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1、医疗器械械有限公公司文件编码码：GF/GGZC-ZD-4号经理质量量责任制制度起草：行政部审核：质量管理理领导小小组批准年 月 日日执行部门门：经理：执行时间间：1、 目的：规范企业业质量管管理，落落实质量量责任制制度。2、 范围与职职责：经理是企企业经营营管理的的负责人人，对医医疗器械械产品的的质量管管理工作作负全面面责任。3、 内容：3.1 必须坚坚持质量量是企业业的生命命的观念念，把质质量管理理工作放放在首要要位置，认真组组织学习习贯彻国家家有关医医疗器械械质量管管理的法法律、法法规、及及时了解解和掌握握经营产产品的技技术标准准与发展展动态。每半年年组织公公司员工工学习并并掌握有有关医疗
2、疗器械管管理的法法律法规规知识及及产品的的技术标标准，不不断提高高工的质质量意识识，树立立质量第第一的观观念，提提高员工工的综合合素质。 33.2 组织织制定企企业的年年度工作作规划，制定企企业的质质量管理理方针、计划、目标和和要求，在检查查工作时时，要着着重检查查、总结结质量管管理工作作，不断断的健全全和完善善质量管管理责任任制度。 33.3 根据据企业的的业务发发展，建建立健全全质量组组织机构构，公司司主要领领导要亲亲自担任任第一责责任人，专设质质量管理理人员，充实质质检力量量，保证证质管机机构工作作的独立立性，对对医疗器器械产品品的质量量问题，赋予质质管部门门一票否否决权。 33.4 要
3、亲亲自主持持用户访访问，质质量信息息反馈和和质量分分析会议议、认真真研究措措施，及及时解决决和处理理有关问问题，要要亲自接接待和完完善处理理客户对对质量的的投诉，对重大大质量事事故要亲亲临现场场，调查查研究及及时处理理。医疗器械械有限公公司文件编码码：GF/GGZC-ZD-5号质量管理理部职责责起草：行政部审核：质量管理理领导小小组批准年 月 日日执行部门门：质管部执行时间间：1、目的的：促使质量量管理部部做到有有章可循循，职责责明确，按职责责要求的的把企业业质量管管理工作作抓紧好好。2、 范围与职职责：质量管理理部在企企业内部部行使质质量管理理职责，对经营营的医疗疗器械产产品质量量具有裁裁决
4、权。3、内容容： 3.1 认认真贯彻彻执行国国家在关关医疗疗器械经经营企业业监督管管理法的法律律法规。3.2 制定定公司医医疗器械械经营质质量管理理制度，指导督督促各部部门及员员工对制制度的贯贯彻实施施。对企企业所经经营的产产品质量量具有裁裁决权。 3.3 负责公公司医疗疗器械首首营企业业和首营营产品的的审核，建立产产品质量量档案。 3.4 负责医医疗器械械质量的的查询，质量事事故或质质量投诉诉的调查查，处理理与报告告工作。 3.5 组织指指导医疗疗器械质质量管理理的相关关人员，搞好医医疗器械械产品质质量的验验收、检检查、保保管、养养护和运运输工作作。 3.6 对不合合格产品品要进行行严格审审
5、核，并并按规定定程序进进行处理理和报告告。 3.7 负责收收集和分分析医疗疗器械产产品质量量信息，建立预预防措施施。 3.8 定期组组织公司司的有关关人员进进行质量量管理培培训与教教育、提提高公司司员工对对医疗器器械质量量、工作作服务质质量的管管理素质质。 3.9 完成公公司领导导和质量量领导小小组交办办的其它它工作。医疗器械械有限公公司文件编码码：GF/GGZC-ZD-6号进货程序序制度起草：行政部审核：质量管理理领导小小组批准年 月 日日执行部门门：质管部执行时间间：1、目的的：为确保公公司购进进的医疗疗器械产产品符合合质量要要求的进进货程序序。2、 要求：业务部在在编制购购进医疗疗器械产
6、产品计划划时，必必须按以以下程序序内容进进行实施施。3、内容容： 3.1 业业务部须须按产品品质量规规范及公公司合同同要求进进行编制制购货计计划，交交由公司司主管领领导审核核无误后后开展实实施购进进。3.2 购进进医疗器器械产品品时，应应把质量量放在选选择医疗疗器械产产品和供供货单位位条件的的首位。 3.3 所购进进的医疗疗器械产产品须符符合以下下基本条条件。3.3.1 属合法法企业生生产经营营的医疗疗器械产产品。3.3.2 具有法法宝的质质量标准准及出厂厂合格证证。3.3.3 应有产产品注册册证号，属进医医疗器械械，应有有符合规规定的，加盖了了供货单单位质检检机构印印章的进口医医疗器械械注册
7、证证复印印件。3.3.4 产品的的包装，标识必必须符合合有关规规定和储储运要求求。3.3.5 对首营营产品，应进行行合法性性和质量量的基本本情况的的审核、建档，经审查查批准后后，再按按要求购购进经营营。3.3.6 业务部部（业务务员）在在签定购购货合同同时，必必须注明明质量要要求等条条款，在在编制购购货计划划中要有有质管人人员参加加。3.3.7 建立购购进记录录和入库库登记。医疗器械械有限公公司文件编码码：GF/GGZC-ZD-7号关于防火火防盗安安全管理理制度起草：行政部审核：公司领导导批准年 月 日日执行部门门：公司各部部门、全全体员工工执行时间间： 为为保护公公司财产产及公司司员工的的生
