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1、设计与开发管制程序文件编号XX-2-3-002文件版本C版制订部门工程部制订日期2019年01月02日修订日期2020年07月15日页次/页数1/7品质部制造部人事行政部资材部工程部业务部核会签部门标题：设计与开发管制程序文件编号XX-2-3-002文件版本C版制订日期2020年07月15日制订部门工程部页次/页数2/7修订履历修订日期修订页次原版本新版本修 订 摘 要标题：设计与开发管制程序文件编号XX-2-3-002文件版本C版制订日期2020年07月15日制订部门工程部页次/页数3/71、目的：规范工程设计开发的过程管理，保证所设计/开发的产品满足顾客、市场的需求，设计 出量产成熟稳定的
2、产品。2、范围：本程序适用于公司新产品的设计/开发，现行产品的改进和改行，以及为了满足客户 特殊要求而对产品进行的修正。3、职责：3.1业务部：负责客供样品及资讯的收集、发放管制及提交工程制样给客户承认。3.2工程部：产品制作的可行性评估、设计开发、送样承认。工程文件的编著、审核、批准及发行。原材料的开发、承认及HSF管理验证。3.5资材部：负责跟进物料及小批量试产工作。3.4品管部：负责新开发样品的检验、测试及验证。4、作业内容：4.1产品开发市场、品种、客户导向：业务部主导市场讯息收集、工程部评估产品性能发展趋势及客户要求等，依据本公 司现有的规格、原材料、技术能力、设备精度、生产能力等对
3、以上项目作出初步判断后决定该产品是 否立项。由业务部提出新产品开发立项申请书，针对本公司的产品特点，只需要对系列 产品进行立项，同一系列产品不同感量的不需要立项，并在立项书内完成以下内容分析： 样品，图纸及特殊要求； 样品数量及需求时间； 产品应用电路及终端客户； 订单数量的预估及客户目标单价；现在市场上是否有同类产品，主要竞争对手的名称； 客户有其它的明确要求。由业务部填写完以上栏后，由工程部进行开发成本预算（包括模具成本、开发经费、技术专 利费）和产品成本分析，并将分析报告作为新产品开发申请书的附件。以上内容由工程部、业务部确认后，书面呈总经理准示。单款产品开发完成后，需将整个系列全部开发
4、完成。标题：设计与开发管制程序文件编号XX-2-3-002文件版本C版2020年07月15日制订日期制订部门| 工程部页次/页数4/74.2设计开发策划：工程部接到新产品开发立项申请书后，制定产品设计/开发计划书 计划书必须包括以下内容：新产品开发立项申请书编号和新开发产品的品名；设定开发的关键时间点设定量试良品率目标、量试CPK目标、量试产能目标主办与协办单位项目负责人（简称P/L）及负责内容、及该产品的项目总负责人（简称 P/M）；明确产品开发各阶段的计划开始时间，计划完成时间，负责人姓名（P/L）,负责人 所在部门以及所需的资源根据以上项目，作出具体的时间安排策划。产品设计/开发计划书由
5、该项目组长（简称P/M）制作，由各单位负责人汇签， 交工程部副理核准，核准后项目组所有成员人手一份。4.3设计开发输入：确定设计开发输入具备的授权文件资料，即业务依据客户需要填写样品制作通知 单；设计开发输入所依据的一般资料： 产品结构、功能和性能、耐久性能要求；外观尺寸、印字规格、包装、工艺要求； 客供样品、客供图纸；适用的法律、法规要求； 适用以前类似设计提供的信息；设计和开发所必需的其它要求4.4设计开发输出设计和开发的输出内容包括以下方面：产品的报价分析表、规格书、承认书、BOM表、包装规范；作业指导书、检验规范、作业流程图（标准工时分析）、设备工装夹具、QC工程 图；原钮料的承认书；
6、4.5设计开发评审将设计开发的评审分为3大阶段，分别是：技术资料评审阶段，在技术图纸资料完成后，由项目负责人审核、技术部经理 批准；样品确认阶段，是指供货商送样品进行项目测试的评审；批量试作阶段，实际装配一定数量进行综合评审。标题:文件编号XX-2-3-002制订部门工程部页次/页数4.6设计开发评审：严格遵守6大阶段（策划、输入、输出、验证、确认、变更）的评审，以确保设计 开发的过程能满足产品制作及环保要求的能力。评审人员包括：策划（工程、业务）输入、输出（工程）验证、确认、变更（业务、工程、品管、客户）评审的结果共同达成的改进措施、参审人员签字同意方可实施并记录、发文及归档。4.7设计开发
7、验证：检验及测试工程样品，符合客户的规格要求。检测方法包括：功能、性能测试，目视检查、可靠性测试等。检测地点、仪器具，利用品管现有的仪器设备和工治具。验证结果要依客户规格及品质标准予以判定，有无符合事项，要予以修改或重做。4.8设计开发确认：工程设计开发的样品，在送交客户承认前再次由业务代表客户确认。确认内容包括：客户提供的规格书、样品检测报告、材料的HSF检测报告及保证书, 本公司提交客户的产品相关HSF报告。确保样品符合客户及HSF要求。确认合格后，业务负责将样品送交客户承认。4.9设计开发变更的管制：设计开发的变更要予以审核、验证、确认及批准。设计变更要考量对产品组成及己完成品、己交付品
8、的处理。ECNECR4.10设计开发产品的转移：小批量试产时，工程部要确保工程作业文件已发行，且指导制程产品符合样品指标。 提供工程样品给制造及品管，当作制程参考文件及比较的标准。标题：设计与开发管制程序文件编号XX-2-3-002文件版本C版制订日期2020年07月15日制订部门工程部页次/页数6/75、新产品开发流程图 新产品开发流程图阶段日数市场/业务工程采购QC/QAPIE/生产设计敝念阶段业品开发计划书及制定 开发 schedule涉及文件市场调查需求单产品开发设计书产品开发时间表电性设计竺构许幸详细设计阶段Y设计方刨作工程槎品. 产品,审、安 翅测试、可靠 性测试非常翅料设计工治真
9、设计评估/分析报告设计评亩产品设计规格书 物料BOM清单使用仪器、设备 工治具样品材料申请单设计评审阶段包装设计外荻、包差认?发放程品BOM清单奈玦认正黄认?冬试产料,开 试产鱼认会.注行投产原材料评亩报告L品评审报告可靠性测试报告 安规认证报告产品采购BOM清单 产品规格书设计确认阶段试产W蕤揆讨，并召开试总竺会试产异常记录试产总结报告产品发放发放生*BOM清 单、图技、翅恪 书.样品生产BOM清单规格书样品Q A首件报告 客户回签承认书标题：文件编号XX-2-3-002制订部门工程部页次/页数6、参考文件：6.1品质手册6.2文件与资料管理程序6.3环境危害物质管理程序7、附件：7.1承认书7.2样品制作通知单7.3ECN7.4ECR7.5制品规格书
