申请，填写购置申请表：（一）申请表按要求认真填写清楚。（二）人民币万元以上的医疗设备需附有可行性报告。（三）须经主管专科负责人及科主任同意与签字。（四）提供_个以上可供选择的相同或相类似的产品信息。二、根据医院有关规定对申请表进行审核和立项：（一）万元以下的医疗设备根据申请科室的实际情况进行论证，在二周内向申请科室做出答复，不符合购买要求的要向申请科室说明理由；经论证后批准购买的设备则按购置程序进行购置。（二）价格在万元以上，十万元以下的由总务科提出意见，上报医院审批。（三）价格在十万元以上的由总务科提交医院设备委员会讨论、审批。三、经批准购买的设备，由总务科按
14、照医疗设备公开招标相关规定，具体_实施购置：（一）在实施过程中，采购权与审批权分开，科室有关领导可以参与采购但不得兼任采购。（二）价值十万元以下的设备，由总务科进行招标，实行货比三家，公正地对各供货方的产品质量进行评价，在保证医疗设备的质量符合要求的基础上，做到价格最低，维护医院的整体利益。（三）价值十万元以上的设备，由总务科_医院设备招标委员会根据“公开、公平、公正”的原则对外招标或委托国际招标公司进行公开招标。（四）总务科与供货方拟定协议书或合同，万元以上报医院有关领导审批，并由医院法人代表签订协议书或合同。（五）负责设备的购置到位，会同有关科室验收；落实设备售后服务，负责向有违约责任的设
15、备供应商索赔，并处理设备到位善后有关事宜。医疗设备购置制度（五）l、医疗设备的采购，必须经过反复科学的论证、合理的选择、科室申报、逐审批。在购买医疗设备之前，必须与提出申购报告的科室和部门进行一系列的论证和审核，以避免造成资金浪费、设备闲置。主要从可行性、必要性、科学性、实用性方面综合论证。实施方法：（1）由使用科室填写五华县中医医院医疗设备购置申请表，注明购置理由，设备型号、性能以及经济效益等。（2）凡属_元以下的设备，要由使用室填写设备购置申请表后，经由设备科进行市场调查后，报主管副院长、院长审批，后执行采购。（3）凡属_元以上的医疗设备，要由使用科室填写设备购置申请表后，由设备科进行市场调查后，由医疗设备委员会讨论后，报卫生局、县财政局审批。根据审批结果，对医疗设备进行招标（议标）采购。2、采购人员要学会选择比较，选择正确的渠道，选购介廉物美的医疗仪器。在签定合同时，对所订仪器的品名、规格、型号、技术指标、质量要求、数量、价格、交货日期、地点及方式、验收条件、等项目都要有明确的要求，以条款形式确定下来（各类大型仪器设备付款一律按照政府采购相关规定）经双方确认，签章生效。3、设备到位的验收工作一般由本
