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1、文件名称滴定管检定规程文件编码SB-SOP-QC-728A.0起 草 人审 核 人QA 审 查起草日期审核日期审查日期批 准 人批准日期颁发部门 质量部编制依据 药品生产质量管理规范2010年版执行日期 分发部门QC，档目的：建立滴定管检定规程。适用范围：本规程适用于1ml、2 ml、5 ml、10 ml、25 ml、50 ml滴定管的检定。职责：1.该文件归口质量保障部管理。 2.QC主管负责该文件的培训与具体实施。 3.QC检验员负责该文件的正确执行。规程：1.检定项目和技术要求：1.1滴定管的玻璃应清澈、透明。1.2分度线的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，分格均匀并必须与器轴相垂直
2、，相邻两分度线的中心距离应大于1mm。1.3滴定管应具有下例标记：1.3.1厂名和商标。1.3.2标准温度（20）1.3.3等待时间“t xx S”1.3.4用法标记：量出式用“Ex”1.3.5标称总容量与单位“xx ml”1.3.6准确度等级“A、B”1.4滴定管玻璃活塞密合性：当水注至最高标线时，活塞夏至任意关闭情况下（不涂油脂）停留20min，漏水量应不超过一小格。1.5容量允差、水的流出时间和等待时间、分度线宽度均应符合表1之规定。2.检定条件：2.1万分之一天平。2.2温度范围050、分度值为0.1的温度计。表1标称总容量（ml）125102550分度值（ml）0.010.020.0
3、50.10.10.1容量允差（ml）A0.0100.0100.0250.040.05B0.0200.0200.0500.080.10水流出时（S）A2035304545706090B1535204535705090等待时间（S）30分度线宽度（mm）0.32.3分度值为0.1秒的秒表。2.4称量杯、测温筒、检定架。2.5标定工作室的室温不宜超过205，且要稳定。2.6纯化水2.7滴定管3.检定方法： 3.1水的流出时间：将洗净的滴定管垂直而稳定地夹在检定架上，在活塞芯上涂一层薄而均匀的凡士林，使其不漏水，加蒸馏水至滴定管使液面达到最高标线以上约5mm处，用活塞慢慢地将液面准确地调至零位，将活塞
4、完全开启并计时，使水充分地从流液嘴流出，直至液面降低标线为止的流出时间应符合表1中之规定。3.2纯水质量的标定：加纯化水至滴定管，使液面达到最高标线以上约5mm处，用活塞慢慢地将液面准确地调至零位，将已称重的称量杯放在滴定管尖端下，完全开启活塞，当液面降至距检定分度线以上约5mm处时关闭活塞，等待30s，然后在则10s内用活塞将液面准确调至被检定分度线，精密称定称量杯与水的重量，计算得纯水的质量。3.3记录与计算：3.3.1计算：V20= V标+（P称P）式中：V20 滴定管在标准温度20时的实际容量（ml） V标 滴定管的标称容量（ml） P称 t时称得纯水的质量值。 P “中华人民共和国国
5、家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t时标称容量水的质量值。当P称与P值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差，故V20= V标+ V。从衡量法用表中可查得差值（P），因为P= V标P，故V20 =P标+ P。3.3.2举例：加纯化水至25ml滴定管（B级）最高标线，用活塞慢慢地将液面准确地调至零位。水温为24.2，将已称重的称量杯放在滴定管尖端下，完全开启活塞，待液面降至20ml分度线时，关闭活塞等待30S，用活塞将液面准确调至被检定分度线（25ml），精密称定称量杯中水的质量为24.9801g。 V20 =P标+ P=24.9801+0.094 =25.0741ml加纯化水至25
6、ml滴定管（B级）最高标线，用活塞慢慢地将液面准确地调至零位。水温为24.2，将已称重的称量杯放在滴定管尖端下，完全开启活塞待液降至10ml分度线时，关闭活塞等待30S，用活塞将液面准确调至被检定分度线（12.5ml），精密称定称量杯中水的质量为12.4980g。符合B级标准。4.检定结果处理和检定周期：根据上述检定项目检定数据，查表，判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年。5.附注：5.1弯液面的调定：弯液面的最低点应与分度线上边缘的水平面相切，视线应与分度线在同一平面上，适当安排光线，可以使弯液面暗淡且轮廓清晰，为此应以白色背景遮去不需要的杂光，可以在滴定管定位液面以下不大于1mm处，放置一条黑色纸带在分度吸管壁上。有蓝线乳白衬背的滴定管，蓝线最尖端与分度线的上边缘相结合。5.2检定点：5.2.1 110ml：半容量和总容量二点。5.2.2 25ml：A级：05ml，010ml，015ml，020ml，025ml 五点。 B级：012.5ml，025ml二点。5.2.3 50ml：A级：010ml，020ml，030ml，040ml，050ml五点。 B级：012.5ml，025ml，037.5ml，050ml四点。6.执行依据国家技术监督局JJG19690“常用玻璃量器检定规程”