8、命安安全，加加强公司司防火防防盗安全全工作的的管理意意识，特特制定本本制度。 1、各各部门应应提高防防火防盗盗安全门门路，采采取必要要的安全全措施，建立防防火防盗盗安全领领导小组组，分工工明确，责任到到人。2、各部部门要充充分做好好员工的的思想品品德的考考察工作作，以保保证员工工队伍的的纯洁性性，充分分提高防防火防盗盗做好安安全工作作的自学学性，工工作中出出现防火火防盗安安全意识识不强的的人员必必须调换换和调换换和辞退退。3、对在在公司易易发生盗盗窃案件件的地段段（财务务室、仓仓库、门门市），各部门门应重点点防患，具体责责任人应应做到钥钥匙不离离身，随随时检查查物品是是否在位位情况，出门随随手
9、关门门、锁门门、无关关人员不不得随意意进入财财务室、仓库及及重要物物品场所所。4、门卫卫值班人人员应做做好对外外来公司司人员的的时间、事由登登记管理理工作，对无关关人员谢谢绝进入入公司大大门，发发现可疑疑的人和和事时应应及时报报告或处处理。5、夜间间、门卫卫值班人人员应加加强对重重点部位位进行巡巡视，发发现情况况应及时时报告领领导和应应急处理理。6、凡公公司的贵贵重物品品生点部部位（财财务室、仓库、门市）一旦出出现失窃窃、被盗盗，第一一时间到到达现场场的人，应对现现场进行行封锁保保护，并并及时报报告公司司主要领领导后报报案。7、本公公司的防防火防盗盗安全工工作，实实行“预防为为主”、“防治结结
10、合”的方针针，公司司各部门门要切实实加强防防火安全全责任制制，设立立防火责责任人与与专管员员，公司司的防火火安全责责任人由由董事长长（经理理）担任任，各部部门的防防火安全全责任人人由各部部门负责责人担任任（具体体的安全全领导小小组人员员名单附附后）。8、公司司各要害害部位的的直接责责任人必必须做到到每日下下班前和和交班前前严格进进行防火火防盗安安全检查查，其它它部门每每星期至至少检查查一次，以消除除隐患。9、对缺缺乏安全全意识、无视防防火防盗盗安全工工作，违违反有关关规定而而造成后后果及经经济损失失的，将将视情节节轻重给给予处分分和一定定的经济济处罚。10、对玩忽忽职守而而造成火火灾、失失窃等
11、不不安全事事故的，其经济济损失除除由直接接责任人人全额赔赔偿外，公司还还将给除除名处理理，触犯犯刑法的的，交司司法机关关依法处处理。11、本本制度自自二000五年九九月一日日起执行行。医疗器械械有限公公司文件编码码：GF/GGZC-ZD-8号考勤管理理制度起草：行政部审核：质量管理理领导小小组批准年 月 日日执行部门门：公司各部部门、全全体员工工执行时间间：第一条：为严格格加强对对公司员员工的考考勤管理理，特制制定本制制度。第二条：本制度度适用于于公司各各部门及及全体员员工。第三条：员工的的正常作作息时间间为上午午8：000至112：000，下下午为22：000至5：30分分。因季季节变化化调
12、整作作息时间间时，由由公司行行政办公公室根据据市政府府的作息息时间安安排或公公司的实实际情况况另行通通知。第四条：公司员员工一律律实行上上下班考考勤制度度，由公公司行政政办公室室或指定定专人考考勤登记记，考勤勤人员必必须严格格按照考考勤制度度坚持每每天进行行考勤，每月底底将考勤勤情况汇汇总上报报公司财财务部，统一按按有半规规定对违违纪者执执行处罚罚。第五条：公司所所有员工工凡需临临时外出出办理各各项事务务或因事事需请病病事假时时，均须须做到逐逐级请假假，经公公司领导导批准同同意后方方可执行行，但假假条必须须送行政政办公室室或考勤勤人员处处存备待待查，否否则按旷旷工处理理。第六条：凡迟到到20分
13、分钟以内内的，一一次扣发发工资55元，迟迟到300分钟以以内的一一次扣发发工资110元，迟到330分钟钟以上660分钟钟以内的的一次扣扣发工资资20元元，迟到到一小时时以上者者一次扣扣发工资资40元元。第七条：员工外外出为公公司办理理各种事事务，必必须做到到事前向向本部门门负责人人申明外外出原因因，工作作内容及及返回时时间，经经同意后后方能执执行；对对外出产产生费用用的公务务，必须须严格把把关，经经部门负负责人请请示分管管领导或或经理批批准同意意后执行行，否则则视情节节按旷工工处理，且费用用自理。第八条：在上班班时间私私自外出出办私事事的，除除扣发当当天工资资外，当当事人还还需向部部门书面面写
14、出检检查，提提出改进进措施，当月内内一人出出现两次次在上班班时间外外出办私私事者，除扣发发当天工工资外，当事人人需在本本部门员员工会上上开展自自我批准准。第九条：员工不不假早退退按迟到到处罚。员工一一月内累累计旷工工达三日日的扣发发当月的的50%工资，连续旷旷工达三三日以上上五日以以内的扣扣发当月月全部工工资，严严重的辞辞去工作作。医疗器械械有限公公司文件编码码：GF/GGZC-ZD-9号关于加强强公司保保密工作作管理制制度起草：行政部审核：质量管理理领导小小组批准年 月 日日执行部门门：公司各部部门、全全体员工工执行时间间：为维护公公司利益益，提高高员工保保密工作作的自觉觉性，特特制定本本管理制制度。一、公司司秘蜜是是关系到到公司的的权利和和利益，依照特特定程序序确定，在一定定时间内内只限一一定范围围的人员员知悉的的事项。二、公司司各部门门，及其其知悉秘秘密的人人员都有有保守公公司秘密密的义务务和责任任。三、公司司保密工工作实行行既确保保秘密又又便于工工作的方方针。四、公司司秘密的的大体内内容范围围：1、公
