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1、文件已阅声明表Procedure circulation form 文件名称: 德普2000化学发光仪操作维护程序 表号:KM-MP已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。（I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure）阅读人签名表姓名（NAME）职务（POSITION）
2、签名（SIGNATURE）签名日期（DATE）段学成主任助理廖巍俊授权签字人姜小琴授权签字人付正乾授权签字人李卫鹏授权签字人李小龙质量监督员 李卫鹏技术员韦婕技术员张华技术员袁意彬技术员赖小波技术员吕占武 技术员郭艳技术员文件修改记录页Procedure amendment form表号:KM-MP序号NO.页码(Page)内容更改说明(Description of Modified contents) 审批人(Approved by) 批准生效日期(Approved date)文件信息表Procedure information form 表号:KM-MP030204文件名Title of
3、DOC. (Doc.Code)德普2000化学发光仪操作维护程序（KM-SOP0300022）版本号(Edition No.)Edition2.0生效日期(Operative date)2007-8-17文控部门(Doc. Control Dept.)实验室文控室回顾日期/签名 (Review date /signature )回顾日期(Review date)回顾人员签名( Signature )替代文件(Replaces)（KM-SOP0300022）德普2000化学发光仪操作维护程序（）存放地点(Location)/持有人（Holder）No. Location （Holder） No.
4、 Location （Holder）1 诊断部文控室（陈彬）2 发光室（段学成）作者签名/日期(Author signature/date)段学成审批人签名/日期(Authorized by :Signature/Date)陈建波接收人签名/日期（Receiptor/Date）副本数(Copy No.)本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。德普2000化学发光仪操作维护程序(DPC Immulite 2000 operation and maintenance procedure)1. 目的(Purpose)：对化学发光室德普2000化学发光仪的操作和维护过程进行控制，以确保仪器
5、满足检测要求。2. 范围(Scope)：德普2000化学发光仪。3. 职责(Responsibility)：化学发光室授权技术人员（Technologist）负责德普2000化学发光仪的日常操作和维护。4. 操作规程（Operation procedure）：41仪器准备（Equipment preparation）打开IMMULITE 2000显示器开关,打开IMMULITE 2000运行程序，点击RUN IMMULITE 2000运行。打开打印机。 检查去离子水、底物、洗液、试剂杯是否够用，液体和固体垃圾是否需要清除。 排除气泡后进行探针清洗工作。运行LMMULITE 2000系统程序（点
6、击RUN按扭）。42操作步骤打开试剂槽盖，点击一个空的试剂槽使其转到槽口，放入试剂楔。 打开包被珠槽盖，点击一个空的包被珠槽使其转到槽口，放入包被珠。 将加有样本的试管放入样品架中，并将实验号与对应的样品架位置记录下来，将样品架推入样品槽中，点击RUN。 经仪器扫描样品架后，在WORKLIST菜单下PATIENT栏中选择Assign Tube Position ，指定样本位置；在Accession一栏中填入实验号；在TESTS中指定项目。按ACCEPT PATIENT确认。需要稀释的样品（如c-p7需要3倍稀释）在Manual Dilution中指定手工稀释的稀释倍数。43质控（Quality
7、 Control）: 将加有样本的试管放入样品架中，并将实验号与对应的样品架位置记录下来，将样品架推入样品槽中，点击RUN。 经仪器扫描样品架后，在WORKLIST菜单下CONTROL栏中选择Assign Tube Position ，指定样本位置；在TESTS中指定项目。按ACCEPT CONTROL确认。 44校准（ADJUST）: 在显示屏幕上选择WORKLIST，再选择ADJUSTOR，用扫码器扫描试剂盒上的条码（使用新试剂盒时才执行这步）。 将校准品从冰库拿出平衡至室温后，按试剂瓶上标示加入相应的去离子水，轻轻混匀，充分溶解。 将充分复溶后的校准液加入试管，在试管外壁贴上校准条码，放
