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1、灵芝提取工艺-胶囊用灵芝提取物（试行）2010.10.21一、药材粉碎1、用FZ-40型锤片式粉碎机将待煮提灵芝粉碎（筛片孔径2830mm）；2、复核粉碎前后重量，计算粉碎损耗，填写相关记录。二、煮提1、按工序指令单投料量投入物料（大小锅按规定数量准确称取，投入数量为粉碎后重量）；2、投料过程中用水管喷水将灵芝润湿，便于灵芝充分浸泡，注意将润湿用水量计算入第一次 加水量。3、第一次煮提加入原药材8倍量饮用水（含润湿灵芝用水），加温至70C后温浸2小时（温 浸过程尽可能将原料完全浸透并保持温度在60-70C之间），继续加热保持沸腾1.5小时（沸 腾40分钟后从罐内底部将1/3总量冷药液从放液阀门
2、放出用泵从罐顶部打入，保持外循环煎 煮），放液、过滤、泵送至药液贮罐；4、第二次煮提加入原药材6倍量饮用水，加热煮沸，保持沸腾1小时（沸腾30分钟后从罐 内底部将1/3总量冷药液从放液阀门放出用泵从罐顶部打入，保持外循环煎煮），放液、过滤、 泵送至药液贮罐；5、第三次煮提加入原药材5倍量饮用水，加热煮沸，保持沸腾1小时（沸腾30分钟后从罐 内底部将1/3总量冷药液从放液阀门放出用泵从罐顶部打入，保持外循环煎煮），放液、过滤、 泵送至药液贮罐；6、大小罐尽量交叉时间进行外循环，保持罐体底部药液温度和罐体其他部位温度一致，充分 提取药材有效成分；7、根据设备安全操作规程保持蒸汽汽压，不能过高或过低
3、；一般保持在0.10.3MPa之间；8、记录本班药液量，填写相关记录。三、浓缩1、煮提药液静置5小时以上（含5小时）进入三效进行浓缩作业；2、根据煮提来药液量进行浓缩操作，一效温度保持在75-85C之间，真空度保持在0.04MPa 左右，二效温度保持在65-75 C之间，真空度保持在0.055MPa左右，三效温度保持在45-55 C 之间，真空度保持在0.07MPa左右；3、将药液浓缩至相对密度在1.021.05之间（灵芝A），1.121.15之间（灵芝ABC）【热 测温度75-85C】放液，用无毒塑料桶盛装、称重、贴状态卡；4、将晾至室温的浸膏测量温度、相对密度，计算固含物含量、收率，无异常
4、后转入下工序;5、将测量的浸膏比重、温度、浸膏重量、固含物含量等做相应记载；填写相关记录。四、旋风干燥1、根据上工序来料情况复核相关交接物料及数据是否准确，实测待喷浸膏的温度、相对密度;目测浸膏粘稠度，请示生产技术管理人员确定浸膏干燥过程是否加水、加热、加辅料；2、严格执行生产指令及旋风干燥设备安全操作规程的各项要求，控制生产过程各种工艺参数， 确保收得细粉符合生产要求；3、复核所有领用物料；4、收得物料用双层袋子（内层干净白塑袋，外层干净编织塑料袋）分层扎紧，（需粉碎的进 行粉碎）称重、附状态卡，入库；5、旋风干燥工序收料过程及粉碎过程严格控制卫生要求：授粉桶及操作人员手部用75%乙醇 消毒，粉碎机物料接触部分擦拭干净并用75%乙醇消毒。四川德阳华美制药有限公司生产处2010-10-21
