2021年医疗器械网络交易服务第三方平台风险隐患自查表

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附件42021年医疗器械网络交易服务第三方平台风险隐患自查表企业名称:联系人:联系方式:序号自查要点自查情况原因分析整改措施整改结果1是否按要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。2是否建立对入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止 及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公 告等管理制度并有效执行。3是否对入驻企业的许可资质进行核实。4是否建立入驻企业档案,并及时更新企业信息。5是否建立网络销售过程监控程序、制度,相关程序、制度是否明确相应管理机构或人员对入驻 企业进行监测以及入驻企业违规行为处置等内容,保障入驻企业违法行为能及时识别并有效处 置。6入驻平台的企业是否存在未经许可(备案)的企业在平台内销售医疗器械等违法违规行为。7入驻平台的企业是否存在销售未经注册医疗器械、超范围经营、发布虚假信息等违法违规行为。8对上述违法违规行为是否及时发现并按规定处置。本人承诺自查报告及相关记录真实、完整、可追溯,并承担相应法律责任。企业法定代表人或企业主要负责人(签名):(企业盖章)年 月 日

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