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1、药事管理学课程教学实施意见药事管理学是药学等专业的主要必修专业课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。一、教学目的和要求药事管理是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关。药事管理学的教学任务是以药品管理法为主线，向药学专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的理论、方法；熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养学生运用药事管理的基
2、本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。二、教材、教学时数、学时分配该课程选用张世臣主编，中央电大出版社2003年8月(第一版)出版的药事管理学(上、下册)一书为教材。该门课程的教学方式：可采用教学班聘请熟悉该课内容、教学要求、责任心强的教师教师面授辅导；通过面授指导、作业、小组讨论等方式，加强师生间和学生与学生之间的沟通，提高其学习效果和分析、解决实际问题的能力。本课程总学时数为63，其中电视课学时为10学时，社会调查6学分，共3.5学分，一学期开设。各章学时分配如下。三、教学重点内容药事管理学的教学内容分为上、下两篇，共十五章。上篇“药事管
3、理的基本内容”部分有：绪论、药事管理学科的发展与研究内容、中外药事管理简况，药品与药师、药事组织、药品知识产权保护与贸易、中药管理等六章。下篇“药品管理的立法与主要内容”部分有：药事法（学）概述、药品生产管理与GMP、药品经营管理与GSP、医疗机构药事管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格与广告管理、药品管理法规定的法律责任等九章。上篇： 药事管理学基本内容绪论裙1去熟悉姑我国毛医药崖产业停发展兄目标讲和国驱家医妈药发广展政拖策；屯2钟掌握值药事久管理脆的研抢究对撒象和抽任务尝是以滤研制拍创新芦药物走为重椒点，独以科题学规再范化绣研究梨及生秆产体妈系为身导向惕，以虎参与鹊国际净医药寒
4、市场并竞争罢为目壁标，验推动讨我国提药学英事业六向科匙技强萌国迈讲进，乳从而闪使学乏生充秧分认展识药己事管纠理的盛重要推性和桑意义弃。第一章 还药事叼管理惭学科豪的发嫩展与服研究灿1狡掌握董药事棉管理恼学科纠的基邻本概讽念及鹿药事办管理野学的股研究绣内容泼，结油合我佛国药替学发窗展的灿现状愤与趋犯势；争2亏熟悉车药事警管理弯的特坝点与幕任务霉，运损用相燕关学吊科理炊论，龟解决绳药事启管理锣学研蔬究内蜡容中尊的相谷关实叠践问示题，浆体现架并发朋挥药膊事管趟理在性中国笛特色父社会貌主义棋卫生妹事业筐中为村保障伴人民康健康嫂服务博中的倦作用励。第二章 之中外葬药事贼管理吹发展晒概况填1煤掌握疏社会雅
5、主义慰市场的经济挖发展光要求芳依法则管理忙药品拥的重敬要性马；庄2乐熟悉调中国承药物愈管理热悠久共历史蛮对世酷界药吧学发史展史项的历饼史贡禁献和旗近代吓我国把药事也管理纯发展躲现状饿，借送鉴发变达国怕家药馅事管娃理教绳训经尝验，踪推动桨中国专药学室依法竖管理潮。第三章 引药品眯与药切师1 蛋掌握搅药品破的概报念与每药品穿管理街分类薯的内花容；2 故从管鸭理的陪角度耽，理污解药存品与毅卫生鹊事业熄，药胞品与捞社会抹及药贡品使香用过纲程中絮产生怀的许唉多社饰会问拉题。财从而暂熟悉吹实施并处方晃药与轮非处译方药混分类妨管理朗制度灯，基奋本药臣物制笼度等裁的意查义和巨作用荣。熟臂悉药箱师的辆职能素、作
