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1、申报医疗器械合同书范本 申报医疗器械合同书范本 合同编号：京典Y_号 甲方：_有限公司(以下简称甲方) 乙方：北京_医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就_产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ： 一、双方约定 1.甲方同意将_产品的申报工作全权委托北京_医药科技有限公司办理。 2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3.乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任 1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产
2、品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)。 2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。 3.甲方向乙方提供代理费共计人民币_万元。 4.乙方负责_的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5.自合同生效日起至_月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。 6.药监局受理后_月内取得医疗器械批准证书。 7.如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式 1.自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币_万
3、元。 2.取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币_万元。 3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币_万元。 4.乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。 5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。 四、违约及其它 1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。 2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。 3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按
4、每日千分之叁(3)违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。 4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。 5.如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁(3)违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。 6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。 五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。 甲方单位盖章：_ 乙方单位盖章：_ 甲方代表人签章：_ 乙方代表人签章：_ _年_月_日 _年_月_日