8、入样品架，并将实验号与对应的样品架位置记录下来，将样品架推入样品槽中，点击RUN。 经仪器扫描样品架后，在WORKLIST/ADJUSTOR/Kit lot中输入试剂批号 ，按ACCEPT ADJUSTOR确认。 45关机：实验完成后在计算机屏幕上选择LOG OFF SYSTEM，使计算机正常退出数据库。再关闭计算机及打印机。5. 维护程序（Maintenance procedure）： 5.1 每日维护（Daily maintenance）： 检查反应杯漏斗是否足够。反应管漏斗空了之后，仪器自动进入暂停状态。按照下列步骤装填反应管漏斗：打开机柜门，.抓住反应管漏斗把手，把它转向操作者方向。把
9、一整袋反应管倒入漏斗。（反应管的DPC代号为：L2RXT。）检查去离子水是否足够，检查状态指示器。如果需要，按照下列步骤装满蒸馏水瓶：1.打开机柜门，找到蒸馏水瓶。2.旋开蒸馏水瓶盖，重新装满蒸馏水。注意：需要时，可以将蒸馏水瓶的管路断开。检查洗液是否足够。检查状态指示器，如果需要，按照下列步骤装满探针洗液瓶。1). 打开机柜门，找到探针洗液瓶。2). 旋开蒸馏水瓶盖，重新装满探针洗液。注意：需要时，可以将探针洗液瓶的管路断开。检查底物是否足够。检查状态指示器。如果需要，按照下列步骤装满底物容器。（小心：每30天更换一次底物。底物在仪器上贮藏超过30天，将会影响到检测结果。注意：底物瓶上的只是
10、刻度同样可以显示底物水平。）1.让底物恢复到室温。（在使用底物之前，提前20分钟将底物瓶从冰箱中取出。）注意：请阅读底物试剂盒说明以得到更多信息。2.打开双精度注射泵初始化装置上面的透明塑料盖，找到底物容器。3.掀开容器的瓶盖。4.将底物瓶灌注口插入底物容器，然后挤出底物。清空废物。Immulite 2000有废物箱和废液桶。检查状态指示器，如果需要，参照下列步骤倒空废物箱和废液桶。废物箱1) 打开机箱门，找到废物箱。2) 取出废物箱，翻回反应管导向板。3) 取出装满废弃反应管的生化垃圾袋，放入一个生化废弃物专用容器中。4) 将一个新的生化垃圾袋（产品编号：10901807）放入空的废物箱中，
11、将它铺开，形成废物箱的内衬。注意袋口要全部张开，确保废弃反应管可以直接落到废物箱底部。5) 向前翻转反应管导向板。保持废物箱底导向板一边朝向仪器，将废物箱推入仪器。废液桶1) 打开机箱门，找到废液桶。2) 用一只手推动灰色按钮松开连接阀，用另一只手拔出管子。取出废液桶。3) 倒空废液桶，然后把它放回仪器中。注意：不要直接通过灰色连接阀接口倒出废液，要先拧开白色的塑料盖子。4) 将管路末端插入连接阀，直到听到“咔哒”声，管路同瓶子就重新连接上了。重要：一定要听到“咔哒”，才算连接好。初始化样本和试剂泵。按照下列步骤初始化样本和试剂加样器：注意：仪器在STOP（停止）状态时才能打开机箱盖。如果需要
12、，在执行下列操作之前点击STOP按钮。1) 点击COVER按钮（在控制条上）松开锁定器。2) 把显示器推到仪器外边。3) 从中间抬起仪器顶盖。4) 按住绿色初始化按钮，直到仪器开始初始化才松开。初始化水喷嘴。按照下列步骤初始化蒸馏水喷嘴：1) 从包被珠清洗站中抽出蒸馏水喷嘴。小心：抽出蒸馏水喷嘴时，试剂加样探针会自动离开试剂加样探针清洗站。2) 将蒸馏水喷嘴插入试剂加样探针清洗站中3) 按下绿色初始化按钮，直到喷嘴中喷出稳定的水流，而且管路中没有气泡。注意：初始化之前必须从包被珠清洗站抽出蒸馏水喷嘴。4) 把蒸馏水喷嘴插入包被珠清洗站。注意：试剂加样探针会自动回复原位。初始化底物喷嘴。按照下列
13、步骤初始化底物喷嘴：1) 从包被珠清洗站抽出底物喷嘴。小心：抽出蒸馏水喷嘴时，试剂加样探针会自动离开试剂加样探针清洗站。2) 将底物喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。3) 按下绿色初始化按钮，直到喷嘴中喷出稳定的水流，而且管路中没有气泡。注意：初始化之前必须从包被珠清洗站抽出蒸馏水喷嘴。4) 检查底物喷嘴口是否有白色结晶。如果需要，用干净的棉签或不掉纤维的布轻轻擦拭底物喷嘴。5) 将底物喷嘴插入包被珠清洗站。注意：试剂加样探针会自动回复原位。清洗探针。1) 双击诊断图标。2) 仪器完成初始化之后，点击 Condensed Run Program （精简方式运行程序）。3) 选择 Home All
14、Motor（归位全部电机）。Home All Motor（归位全部电机）程序运行屏幕显示出来。4) 点击 RUN （运行）。5) 当Program Complete（程序完成）显示出来，选择 Load Program（加载程序）返回诊断程序加载屏幕。6) 选择 Daily Probe Cleaning（每日探针清洗）。探针清洗程序屏幕显示出来。7) 选择 RUN （运行）。当显示器显示屏出现提示时：将2mL的探针清洁液倒入探针清洁试剂楔，再将这个试剂楔放入试剂转盘的1号位置。将2mL的探针清洗溶液倒入样本试管中。然后将这个样本试管放到样本试管架的1号位置。最后将这个样本试管架放到试剂转盘的1号位置。注意：按照试剂盒说明书的说明，将探针清洁液倒入探针清洁试剂楔的A格和样本杯试管中。8) 点击按钮 Press to Start Probe Cleaning（
