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1、药品（化妆品）批生产记录产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 编制人： 审察人： 赞同人：生产指令产品名称产品批号批生产记录、批包装记录管理规定产品规格计划批量指令依照指令人审察人赞同人指令日期年代日审察日期年代日赞同日期接受部门接受人接受日期/支、瓶支（KG）年代日y年代日批配方序号原料名称单位用量/100kg投料量序号原料名称单位用量/100kg投料量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg内包材名称单位用量/100kg用量14Kg15Kg1玻璃瓶
2、个16Kg2毛刷、盖个17Kg318Kg419Kg520Kg621Kg7工艺要求：严格按各工序标准操作法进行操作；配制后进行中间体查验，不合格中间体不准流入下道工序；灌装后进行半成品查验，不合格半成品不准包装入库。其余要求：车间主任要详尽阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料, 按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。 全部设施应有“完满”证、“已洁净”状态标示； 全部物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”； 操作间应有“清场合格证”； 严格履行各岗位操作法、设施操作规程； 严格履行干净区操作规程。若有误差，应详尽检查，解说原由。备注
3、：批包装指令下达后方可进行包装。领料单用料部门：年代日序号原料名称规格批号数目包装能否 完好标签能否 一致能否有变质、 生虫等异样领料人1234567891011121314151617181920用 途保存：复核人：配料记录（重点质量控制点）生产日期：产品名称：批号：生产量：Kg生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是否口设施能否完满，容用具能否已洁净设施完满，容用具已洁净，是否口计量用具能否校验，并在有效期内计量器拥有校验合格证，并在有效期内是否口查对原辅料名称、数目能否与生产指令一致原辅料名称、数目与生产指令一致是否口配料记
4、录序号原料名称配方数 （kg）实质称量数（kg）序号原料名称配方数 （kg）实质称量数（kg)12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040重点控制点： 称量正确；双人复核称量人:复核人：质检员：生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果操作人检查人按规程洁净操作间及设施操作间及设施、容用具、计量用具洁净消毒 与下次生产没关的物料、荒弃物消除是否口备注:原料搅拌记录（重点质量控制点）生产日期:产品名称：投料量：kg设施型号：7.5HP生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人复核人质检
5、员生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是否口设施、容用具能否完满且已洁净完满、已洁净是否查对原辅料名称、配料桶号、数目能否 与生产指令致原辅料名称、配料桶号、数目与 生产指令致是否口生产记录程序原料名称时间设施运转参数操作人搅拌开始时间搅拌速度（r/mi）搅拌结束时间1. 依照配料单，认真查对原料，对原料进行审察防 备拿错原料。2. 搅拌速度（r/min）: 600-9003. 搅拌时间（min）: 20-304. 出料前检查所用容器能否洁净消毒。5. 做好的半成品，需要进行起码2小时的静置。800复核人质检员查验项目外观、色彩查验结果半成品产量汇总记录1#:kg3#:kg5#
6、:kg7#:kg9#:kg2#:kg4#:kg6#:kg8#:kg10#:kg共计总重量：kg收率=实质配制量/理论配制量 *100 = %生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果操作人检查人1质检员按规程洁净操作间及设施操作间及设施、容用具、管道洁净消毒与下 次生产没关的物料、荒弃物消除是否口清场后，开启室内紫外线消毒，悬 挂清场合格证。开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格 证是否口备注：取样杳验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完成计算收率，明确表记后，移至静置间。半成品静置记录产品名称：生产批号：半成品量：kg生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查
7、人质检员生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是否口设施、容用具能否完满且已洁净完满、已洁净是否口与本批次产品没关物件能否已消除与本批次产品没关物件已消除是否口静置记录桶号进入静置间时间静置完成时间静置时间操作人检查人质检员i,紫外灯使用记录开启时间封闭时间使用时间操作人检查人质检员生产后清场洁净记录清场洁净内容清场洁净标准清场洁净结果操作人检查人质检员按规程洁净静置间及设施静置间及设施、容用具洁净消毒与下次生产无 关的物料、荒弃物消除是否口清场后，开启室内紫外线消 毒，悬挂清场合格证。开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格证是否口备注：灌装记录（重点质量控制点）灌装日期:产品名称：批号：规格：ml/瓶设施型号：ERF-200生产前检查呈记录检查项目检查标准佥查结果检查人复核人质检员生产现场能否已洁净且有清场合格证已洁净且有清场合格证是否口设施能否完满且已洁净完满、已洁净是否口内包材能否已消毒已消毒是否查对半成品、内包材名称与生产指令能否致半成品、内包材与生产指令 致是否口领料日期领料记录领料人复核人质检员内包材品种数目生产记录操作步骤工艺参数实质数据操作人复核人质检员设定装量ml/瓶g/瓶产量汇总记录日期半成品重量灌装数目取样量荒弃内包材记录人复核人Kg瓶瓶瓶、區仝旦Kg瓶:瓶瓶实质灌装数目冥丁 口 乂%成品率X 100%=%半成品重量定量检查记录检查时间
