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1、年产xxx吨医用敷料项目投资计划书xx有限公司目录第一章 背景、必要性分析6一、 行业发展情况6二、 行业发展趋势8三、 行业发展面临的机遇与挑战11第二章 项目承办单位基本情况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第三章 项目概述24一、 项目名称及项目单位24二、 项目建设地点24三、 可行性研究范围24四、 编制依据和技术原则25五、 建设背景、规模26六、 项目建设进度27七、 原辅材料及设备27八、 环境影响28九
2、、 建设投资估算28十、 项目主要技术经济指标29主要经济指标一览表29十一、 主要结论及建议31第四章 市场预测32一、 进入医用敷料行业的主要障碍32二、 进入医用敷料行业的主要障碍33三、 行业技术水平及技术特点35第五章 项目选址方案37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 创新驱动发展39四、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向40六、 项目选址综合评价41第六章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第七章 项目节能方案46一、 项目节能概述46二、 能源消费种类和数量分析47能耗分析一览表47三、 项目节能措施48四、 节能综合评价49第八章
3、人力资源分析50一、 人力资源配置50劳动定员一览表50二、 员工技能培训50第九章 原辅材料分析53一、 项目建设期原辅材料供应情况53二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理53第十章 项目风险防范分析55一、 项目风险分析55二、 项目风险对策57第十一章 项目招标、投标分析59一、 项目招标依据59二、 项目招标范围59三、 招标要求60四、 招标组织方式62五、 招标信息发布64第十二章 总结分析65第一章 背景、必要性分析一、 行业发展情况1、国内外医疗器械行业发展情况随着我国经济快速发展及居民医疗消费的增长，国内医疗器械行业近年来呈现较快的增长势头。根据FitchSolutions
4、的统计和预测，2018年全球医疗器械市场规模已达到3,863亿美元。根据统计，国内医疗器械行业销售收入由2011年的2,280亿元上升至2019年的6,819亿元，年复合增长率为14.68%。2、国内外医用敷料行业发展情况狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，起到保护创口、创面，提供有利于创面愈合环境的医用卫生材料，即伤口护理产品。广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品，还包括感染防护产品及消毒清洁产品等。（1）全球医用敷料行业市场规模近年来，全球医用敷料市场规模基本保持稳定。根据BMIResearch的统计，2014-
5、2018年，全球医用敷料市场规模由111.00亿美元增长至121.58亿美元。（2）全球医用敷料行业竞争格局由于经济水平较为发达，居民医疗保健意识较强，人口老龄化趋势更为明显，美国、欧洲和日本等发达经济体是全球最主要的医用敷料消费市场，并且凭借着技术、人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多，产品销往多个国家和地区，品牌和企业知名度及市场占有率较高。涉及医用敷料领域的国际知名医疗器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英国施乐辉、丹麦康乐保、美国康维德等。自20世纪90年代至今，随着发达国家的劳动力成本不断提高，大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动
6、力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品（例如纱布、绷带）的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家，保留研发和营销环节，在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业，例如奥美医疗、振德医疗等。目前，中国已成为全球最大的医用敷料出口国，2019年出口额达27.16亿美元，传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平，但在产品创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定差距。（3）我国医用敷料行业市场规模近年来，我国医疗资源逐渐
7、丰富，医疗保障力度逐渐加大，基础医疗设施建设加快，居民生活水平及健康意识不断提高，医用敷料市场亦随之迎来快速发展时期。2014-2018年，根据BMIResearch统计，我国医用敷料市场规模由39.89亿元增长至65.38亿元。（4）国内医用敷料行业竞争格局从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。二、 行业发展趋势1、医疗器械行业市场需求总体上升，带动
8、销售收入增长从全球老龄化加剧、人均平均寿命延长、新兴市场经济持续发展等方面的趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求总体呈现上升态势。根据FitchSolutions的统计和预测，2023年全球医疗器械市场规模预计将超过5,162亿美元，2017年至2024年年复合增长率预计超过5%。需求总体上升将带动销售收入增长。根据中研普华的统计，国内医疗器械行业销售收入由2011年的2,280亿元上升至2019年的6,819亿元，年复合增长率为14.68%，预计2020年医疗器械行业销售收入将达到7,959亿元。2、国内外医用敷料市场需求持续增长，预计行业市场规模不断扩大随着全球人口老龄化问题的日益突出和由
