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1、质量方针目标检查考核表XXX邦药械经营有限公司2013年 12 月分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人药品质量档案、重点养护 品种及建立档案15建立药品质量档案情况，开展重点 养护品种情况，档案建立应当符合规 定。现场查档案 记录质量管理制度检查、考核 与GSP内部评审15质量管理制度检查、考核与 GSP内 部评审情况，应当符合规定。现场查档案 记录年度内部培训及档案建立10按计划元成企业内部培训，并建立 档案应当符合规定。现场查档案 记录对不合格药品进行确认、 报告、报损、销毁有完善的 手续和记录10对不合格药品进行报告、确认、报 损，以及对报损药品定期组织销毁，应 有完
2、善的手续和记录。现场查档案 记录分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人会同采购部对2013年度 的进货质量进行评审，并有 记录，有报告。152013年度的进货质量评审情况现场查档案 记录依据药品经营质量管理 制度及规程做好质量管理 的日常工作及收货、验收工 作。15收货员、验收员应当做到对药品进行 逐批收货验收，电子监管码赋码药品核 注是否按规定程序上传。药品养护温湿度监测、设施设备使用 记录、设施设备维护维修记录、重点药 品养护记录及档案、3、3、4养护记录、 养护质量分析等档案、记录应当符合规 疋现场查档案 记录收集各类质量信息，对信 息进行分析，传递。对销售 部门收集的
3、不良反应信息进 行报告。10是否对质量信息进行收集、分析， 传递开展了工作。疋否对药品不良反应进行了报口。现场查档案 记录供货方和销售方资料更新10是否开展了供货方资料更新，销售 方资料更新，产品资料更新。现场查档案 记录分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人本部门岗位培训管理10入库分类储存、出库复核操作应符合 规定现场检杳执行药品分类分区存放， 分开堆码，五距规范10药品分类分区存放，分开堆码，五距 规范情况应符合规定现场检杳药品养护设备运转正常15药品养护设备运转正常，使用应有 有记录现场检杳严格把好药品入库关，药 品入库前应检查商品的外观 质量，包装质量及各类标识 是
4、否符合规定，发现问题及 时与质量管理部联系处理15库存商品的外观质量，包装质量及各 类标识应符合规定。现场检杳分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人严格执行药品出库复 核管理制度发现问题应暂 停发货，并报告质量管理部 门进行处理15药品出库复核做到“四不出库”以 及电子监管码赋码药品核销应符合规 疋现场检杳加强药品效期管理，对于 近效期产品应悬挂警示标 识，每月初做好近效期催销 工作及过期或不合格药品报 损工作。药品出库严格按照 “先产先出，近期先出，按 批号发货”的原则。15按照药品效期管理，近效期产品悬挂 警示标识，每月初做好近效期催销工作 及过期或不合格药品报损工作。药
5、品出 库严格按照出库单“按批号发货”的原 则。现场检杳根据公司年度培训计划 及体检计划，组织本部门员 工参加培训及健康检查10应组织本部门员工参加了公司培训， 参加了公司组织的体检。查记录 现场提冋仓库硬件维修维护检杳 和报告10仓库硬件维修维护检查落实情况现场检杳分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人坚持“质量生命，追求第 一”的原则，对所购进渠道的 合法性，供货企业销售员的合 法资格及购进药品质量负责。 认真做好首营企业和首营品 种的资料索取、更新及填报工 作30对所购进渠道的合法性，供货企业销 售员的合法资格及购进药品质量进行了 初步审核。索取了首营企业和首营品种 的资
6、料交质量管理部审核，对过期资质 进行了更新。现场查档案 记录坚持以销定购，加快库存 周转，减少积压。控制因药品 过期失效造成的经济损失20是否按照以销定购的原则采购现场查计算 机软件信息和 档案记录会同质量管理部做好不符 合规定药品的查询，退换货处 理工作；会同质量管理部对购进药品进行质量评审20会同质量管理部开展了质量异常查询 工作会同质量管理部完成 2013年度的进 货质量评审工作现场查计算 机软件信息和 档案记录分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人采购前期供货方、产品资质 资料的收集预审、传递15是否对供货方、产品资质资料收集预 审、传递现场查档案 记录根据公司年度培
7、训计划及 健康体检计划，组织本部门员 工参加培训及健康健康检查15组织本部门员工参加了公司培训，参 加了公司组织的体检。现场查档案 记录分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人索取购货单位的合法资 质，对其合法性进行确认30购货单位资质应完整和更新现场查档案 记录对精神药品、含特殊药品 复方制剂的销售，负责索取 到货回执，及授权书和购货 方采购员身份证复印件，对 于销售量异常的情况应向 质量管理部门报告20是否索取、核实：1、精神药品回执；2、含麻黄碱复方制剂回执3、使用单位的特药采购人员的授权 书和米购员身份证现场查档案 记录做好售后服务工作，认真 处理用户投诉，并将药品质
8、量反馈给质量管理部门及 业务部门10对客户投诉进行了妥善处理，并将质 量信息反馈到相关部门现场查档案 记录分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人收集公司所售出药品的 不良反应信息，并报告质量 管理部门10药品不良反应信息收集情况现场查档案 记录根据公司年度培训计划 及体检计划，组织本部门员 工参加培训及身体健康检 查10组织本部门员工参加了公司培训，参 加了公司组织的体检现场查档案 记录做好基本药物药品配送 工作20采购金额：2935485.76元配送金额：2793689.82元配送率：95.20%到货金额：1749552.62元到货率：59.60 %现场安徽省 基层医疗卫生
9、 机构基本药物 目录采购平 台查询分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人按要求认真审核每笔付 款业务，没有收货员、验收 员签字供货方随货同行、本 公司的采购收货单、验 收入库单，不得付款40每笔付款业务，均有审核。随机抽取 能够严格按制度及程序办理结算手续， 随机抽取5个付款单位随货同行票据是 否有收货员、验收员签字验收的痕迹现场查档案 记录对供方提供的票据，核对 单位名称，药品名称，数量， 金额是否与验收入库单的 内容一致30对供方提供的票据，单位名称，药品 名称，数量，金额应当与验收入库单的 内容一致。现场查档案 记录对已办理入库手续，但税 票未及时到的情况，督促业 务员
10、及时索票。30对已办理入库手续，但税票未及时到 的情况，督促业务员及时索票。现场查档案 记录分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检杳人做好公司各类文件的管 理、分发、归档、收回工作。20公司各类文件均归档有序现场查档案记 录根据公司需要，搞好员工 的招聘和管理工作20根据公司需要，进行空缺岗位人员的 招聘和管理、培训工作及档案建立应符 合规定现场查档案记 录依据质量管理部的年度 培训计划，组织员工培训， 并建立教育档案。25组织员工培训现场查档案记 录制定年度体检计划，组织 直接接触药品岗位的人员 进行健康检查，对不合格者 调整岗位。25组织直接接触药品岗位的人员进行体 检。现场查档案记 录督促各部门搞好办公区、 营业厅及仓储卫生。10督促各部门搞好办公区、营业厅及仓 储卫生。查现场
