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1、一、名词解释：（30分，共10题，每题3分，英文名及缩写，请先写出中文名称后再解释之）123456. 特殊杂质7.复方制剂8.双相滴定法9. 一般鉴别试验10.定量限二、填空题：（30分，共10题，每空1分）1. 药典的内容一般分为、四部分。2. 对药品质量控制全过程起指导作用的法令性文件主要有：、3. 中药制剂分析常用的提取方法有：等。4主要采用法检查药物中微量的砷盐，此外，还可采用、检砷法。5. 目前，各国药典普遍采用的有机药物的破坏方法是6. 药物中所含杂质的最大允许量称作.7. 在分析工作中，为消除试剂和器皿可能带来的影响，导致过多检出，通常须做试验；为防止漏检，通常须做试验；为减少测
2、定中的偶然误差，通常采用试验。8. 用柱分配色谱法测定胶囊中的含量，通常分两步进行，第一步测定的限量时，加尿素的目的是；加 磷酸的目的是.9. 根据测定目的的不同，蛋白质定量分为和.10. 注射剂中主药含量测定时，排除抗氧剂干扰的常用方法有：、等。三、单项选择：（15分，共15题，每题1分）1. 药典规定检查砷盐，应取标准砷溶液2.0 （每1相当于1卩g的）制备标准砷斑。今依法检查溴化钠中砷盐，规定含砷量不得超过 0.0004%，应取供试品（）。A.0.05gB.0.50g C 0.25g D. 0.75g2. 区别巴比妥与含硫巴比妥药物可采用（）。A.铜盐反应B.甲醛-硫酸反应C银盐反应D.
3、碘液反应3. 具有酚羟基的药物，通常采用（）进行鉴别。A.重氮化-偶合反应B.茚三酮反应3反应 法4法测定庆大霉素C时，所用衍生化试剂为（）A.邻苯二醛B.对苯二醛C对二甲氨基甲醛D.戊二醛5规定，扑热息痛原料药中需检查（）A.对乙酰氨基酚B.非那西丁C对氨基苯甲酸D.对氨基酚6.具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，常采用（）进行鉴别。A.重氮化-偶合反应3反应C费休氏法D.沉淀法7反应主要用于测定（）的含量。A.肾上腺皮质激素B.雄激素C孕激素D.雌激素8.酶活力法通过酶促反应速度的测定以确定酶的活力，该反应速度指（）A. 酶反应初始阶段（反应量不超过底物总量的20%）的平均速度B. 酶反应的
4、初速度C酶反应进行一半的中点速度D.酶反应进行一半时的平均速度9法进行残留有机磷农药定性定量分析常用的检测器是（）。10. 药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（）。11. 苯甲酸钠的含量测定，采用双相滴定法，所用溶剂体系为（）。A.水-乙醇B.水-乙醚C水-氯仿D.水-冰醋酸12现行版为2000年版，迄今为止，已出版了（）版。A.5B.6C.7D.813. 对于量少、贵重、易氧化的药品干燥失重测定，宜选用（）A.常压恒温干燥法B.热分析法C减压干燥法D.干燥剂干燥法14. 硫酸汞盐法测定氨苄西林含量时，咪唑起（）作用。A.增加硫醇汞盐溶解度B.与硫醇汞盐生成稳定的有吸收的配合
5、物C催化氨苄西林水解D.催化氨苄西林与2定量反应15. 下列药物中，属生化类药物的有（）A.维生素B.蛋白质类药物C.巴比妥类药物D.B -内酰胺类药物E.氨基糖苷类药物四、多项选择题：（20分，共10题，每题2分，多选少选均不得分）1. 用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外,其它需要考察的指标的有：（）A.精密度B.准确度C选择性D.线性与范围E耐用性2. 下列药物在紫外区无吸收的是：（）A.链霉素B.庆大霉素C.丁胺卡那霉素D.青霉素E.头抱菌素3. 中国药典凡例中规定：检查项下包括（）A.有效性B.均一性C纯度要求D.稳定性E.安全性4.
6、 下列有关药物的杂质检查项目中，属于特殊杂质检查项目的有：（）A.阿斯匹林中游离水杨酸的检查B.异烟肼中游离肼的检查C盐酸普鲁卡因中铁盐的检查D.对乙酰氨基酚中重金属的检查E.红霉素中红C的检查5现行版本中规定，采用法测定需进行系统适应性试验（），下列色谱参数中，属于要求考察的参数 为（）A.保留时间B.理论塔板数C拖尾因子D.分离度E.峰高6法测定有机含氮类药物时，常常会产生拖尾现象，其改善峰形的方法主要有（）。E调节流动相值，抑制药物电离7. 片剂中常加入硬脂酸镁赋形剂，其对含量测定的主要干扰有（）。A. 水解后产生还原糖，影响氧化-还原滴定B. 2+的存在，对配位滴定有干扰C硬脂酸根离子
7、消耗4,对非水滴定有干扰D. 不易溶于水，使溶液混浊，对分光光度法、比旋度法、比浊法测定有干扰E. 有吸收，对法测定有干扰8. 下列中药制剂中，可以采用显微鉴别法来鉴别药物真伪的剂型有（）。A.合剂B.煎膏剂C丸剂D.散剂E.颗粒剂9. 下列药物中，可采用双相滴定法测定含量的有（）A.苯甲酸钠B.水杨酸钠C异烟肼D.盐酸氯丙嗪E苯巴比妥钠10法中，为提高柱效，可采用以下几种措施（）。A.低流速B.粒径小、球形、均匀填料C高粘度流动相D.减少柱外死体积五、问答题：（55分，共6题）1. 简述药物的纯度与化学试剂纯度的区别。（8分）2. 简述双波长分光光度法与差示分光光度法的异同点。（8分）3. 简述原料药分析与制剂分析的区别。（12分）4. 请用非水滴定的原理解释生物碱类药物含量测定时，可采用加入冰醋酸后，用高氯酸滴定液滴定的 原因。（8分）5. 何谓内标法？色谱定量分析采用内标法有何优点？选择内标物的原则是什么？ （9分）6. 简述近年来药物制剂质量评价方法学方面的动态与进展。（10分）