6、醋用和去药学垒职业狭道德堂。给第五厉章 收 药勒事组乱织预1惹掌握筑药事俗管理疗组织因系统闯及其伪职责肿，充捕分认依识药驴事组份织在集药事侧管理静中具尚有的树重要历作用弟；概2鼠熟悉讲我国识药事吹管理慌体制温中各夜部门详的分跳工与谜协作名关系茶，以怎适应学国家遗机构泰改革唇进程祖，积斯极探萝索药访品管泊理体楚制改瓦革的辛模式绝，逐象步形浇成统尽一、高权威籍、高板效的递药事勉管理夫体制仰，提伪高企葛业管挥理水脖平。奏3摆了解侦有关粒药学武组织猴的作全用。藏第六档章 沫 药脊品知吨识产碎权保候护救知识玉产权旗问题锣，与泳世界愤经济尝贸易幼关系魄越来格越密龄切，凝因而慧引起讲国际编经济杠界的鞋广泛差
7、关注其。随亲着知展识经竟济时巨代的悉到来新，知灰识产揉权保婚护问吴题，份显得阶极为刃重要钱，通罗过本晒章学池习，滚要求飘：袋1眠掌握燃知识左产权请与国潮际贸强易的冷关系就；扫2极掌握租医药吃企业爹应怎衫样来泊保护松知识剥产权土以及歪药品针知识辞产权熟保护勉的内游容、意方法宣。裂第七亡章 领 中熔药的沟管理视1惭掌握赠中药封的基花本概础念及雷其地伐位与汪发展姻对中咳药管坚理的谢重要长意义毅；沉2领熟悉佛中药蜂与天撤然药桐物之索不同则点；营3播熟悉艰中药国管理副的政消策法注规；傅4战了解狡中药第产业障现代喜化的旁具体老内容览，推零进中它药现逆代化鞭发展容。董下篇贤： 雪 颠药品筒管理槐法危的主宇要
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9、P端的主坐要内加容；第十章 抹药品恳经营炕企业崖管理雷与G晕SP物1参掌握奴国家敬对药进品经孤营企拌业管拢理的骗法定狗要求堵和药茂品经穴营企踢业必雹须按逼照铃药品蚁经营印质量语管理瑞规范缩（驰GS矩P）孙经营手药品熔并必暴须通菊过认丰证；奖2惭熟悉息GS适P的惧主要右内容丑；定第十合一章搞臣医疗销机构掠药事蹲管理午医疗擦机构瞧药剂态管理尝是药敞品使挽用环欺节的质重要房关口羡，直狡接关脂系到凭药品伞临床舞疗效臂、患厉者的峰用药截安全凑和合骗理用托药。染要求读学生鱼：住1涨掌握陵医疗绪机构旗制剂溜品种掩配制染符合屋的条姜件、询使用箱要求尚；破2甲熟悉寄医疗服机构搞药剂哈人员鼠的权侧利和茫义务顽、进
10、婚货检三查验荡收制枯度等副；城3诱熟悉州医疗蔬机构征药事等管理列内容垦和临坦床药酷师的躬职责惧第十菠二章显卸药品昏管理1 南掌握喊国家达对药统品管蚁理的残法定容要求浇（研询究、核生产削新药或的审扛批及帅药品发批准颈文号伟等）减2访掌握溪药僻品管冰理法拣明茫确禁坐止生剑产假押药、荐劣药疫及其扫对假赴劣药卫品的况认定仗；秩3隆熟悉读强制步检验比的药纯品及预药品尽生产放批准端文号旁和药泥品进健口注尝册证截书的岁撤销峰的规机定。麻熟悉按药品间包装是和说土明书症管理翁的规袭定。骑第十匪三章吴坐 药刃品标左准鸭1让掌握妇国家葵对药响品管咳理的粱法定隆要求悉和药疼品标服准的牛概念简，充牵分认始识国坛家药勤品
11、标里准是颠强制肥性标谁准，刷是药亭品生野产、泰供应呈、使娘用、仇检验拳和管中理部油门共层同遵蔽循的爆法定略依据振，必颤须认倚真学荒习领延会，胜严格槐遵照液执行角；降2恭了解肯发达贩国家拦药品水标准逮第十订四章土干药品原监督镜管理鼠1纳掌握提药品嘉质量路管理记与药吴品监毕督的棵主要颈内容戒、范池围及扛其重尽要性拆；愚2茫熟悉棉药品库监督解执法钻部门书的职狼责、腊义务泻及对剑药品棵监督婚抽查许的要划求；识第十植五章绞炒药品锯价格直和广中告的愁管理秆药品探价格霸和广骂告的责管理莲是药引品监统督管促理的欧重要既部分孝，新盯修订闹的滋药品恰管理岔法框对此故作出某了明箩确规易定。摩通过宗学习井要求卵：挺1
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