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1、医疗器械分类目录（2002版）01医疗器械分类目录的说明02. 6801基础外科手术器械03. 6802显微外科手术器械04. 6803神经外科手术器械05. 6804眼科手术器械06. 6805耳鼻喉科手术器械07. 6806 口腔科手术器械08. 6807胸腔心血管外科手术器械09. 6808腹部外科手术器械10. 6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12. 6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14. 6815注射穿刺器械15. 6816烧伤（整形）科手术器械16. 6820普通诊察器械17.6821医用电子仪器设备18. 6822医用光学器
2、具、仪器及内窥镜设备19. 6823医用超声仪器及有关设备20. 6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22. 6826物理治疗及康复设备23. 6827中医器械24. 6828医用磁共振设备25. 6830医用X射线设备26. 6831医用X射线附属设备及部件27. 6832医用高能射线设备|28. 6833医用核素设备29. 6834医用射线防护用品、装置30. 6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32. 6845体外循环及血液处理设备33. 6846植入材料和人工器官34. 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35. 6855 口腔科设备及器具
3、36. 6856病房护理设备及器具37. 6857消毒和灭菌设备及器具二38. 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39. 6863 口腔科材料40. 6864医用卫生材料及敷料无41.6865医用缝合材料及粘合剂42. 6866医用高分子材料及制品无43. 6870软件 无44. 6877介入器材6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针（不带线）n-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I-3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育 用手术剪
4、I-4基础外科用钳普诵止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳I-5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕 巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹I-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平 拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照 明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出 器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测 检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器
5、、开 口器、卷棉子I6802显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1显微外科用刀、凿显微喉刀I-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I-4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹I-5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I-6显微外科用其他器械显微合拢器I6803神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜 刀n-2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳n银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I-3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊n-4神经外
6、科脑内 用钩、舌U脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交 感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙n-5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器n脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打 针锤、脑压板I6804眼科手术器械序号名称品名举例管理类别-2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪I-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳I-4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊I-5眼科手术用 钩、针眼用钩针I-6眼科手术用其他器械玻璃体切割器出眼用板铲、眼用固定环、开睑器I6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别-1耳鼻喉科用 刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割 刀、鼻骨凿、
7、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔 、H/.n=r nrt Fri 、H/.凿、耳用骨凿I-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I-3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活 体取样钳-4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃 体止血夹I-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I-6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻 醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、 音叉、鼻镜I6806 口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别-1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调
8、刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I-2口腔用剪牙龈剪、全冠剪I-3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大 钳I-4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹I-5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I-6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锂、牙骨 锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙 龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、 粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口 镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、 咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环 就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器I6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例
9、管理类别-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I-2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪I-3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁 钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离 钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、 无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、 静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动 脉钳n心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺 叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I-4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹n胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊I-5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I-6胸腔心血管外
10、科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器n血管扩张器、血官牵开器、胸骨手钻、双头剥离 匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I-7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引 器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑 开器、短柄吸引器（头）n6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别-2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪I-3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳I-4腹部外科用 钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹 针I-6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆 道探条、腹壁固定牵开器I6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名
11、举例管理类别-2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪I-3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳n肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I-5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针I泌尿肛肠科-6用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹I6810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例管理类别-1矫形（骨科） 外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥n丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、 截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋 关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇 骨钻I-2矫形（骨科） 外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关 节韧
12、带手术剪、石膏剪、钢丝剪I-3矫形（骨科） 外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、 脊柱侧弯矫 正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳n膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复 位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺 杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨 克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳I-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锂环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C- D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨 凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器n弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锂、 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘 关节肱骨成型骨凿、髓腔锂、椎管锂、骨凿、 座导凿
13、I-5矫形（骨科） 外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨 钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、 加压螺纹钉导引针I-6矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥I外科用刮离器（子）-7矫形（骨科） 外科用有源器 械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、 电动骨钻n电动石膏剪、电动石膏锯I-8矫形（骨科） 外科用其它器 械肢体延长架、多功能单侧外固定支架n6812妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别-1妇产科用刀碎胎刀I-2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I-3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活 体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳I-4妇产科用镊、夹环形输卵管镊I-5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I-6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵 开器、骨盆测量计I6813计划生育手术器械序号名称品名举例管理类别-3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放 置钳I-6计划生育用其他器械子宫
