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1、兰州大学21秋药事管理学在线作业一答案参考1. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A2. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B3. 药品定价的依据是( )A.弥补合理生产成本并获得合理利润B.反映市场供求的原则C.体现药品质量和疗效的差异D.保持药品合理比价E.鼓励新药研制开发参考答案：ABCDE4. 根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业
2、和医院配制制剂实行许可证制度。( )A.错误B.正确参考答案：B5. 药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布药师法参考答案：A6. 进行新药技术转让时应( )。A.转让方持有新药证书B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请C.受让企业必须取得药品生产许可证和药品GMP认证证书D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方E.保证受让方有经济效益参考答案：ABCD7. 药品生产许可证分为正本和副本，具有同等法律效力。( )A
3、.正确B.错误参考答案：A8. 为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：B9. 药用罂粟壳( )。A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售参考答案：D10. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案：A11. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程
4、度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B12. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考答案：D13. 用作药品辅料的新化合物可以申请( )A.实用新型专利B.外观设计专利C.产品发明专利D.方法发明专利E.商品商标参考答案：C14. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：( )A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E15. 国家在对外开放中负责医药行业开
5、办外商投资企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E16. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了( )A、药品审评“专家库”B、药品审评中心C、药品评价中心D、药品注册司E、药品质量仲载技术机构参考答案：A17. 药品分类管理办法制定发布的部门是( )A、中华人民共和国国务院B、中华人民共和国劳动与社会保障部C、中华人民共和国卫生部D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：A18. 下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精
6、神药品参考答案：B19. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：( )A、药品生产许可证B、药品仿制批准文号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案：D20. 药品出现变质，被污染时，可按( )论处A、假药B、次品药C、劣药参考答案：A21. 对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品。( )A.正确B.错误参考答案：B22. 一级保护野生药材物种是( )A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材参考答案：C23. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质
7、条件的重要体现要求是：( )A、保护和开始中药资源B、逐步增加投入C、发掘整理，总结提高D、合理配置资源E、提高质量和效率参考答案：B24. 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B25. 药物经济学研究的目标是：( )A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D26. 宋代专管药政的机构是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：E27. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。( )
8、A.错误B.正确参考答案：B28. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C29. 直接接触药品的包装材料和容器( )。A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性参考答案：AC30. 对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。( )A.对B.错参考答案：A31. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。( )A.对B
9、.错参考答案：B32. 国家食品药品监督管理局的职责包括( )A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理参考答案：ABCD33. 新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。( )A.对B.错参考答案：B34. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院紧急通知(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。( )A.错误B.正确参考答案：A35. 根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及
10、其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD36. 国家药典委员会组成人员包括( )A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员参考答案：C37. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：( )A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物参考答案：B38. 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )。A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP参考答案：E39. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行( )A、验收制度B、检查
11、制度C、审核制度参考答案：B40. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( )。A.10年内B.8年内C.5年内D.3年内E.终身参考答案：A41. 临床不合理用药主要表现有( )。A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE42. 某一药企的医药商业秘密包括( )。A.企业医药品的研究开发B.药品市场营销C.药品技术转让D.企业的投资途径E.企业的人力资源和客户网络参考答案：ABCDE43. 新药的监测期不得超过( )A.2年B.3年C.4年D.5年参考答案：D44. 只限于医疗、
12、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是( )。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品参考答案：D45. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A.正确B.错误参考答案：A46. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：( )A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E47. 依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权
13、益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B48. 我国药品管理法定义的药品经营企业是指( )A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业参考答案：C49. 加强中药资源管理的核心是：( )A、大力开发提高利用率B、充分利用开发资源C、合理采收利用保护延续D、采取保护措施和政策E、开始利用资源，占有市场优势参考答案：C50. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B51. 药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )A.对B.错参考答案：A52. 我国古代历史上最早的管理案例