9、此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。BMIResearch预计，全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元，于2020年达到132.84亿美元。随着我国国内市场需求的不断扩大，大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度，国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据BMIResearch的预计，我国医用敷料市场规模将于2019年达到73.12亿元，于2020年达到82.25亿元。3、行业集中度将进一步提升，国内医用敷料产业将向价值链高端环节转移随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升，行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄
10、厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。同时，自20世纪90年代至今，随着发达国家的劳动力成本不断提高，大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品（例如纱布、绷带）的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家，保留研发和营销环节，在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业。随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口
11、替代。4、手术室感染控制产品市场规模增长，向一次使用型及定制化组合包转变由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强，手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计，手术室感染控制产品市场规模预计将于2026年达到36.88亿美元，年均复合增长率4.9%。手术室感染控制产品可分为重复使用型和一次性使用型，从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势，主要原因包括：一方面，一次性手术感染控制产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险，根据Coherent机构的报告，一次性手术室感染控制产品能够使得手术中的交叉感染风险降低60%，中华护理学会手术室专业委员会编制的手术室护理
12、实践指南亦推荐手术室使用一次性无菌产品。另一方面，一次性手术室感染控制产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势，使得一次性产品需求更加旺盛。相比于单个产品，定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增长趋势。根据CMI机构的统计，全球定制化手术组合包市场规模预计将于2026年增长至213.47亿美元，年均复合增长率为10.2%，其中，我国定制化手术组合包规模预计将上升至15.04亿美元，年均复合增长率12.2%，市场前景十分广阔。5、高端医用敷料领域发展前景良好，具有较大的国产替代空间从全球趋势来看，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，高端医用敷料产业将迎来良好的
13、发展机遇。根据BMI的统计，全球高端敷料市场规模预计将于2022年达到70.15亿美元。随着国内厂商在技术与品质上的不断进步，及相关政府部门和机构制定的支持包括高端敷料在内的医用敷料行业的发展的法律法规和行业政策出台落实，高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。三、 行业发展面临的机遇与挑战1、主要机遇（1）国家出台多项有利政策支持产业发展医疗器械产业作为国家发展战略中的重点关注产业之一，其发展受国家产业政策的大力支持。2010年10月，国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化；2015年5月，国务院发布中国制造2
14、025，明确将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平；2017年1月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会联合发布产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见，明确医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一，特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用，并提出将医用一次性纺织品纳入医保。2006年，原国家食品药品监管局发布药品GMP飞行检查暂行规定（国食药监安2006165号），建立了飞行检查制度，采取飞行检查的形式进行监督检查，对药品生产企业起到极大的震撼作用，不符合规定的小厂商会因为飞行检查不合格而关闭，有利于规范运作的中大型厂商持续发
15、展壮大。上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗器械行业的持续发展提供了保障，有利于我国医用敷料行业整体发展水平和国际竞争力的提高。 （2）医药卫生体制深化改革及行业监管制度完善促进行业健康发展医疗器械行业的招标制度正在经历进一步深化改革，为了给患者带来质优价廉的产品，国家正积极推进以药品为参照的集中采购、“两票制”等改革措施，流通环节有望更加透明化和精简化，从而减少中间环节的利润侵蚀、规范流通秩序，提高流通效率，降低医用耗材价格。该等措施有利于已形成一定产业规模（按营业收入分级别）、产品质量可靠（产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外）的国内企业进一步巩固竞争优势、扩大市场份额。2017年5月，国务院修订通过医疗器械监督管理条例(2017修订)；2017年7月，原国家食品药品监督管理总局随之修订医疗器械生产监督管理办法(2017修正)及医疗器械经营监督管理办法(2017修正)，在设计、生产、销售等环节进一步加强了医疗器械行业的监管力度。以上监管法规的全面施行将提高医疗器械的准入门槛，有助于淘汰落后产能，有利
