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1、质量管理体系工程师工作标准（工作例行化说明书）1、工作职责1.1 保持实施符合ISO9001标准要求的质量体系，使其满足各种情况下的审核与认证；1.2 维护体系运行的有效性，验证体系的适应性，向管理者代表报告体系运行情况；1.3 组织体系和流程审核，对内、外部审核所提出的问题点，推动、实施改进措施；1.4 关注公司流程优化的动态，参与可涉及的业务范围内的流程优化项目，协助周边部门/业务领域进行第二/三方质量认证；1.5 保持程序化的质量管理体系文件的适用性和有效性，维护文件管理系统的良好运行。2、工作权限2.1 对外审和内审提出的不合格项、管理评审作出的改进决议及其它情况下指定的纠正和预防措施
2、有措施可行性和效果验证的评价权；2.2 对ISO9001体系建设和维护工作在系统组织接口方面有协调和仲裁权，及ISO9000工作绩效奖惩建议权；2.3 对体系文件的拟制、发布等有管制权。3、技能要求3.1 大专以上学历，有四年以上相关工作经历，并至少有一年的、连续的、直接的与现有产品或业务有关的质量管理体系工作经历；3.2 必须受过ISO9000系列标准的培训，能正确的理解和应用标准条款；3.3 参与质量审核活动至少有1次，并能覆盖所有要素或业务领域，能独立的拟制各种情况下的审核/评价报告；3.4 具有较好的沟通、交流和现场组织和控制能力，及较好语言和文字表达能力；4、工作任务4.1 贯彻IS
3、O9000管理体系标准，宣传、培训管理体系标准的原则、基本思想和要求，并指导对标准的理解和应用，为各种情况的需求提供技术支持。4.2 保持程序化的质量管理体系文件的适用性和有效性（见文件和资料的控制程序），每年一次组织修订质量管理手册和程序文件；督促、检查各部门的三级文件的修订和发放范围。4.3 维护专门用于体系文件发布，确保每个工作场所都有必需的指导性文件。4.4 定期（或集中或滚动形式）组织对体系、产品和流程的内审（每年至少两次），并跟进纠正措施实施的及时性和有效性（见内部质量审核程序）。4.5 组织、召集管理评审（每年至少一次），筹划资料的准备、议题的确定和措施的落实，参与、跟踪改进决议
4、的执行，持续验证、报告措施实施的有效性4.6 组织各方做好充分的准备，迎接体系认证审核（第三方认证），办理体系认证、注册、换证、交费、递文等事务；保持与认证中心的联系和沟通。4.7 配合公司新产品的入网认证的体系检查，确保产品标准符合国标、行标或部标，并有入网检测实施细则规定的检测报告等文件和记录；同时，现场审查符合ISO9000体系的要求。4.8 需要时，协助、参与公司对外进行的供应商认证，为公司的供应商认证组织提供必要的供应商管理体系状况的信息输入。4.9 配合公司产品安全质量认证的“工厂质量保证能力的审查”工作，确保安全器件获得了CCC（或其它标志）的认可，产品进行了电气性能安全试验，现
5、场审查符合ISO9000体系的要求。4.10 配合公司的产品出口认证，确保工厂现场检查符合商检要求、产品符合国际行业标准的要求。4.11 积极参与、配合顾客对我公司进行的“供应商认证”，保证体系检查满足顾客（或其代表）的要求。4.12 对以上4.6至4.11项外审和其它情况下提出的不合格项组织实施纠正和预防措施，并验证其及时性和有效性（见纠正和预防措施实施程序）。4.13 制定时期工作计划或规划，经常与各ISO9000接口人进行业务交流，适时向管理者代表汇报工作。4.14 对质量目标修订目标策划说明书，定期收集质量目标的统计数据，编制分析报告，作为管理评审的输入之一。4.15 可行时，推动、参
6、与流程优化工作。4.16 特殊情况下，推动责任部门编制质量计划书，为顾客提供充分的可信性证据。4.17 保持与关联公司和培训、咨询机构的联络，适当之时，组织ISO9000接口人参与相关专题、学术的交流、研讨、培训或审核活动，建立相互支持的网络。4.18 必要时，可以为合作公司或其它有特定要求的外部单位提供协作咨询或支持。4.19 妥善保存以上活动的必要的见证性记录（见质量记录控制程序），实现质量认证活动和过程的可追溯性。5、工作目标5.1 员工对体系文件控制的满意度达到85%以上；5.2 管理者对内部质量评价活动的满意度达到75以上；5.3 顺利通过外部对公司的体系审核，体系整体评价较好；5.
7、4 与周边部门发生的相关协作性活动，能获得较好的评价。6、其它说明6.1 建立和实施质量管理体系的八项原则：1) 以顾客为关注焦点；2) 领导作用；3) 全员参与；4) 过程方法；5) 管理的系统方法；6) 持续改进；7) 基于事实的决策方法；8) 互利的供方关系。6.2 外审必需有的文件和记录：9) 质量手册、质量计划保证书、程序文件、各系统的组织结构和职责文件发布。10) 各部门有覆盖责任业务范围有效的三级文件。11) 体系文件修订审批单。12) 建立质量体系文件目录检索总表（文件控制清单）。13) 质量记录的发布上网，其中ISO通用记录必须刷新、上网。14) 质量记录目录总表（质量记录保
8、存/控制清单）。15) 书面现行有效版一、二级可查阅受控文件一套。16) 内审通知、总结报告、签到表、不合格项报告，及措施验证、确认，尽可能附有证据。17) 外审不合格项纠正措施和验证记录，措施验证、确认，必须附有证据。18) 管理评审通知、总结报告、签到表、纠正和预防措施通知单，及措施验证、确认，必须附有证据。19) 内审员培训记录。7、参考文件7.1 ISO9000族国际标准ISO9000：2000 质量管理体系基本原理和术语ISO9001：2000 质量管理体系要求ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南ISO10011：2000 审核指南7.2 产品技术规范行标行标电信设备工程项目总体技术规范书企标产品企标
